Абъюфен - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АБ'ЮФЕН

(ABUFENE)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: бета-аланін, бета-амінопропіонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору зі скошеними краями;

склад: 1 таблетка містить бета-аланіну 400 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, гліцерину пальмітостеарат, кремнію діоксид гідрат, крохмаль пшеничний.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в гінекології. Код АТС G02СХ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бета-аланін - чиста амін окислота, з хімічною структурою, яка повністю відрізняється від структури гормону. Препарат протидіє різкому вивільненню гістаміну. Однак препарат не має антигістамінної активності (відсутність блокування Н₁-рецепторів).

Бета-аланін має прямий вплив виключно на шкірну периферичну вазодилатацію, що зумовлює вегетативні припливи, відчуття тепла, жару, головний біль.

На фізіологічному рівні вазомоторні припливи спричинені залучанням терморегуляторних центрів у гіпоталамусі, що призводить до периферичної шкірної вазодилятації. Це є результатом механізму, що вступає в дію при порушенні балансу церебральних нейротрансмітерів, який настає після припинення секреції гормонів яєчниками. Препарат сприяє насиченню периферичних рецепторів нейротрансмітерів, що беруть участь у процесі.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування.

Аб'юфен показаний для лікування припливів, пов’язаних з менопаузою.

Спосіб застосування та дози.

Аб'юфен застосовують внутрішньо. Приймають від 1 до 2 таблеток на добу (перед основним прийомом їжі). Ця доза може бути збільшена до 3 таблеток на добу. Курс лікування - від 5 до 10 днів (до припинення припливів).

При   поновленні   припливів   лікування   може   здійснюватися   протягом   усього   періоду клінічних вазомоторних розладів, без обмеження часу застосування.

Побічна дія. Поодинокі випадки алергії (почервоніння шкіри, свербіж).

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість або непереносимість глютену, так як препарат містить крохмаль пшеничний.

Передозування. Випадки передозування не спостерігались.

Особливості застосування. Препарат рекомендується застосовувати при передменопаузах, менопаузах різної етіології та пост менопаузальному періоді, перед замісною гормоно терапією та в комбінації із   замісною   гормоно терапією.   На відміну від інших препаратів бета-аланін не призводить до затримки води і збільшення ваги. Ознаки звикання до препарату не виявлені. Відсутня седативна дія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не взаємодіє з гормонами. Можливе застосування у комплексі з нейролептиками або слабкими барбітуратами.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С. Термін зберігання - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. по 15 таблеток у блістері, 2 блістера в картонній упаковці.

Виробник. Лабораторії Бушара - Рекордаті.

Адреса. 68, вул. Маржолен, 92300, Леваллуа-Перре, Франція.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 400 мг блистер, № 10

№  П.11.01/03970 от 22.01.2007 до 22.01.2012

табл. 400 мг блистер, № 15, № 30

Прочие ингредиенты: магния стеарат, глицерола пальмитостеарат, кремнезем гидратированный, крахмал пшеничный.

№ UA/5702/01/01 от 22.01.2007 до 22.01.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Бета-аланин — чистая аминокислота, химическая структура которой полностью отличается от структуры гормона. Препятствует резкому высвобождению гистамина. Однако препарат не проявляет антигистаминной активности (отсутствие блокирования Н₁-рецепторов).
Бета-аланин оказывает прямое влияние исключительно на кожную периферическую вазодилатацию, что предопределяет вегетативные приливы, ощущение тепла, жара, головную боль.
На физиологическом уровне вазомоторные приливы вызваны привлечением терморегуляторных центров в гипоталамусе, который приводит к периферической кожной вазодилатации. Это является результатом механизма, который вступает в действие при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, возникающего после прекращения секреции гормонов яичниками. Препарат содействует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, принимающих участие в процессе.
Фармакокинетика. Не изучали.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение приливов, связанных с менопаузой.

ПРИМЕНЕНИЕ:

принимают 1–2 таблетки в сутки ( перед основным приемом пищи). Эта доза может быть повышена до 3 таблеток в сутки. Курс лечения — 5–10 дней (до прекращения приливов).
При возобновлении приливов лечение может осуществляться на протяжении всего периода клинических вазомоторных расстройств, без ограничения времени применения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность или непереносимость глютена, так как препарат содержит крахмал пшеничный.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

отдельные случаи аллергии (покраснение кожи, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат рекомендуется применять в предменопаузальный, менопаузальный период разной этиологии, а также в постменопаузальный период, перед проведением заместительной гормонотерапии и в комбинации с ней. В отличие от других препаратов бета-аланин не приводит к задержке воды и увеличению массы тела. Признаки привыкания к препарату не выявлены. Не оказывает седативного действия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не взаимодействует с гормонами. Возможно применение в комплексе с нейролептиками или слабыми барбитуратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не выявлены.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.