Аддитива кальций - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АДДИТИВА КАЛЬЦІЙ

(ADDITIVA CALCIUM)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого кольору з вкрапленнями жовтого кольору з заокругленими, зрізаними під кутом краями;

склад: 1 таблетка містить кальцію карбонату  1250 мг (500 мг Са²⁺);

допоміжні речовини: кислота лимонна, натрію гідро карбонат, аспартам, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, рибофлавіну натрію фосфат.

Форма випуску. Таблетки шипучі.

Фармакотерапевтична група.  Мінеральні добавки. Препарати кальцію. Кальцію карбонат. Код АТС А 12А А 04.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Кальцій – це елемент, який берє участь в утворенні і мінералізації кісткової тканини протягом всього життя людини. 99,85 % цього елемента знаходиться у формі фосфатних солей кальцію, переважно гідроксіапатитів. Він обумовлює належну провідність нервів і скорочення гладких і поперечносмугастих м’язів, впливає також на роботу серцевого м’язу. Він підтримує електролітичний баланс організму і бере участь у коагуляції крові. Кальцій є передавачем інформації.   Каталітична активність багато чисельних   ензимів завдяки хімічним, фізичним або гормональним подразникам за   участі кальцію трансформується в конкретний біологічний ефект. Кальцій виявляє протизапальну, проти набрякову і проти алергічну дію завдяки його властивості зменшувати проникність стінок кровоносних судин.

Фармакокінетика. Після перорального прийому близько 30 % кальцію всмоктується,   а залишок виводиться із організму. Кальцій всмоктується на початку тонкої кишки шляхом активного переносу, який залежить від вітаміну D, а також, меншою мірою, в кінцевій частині тонкої кишки шляхом пасивного переносу. 0,05 % кальцію знаходиться в сироватці крові (2,15–2,6 ммоль/л) в трьох формах: комплекс із кислотами, зв’язаний з білком і іонізований. Він виводиться, головним чином, з калом і сечею. Виведення кальцію залежить від його вмісту в сироватці і швидкості його фільтрації в ниркових клубочках, а також від гормональних факторів. За нормального стану 98 % кальцію, профільтрованого в ниркових клубочках, знов всмоктується в ниркових канальцях, і 2 % виводиться з сечею.

Показання для застосування. Підвищена потреба в кальції у період інтенсивного росту у дітей та молоді, одужання після хвороби, особливо після ушкодження кісток,   лікування алергічних хвороб, комплексна профілактика або лікування остеопорозу різного походження.  

Спосіб застосування та дози.   Дорослі та діти старше 12 років: профілактично  –  1 раз на день по 1 таблетці, розчиненій у склянці води; терапевтично – 3 рази на день по 1 таблетці, розчиненій у склянці води.

Діти старше 3-х років: терапевтично – 1 раз на день по 1 таблетці, розчиненій у склянці води.

Тривалість лікування залежить від ступеня дефіциту кальцію в організмі і визначається індивідуально.

Побічна дія. При тривалому застосуванні у великих дозах можливі   шлунково-кишкові розлади (біль у животі, метеоризм, діарея, запор ), гіперкальціємія, гіперкальціурія, метаболічний алкалоз, ниркова недостатність, аритмія, зменшення засвоєння фосфатів.  

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, передозування вітаміну D, гіперкальціємія, гостра гіперкальціурія, сечокам’яна хвороба, ниркова недостатність, мієлома, саркоїдоз, бронхогенний рак легень, рак молочної залози, іммобілізаційний остеопороз. Через значний вміст аспартаму не застосовувати людям, які хворіють фенілкетонурією. Діти до 3-х років.

Передозування. При тривалому застосуванні або при прийомі доз, які перевищують рекомендовані, можуть виникати симптоми, які характеризуються небажаними реакціями і зниженням артеріального тиску – м’язова слабкість, важке дихання й аритмія, як ефект алкалоза або молочно-лужного синдрому. У випадку передозування проводять промивання шлунка  (при тяжких станах застосовують розчин натрію хлориду внутрішньо венно). Одночасно з промиванням шлунка або після нього застосовують фуросемід або інші сечогінні лікарські засоби. Якщо покращання немає, призначають кальцитонін. Пацієнти з низькою концентрацією фосфатів у крові і з ефективно працюючими нирками можуть перорально застосовувати фосфати.

Особливості застосування.   При тривалому застосуванні цього лікарського засобу потрібно контролю вати концентрацію кальцію в крові і його виділення з сечею. При гострій нирковій недостатності застосування цього препарату протипоказано. Хворим людям із схильністю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах рекомендується застосовувати велику кількість рідини. У людей з порушенням всмоктування в кишечнику проявляється   значно менший ефект препарату або він відсутній взагалі.

При лікуванні необхідно враховувати добову кількість кальцію, що надходить з харчовими продуктами.

Препарат не містить цукру, тому його можна застосовувати і діабетикам. При діабеті приймати, не порушуючи дієти, призначеної лікарем.

Інформація для людей, які дотримуються низько натрієвої дієти, – 1 таблетка містить 109,0 мг іонів натрію.

Вагітність та годування груддю.

Оскільки досвід застосування карбонату кальцію жінками в період вагітності і лактації відсутній, потрібно уважно оцінити співвідношення користі й ризику при призначенні препарату в період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сполуки кальцію, які застосовуються перорально, зменшують всмоктування тетрацикліну, ципрофлокса цину, норфлокса цину, цефподоксиму   і сполук фтору із травного тракту. Одночасний прийом з ті азидними сечогінними засобами зменшує ризик гіперкальціємії.   Одночасне застосування з глікозидами наперстянки збільшує інтенсивність їх дії, що може призвести до порушень серцевого ритму. Глюкокортикостероїди, кальцитонін, щавлева кислота і фосфати перешкоджають всмоктуванню солей кальцію, в той час як лимонна кислота, вітамін D і паратгормон сприяють йому.

Умови та термін зберігання. Зберігати у скухому, недоступному для дітей місці, у щільно закритому контейнері при   температурі 15 – 25 °С.   Термін придатності – 2 роки. Не слід застосовувати препарат   після закінчення терміну придатності.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Туби з пластмаси з пробкою з вологопоглиначем, які містять 10 або 20 таблеток, у картонній упаковці.

Виробник. Натур Продукт Фарма Сп. з о. о.

Адреса. 07-300 Острув Мазовєцка

  вул. Подсточиско, 30

  Польща.

Инструкция отсутствует