І Н С Т Р У К Ц ІЯ
для медичного застосування препарату
ЙОДОКСИД ®
(Iodoxide)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: повідон-йод;
основні фізико-хімічні властивості: супозиторії коричневого з буруватим відтінком кольору;
склад: 1 супозиторій містить повідону-йоду 0,2 г;
допоміжні речовини: основа поліетилен оксидна.
Форма випуску. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01AX11.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Йодоксид ® є антисептичним препаратом. Має широкий спектр протимікробної дії. Виявляє активність до бактерій (у тому числі кишечної палички, золотистого стафілококу), грибів, вірусів, найпростіших. Активна речовина препарату – йод – знаходиться у вигляді водорозчинного комплексу з синтетичним нетоксичним полімером полівінілпіролоїдоном (повідоном). Повідон належить до йодофорів, які зв’язують йод.
Фармакокінетика. При контакті зі слизовими оболонками із комплексу поступово і рівномірно вивільняється іонізований йод, який справляє виражену антисептичну дію через високу окислювальну здатність.
Показання для застосування. Йодоксид ® застосовують для лікування гострих та хронічних запальних захворювань піхви (змішаних, неспецифічних інфекцій); у тому числі інфекцій піхви, зумовлених трихомонадами та різними видами грибів.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують вагінально. Перед застосуванням супозиторій звільняють від контурної упаковки і, лежачи на спині, вводять його глибоко у піхву.
При гострих вагінітах препарат застосовують по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом
7 днів. При під гострих та хронічних вагінітах – по 1 супозиторію 1 раз на добу перед сном протягом 14 днів, при потребі курс лікування може бути продовжений після консультації з лікарем.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції - свербіж, гіперемія у місці введення супозиторія. У такому випадку препарат відміняють.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, одночасне застосування радіо активного йоду, період перед застосуванням радіо активного йоду, гіпертиреоз, герпетиформний дерматит Дюринга, аденома щитовидної залози, ниркова недостатність, вагітність (II – III триместри), дитячий вік до 12 років
Передозування. Симптомами передозування є посилення проявів описаної побічної дії. Терапія - симптоматична.
Особливості застосування. За наявності неманіфестного гіпертиреозу та інших захворювань щитовидної залози (особливо у хворих похилого віку) препарат застосовується тільки за суворими показаннями та під постійним контролем лікаря.
Застосування препарату у I триместрі вагітності можливо тільки у тому випадку, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плоду. За необхідності застосування препарату у період лактації необхідно вирішувати питання про зупинення годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Йодоксид ® не можна застосовувати разом із засобами, які містять ртуть, ферменти, окислювачі та луги.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 º С. Термін придатності -3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 2 контурні чарункові упаковки по 5 супозиторіїв, у картонній коробці.
Виробник. ВАТ “НИЖФАРМ”.
Адреса. Російська Федерація, 603950, Нижній Новгород, ГСП-459,
вул. Салганська, 7,
ЙОДОКСИД (IODOXYD) |
||
povidone-iodine | ||
Представительство: НИЖФАРМ ОАО |
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения в гинекологии Регистрационные №№:
|
|
Фармакологическое действие Антисептик для местного применения в гинекологии. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. Escherichia coli, Staphylococcus aureus), грибов, вирусов, простейших. Активное вещество препарата - йод - находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном (повидон), относящегося к йодофорам, которые связывают йод. Концентрация активного йода - 0.1-1%. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Йодоксид не предоставлены. Показания- лечение острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции), бактериальный вагинит; - профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография). Режим дозированияПри острых вагинитах - по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 7 дней, при подострых и хронических вагинитах - по 1 суппозиторию 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла). При необходимости курс лечения может быть продлен. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Побочное действиеАллергические реакции: зуд, гиперемия. Противопоказания- одновременная терапия радиоактивным йодом; - герпетиформный дерматит Дюринга; - аденома щитовидной железы; - тиреотоксикоз; - новорожденные; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности. Беременность и лактацияПрименение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью следует применять препарат в период лактации. Особые указанияВ присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшаться. ПередозировкаДанные о передозировке препарата Йодоксид не предоставлены. Лекарственное взаимодействиеЙодоксид несовместим с дезинфицирующими средствами, препаратами, содержащими ртуть, окислителями, щелочами и веществами с кислой реакцией. Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |