Йоностерил - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЙОНОСТЕРИЛ

(JONOSTERIL)

Склад:

діючі речовини: 1 л розчину містить:

натрію хлориду                      6,43 г/л,

натрію ацетату …………………………………………… 3,674 г/л,

калію ацетату …………………………………………….. 0,393 г/л,

кальцію ацетату ………………………………………….. 0,261 г/л,

магнію ацетату …………………………………………… 0,261 г/л;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група.

Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу.

Код АТС В 05В В 01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Екстрацелюлярна (ізотонічна) дегідратація різного генезу (профузна діарея, нестримне блювання, фістули, дренаж, кишкова непрохідність). Первинне поповнення об'єму циркулюючої крові при втратах плазми крові та опіках.

Протипоказання.

Гіпер чутливість до компонентів препарату.

Набряки, гіпертонічна дегідратація, тяжка ниркова та серцева недостатність.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять внутрішньо венно краплинно зі швидкістю 3 мл на 1 кг маси тіла за годину або 70 крапель за хвилину, або 210 мл/год при масі тіла 70 кг. Максимальна доза – 40 мл на 1 кг маси тіла на добу.

Побічні реакції.

Алергічні реакції (папульозні висипи), набряки, тахікардія.

Передозування.

Випадки передозування не спостерігались.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Можна застосовувати у період вагітності і годування груддю.

Діти.

Не застосовують.

Особливі заходи безпеки.

Застосовують лише прозорий розчин в неушкодженій упаковці.

Особливості застосування.

При тривалому застосуванні у великих об'ємах необхідний контроль електролітів крові, сечі, діурезу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні авто транспортом і роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не відома.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Полі електролітний ін фузійний розчин. Йоностерил – плазмозамінний розчин, який містить іони у фізіологічно оптимальному відношенні. Дія препарату спрямована на коригування водно-електролітного балансу, кислотно-лужного стану і вмісту води. Дисбаланс даних факторів є тяжким патофізіологічним синдромом, який спричиняє порушення процесів метаболізму і призводить до тяжких наслідків, що загрожують життю.

Фармакокінетика. Дані відсутні.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин;

рН = 5,0-7,0.

Титр по NаОН - 1-10 ммоль/л.

Теоретична осмолярність - 291 мосм/л.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 500 мл розчину для інфузій у флаконах № 10.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ.

Місцезнаходження.

Фрезеніус Кабі Дойчланд Гмбх

Ельзе-Крьонер-штрасе, 1, 61352 Бад Гамбург, В. д. Х. Німеччина

Йоностерил (Ionosteril)

Сбор
Йоностерил р-р ради внутривенного постановки

1 литр раствора вмещает:
Хлорид натрия 6,450 грамм,
Ацетат натрия х 3Н2О 3,674 гр,
Ацетат калия 0,393 грамм,
Ацетат магния х 4Н2О 0,268 грамм,
ацетата кальция (без кристаллизованной жидкости) 0,261 грамм,
Na+ 137,0 ммоль/л, K+ 4,0 ммоль/л,
Ca++ 1,65 ммоль/л, Mg++ 1,25 ммоль/л,
Cl- 110,0 ммоль/л, CH3COO- 36,8 ммоль/л
Прочие элементы: Соляная кислота, жидкость
pH - 5,0-7,0
титруемая кислотность 1-10 ммоль NaOH/л
теоретическая осмолярность - 291 мосм/л.

Медикаментозные атрибуты
Йоностерил - плазмозамещающий изотонический электролитный р-р, заключающий ионы в физиологически оптимальном соотношении.

Показания
Внеклеточная (изотоническая) дегидратация по причине разных причин (потеря воде при диарее, тошноте, фистуле желудочно-кишечного тракта, дренаже и кишечной непроходимости). Первичное восполнение объема при потерях плазмы.

Противопоакзания
Отек, дегидратация, выраженная почечная нехватка.

Способ использования и порции
Ради внутреннего постановки.
В зависимости от показаний 500-1000 миллилитр и больше в сут в качестве внутривенной длительной капельной инфузии. 3 миллилитр/килограмм. массы тела в час, т.е. 70 капель в минуту. Нужно струйное постановление (перед 500 миллил. затем 15 минут).
Использовать Йоностерил исключительно коли р-р прозрачен и упаковка не повреждена.

Форма выпуска
Полимерные флаконы по 500 миллилитр.

Обстоятельства сберегания
В сухом, предохраненном от света местечке, в недоступном ради ребят местечке.
Возраст применимости - 5 лет