Афлазин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АФЛАЗИН^®

Склад:

діюча речовина: 1 капсула містить 200 мг гібіскусу екстракту сухого (hibisci extractum siccum);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон;

склад твердої желатинової капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), тaртразин (Е 102), амарант (E 123), еритрозин (E 127), патентований синій V (E 131).

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою та корпусом бордового кольору, що містять порошок пурпурово-фіолетового кольору з білими  вкрапленнями. Допускається наявність спресованих стовпчиків чи грудочок, які розпадаються при надавлюванні.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в урології. Код АТХ G04В Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Патентований екстракт гібіскусу, що зумовлює фармакологічні властивості препарату, є джерелом органічних кислот (лимонна, оксибурштинова, пірокатехінова, гібіскова), вітамінів, полісахаридів, біофлавоноїдів, які зумовлюють бактеріостатичний ефект препарату Афлазин^® щодо більшості збудників інфекцій сечовивідних шляхів (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. Candida spp.). Має протизапальні, протинабрякові властивості, проявляє антиадгезивний ефект, що унеможливлює адгезію (прилипання) мікроорганізмів до стінок сечовивідних шляхів, їх розвиток та розмноження. Запобігає розвитку дизуричних явищ.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії при гострих та хронічних інфекціях сечового міхура (цистит) і нирок (пієлонефрит), при асимптоматичній бактеріурії, у тому числі у вагітних жінок.

Хронічні неінфекційні захворювання нирок (гломерулонефрит, інтерстиціальний нефрит), профілактика інфекцій сечовивідних шляхів, у тому числі після інструментальних втручань (ендоскопічні, рентгенологічні та гінекологічні дослідження).

Профілактика утворення сечових каменів, у тому числі після їх видалення.

Протипоказання.

Індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена. Афлазин^® можна застосовувати у поєднанні з антибіотиками та іншими антимікробними засобами.

Особливості застосування.

Оскільки препарат містить лактозу, його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у І триместрі вагітності можливе тільки за призначенням лікаря. Застосування препарату у період вагітності починаючи з ІІ триместру, а також у період годування груддю не потребує додаткової консультації лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років застосовувати по 1 капсулі 2 рази на добу незалежно від прийому їжі. Дітям віком від 6 до 12 років – по 1 капсулі 1 раз на добу. Тривалість застосування встановлюється лікарем індивідуально залежно від тяжкості захворювання. Рекомендована тривалість застосування при гострих запаленнях сечовивідних шляхів та загостренні хронічних захворювань становить 4-6 тижнів. З профілактичною метою рекомендований курс застосування становить 2-4 тижнів.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 6 років.

Передозування.

Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування невідомі.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції на складові компоненти препарату.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 капсул у блістері, 3 блістери в упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 08130, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с. Чайки, вул. Грушевського, 60.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 200 мг блистер, № 30

№ UA/11171/01/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

патентованный экстракт гибискуса UTIRose (Burgundy botanical extracts, Франция), который обусловливает фармакологические свойства препарата, является источником органических кислот (лимонная, оксиянтарная, пирокатехиновая, гибисковая), витаминов, полисахаридов, биофлавоноидов, которые обусловливают бактериостатический эффект препарата Афлазин в отношении большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. Candida spp., и других). Обладает противовоспалительным, противоотечным действием, проявляет антиадгезивный эффект, что делает невозможным адгезию микроорганизмов к стенкам мочевыводящих путей, их развитие и размножение. Предотвращает развитие дизурических явлений.

ПОКАЗАНИЯ:

в составе комплексной терапии при острых и хронических инфекциях мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит), при асимптоматической бактериурии, в том числе и у беременных. Хронические неинфекционные заболевания почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе после инструментальных исследований (эндоскопические, рентгенологические и гинекологические исследования).
Профилактика образования мочевых конкрементов, в том числе после их удаления.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет применять по 1 капсуле 2 раза в сутки независимо от приема пищи. Детям в возрасте 6–12 лет — по 1 капсуле 1 раз в сутки. Длительность применения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемая продолжительность применения при острых воспалениях мочевыводящих путей и обострении хронических заболеваний составляет 4–6 нед. С профилактической целью курс применения составляет 2–4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в I триместр беременности возможно только по назначению врача. Применение препарата в период беременности, начиная со II триместра, а также в период кормления грудью не требует дополнительной консультации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
Дети. Препарат применяют детям в возрасте старше 6 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Афлазин может применяться в сочетании с антибиотиками и другими антимикробными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не сообщалось.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.