Афлубин - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу

АФЛУБІН

(AFLUBIN®)

Реєстраційне посвідчення: UA/1952/02/01

Наказ МОЗ №85 від 17.01.2018

Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 21.02.2017

Cклад:

діючі речовини: 100 мл препарату містить: Gentiana D1 1 мл, Aconitum D6 10 мл, Bryonia D6 10 мл, Ferrum phosphoricum D12 10 мл, Acidum sarcolacticum D12 10 мл;

допоміжна речовина: етанол 43 % (м/м).

1 мл розчину містить 25 крапель.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора від безбарвного до ледь жовтуватого кольору рідина.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

При застосуванні препарату з лікувальною метою препарат зменшує озноб та нормалізує температуру; зменшує запалення верхніх дихальних шляхів, нежить та кашель; головний біль та слабкість, зменшує біль у м’язах і суглобах; активізує захисні сили організму; пришвидшує одужання, запобігає розвитку ускладнень.

При застосуванні препарату з профілактичною метою препарат зміцнює загальну опірність організму; підвищує місцевий імунітет верхніх дихальних шляхів; знижує імовірність захворювання на грип та застуду.

Препарат стимулює синтез інтерферону і клітинну ланку імунітету, що дозволяє застосовувати його на різних стадіях інфекційного процесу (як для профілактики, так і для лікування). Проявляє протизапальну дію на слизові та синовіальні оболонки, що призводить до зниження явищ ексудації та  набряку. Чинить дезінтоксикаційну та м`яку жарознижувальну дію.

Подвійний механізм дії забезпечується як через покращення системного та місцевого імунітету організму, так і прямою противірусною дією препарату.

Клінічні характеристики.

Показання.

Препарат рекомендується застосовувати для профілактики та лікування грипу і застуди (гострих респіраторних вірусних інфекцій), а також у комплексному лікуванні запальних і ревматичних захворювань з болем у суглобах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час немає інформації відносно взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування.

Афлубін  не замінює профілактичну вакцинацію від грипу.

На початку лікування препаратом можуть тимчасово загострюватися наявні симптоми захворювання (первинна реакція). Така реакція зазвичай не є шкідливою. Якщо симптоми не зникають, застосування препарату потрібно припинити. Після зникнення первинної реакції лікарський засіб можна застосовувати знову. При повторному загостренні симптомів застосування лікарського засобу повинно бути припинене.

Оскільки Афлубін містить рослинні та інші природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку, прозорості або кольору розчину, що не призводить до зниження якості та ефективності препарату.

Афлубін краплі оральні не слід застосовувати пацієнтам з алкогольною залежністю, оскільки в одній дозі препарату (5/10 крапель) міститься 80/160 мг спирту.

Вміст спирту повинен враховуватись також при застосуванні препарату вагітними, жінками, які годують груддю, дітьми та пацієнтами з високим ризиком захворювань печінки та ризиком нападів епілепсії.

Довготривале лікування гомеопатичними лікарськими засобами має контролювати лікар з досвідом застосування гомеопатичних препаратів, оскільки можуть виникнути симптоми, які не вказані в інструкції для медичного застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування лікарського засобу у період вагітності та годування груддю відсутні.

Доказів будь-якого ризику прийому препарату під час вагітності та годування груддю немає.

Рекомендовано застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю з обережністю.

Дані щодо впливу препарату на репродуктивну функцію відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Незважаючи на вміст спирту, препарат у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.

Спосіб застосування та дози.

Якщо лікар не призначив інакше, слід дотримуватися такої схеми застосування:

АФЛУБІН для лікування

1-2 доба захворювання на застуду або грип

Дорослі та діти  від 12 років - 10 крапель 3-8 разів на добу.

Для найшвидшого покращання стану препарат приймати кожні півгодини ˗ годину, але не більше 8 разів на добу

Діти  5- 12 років  - 5-9 крапель

Діти   2-4  роки - 2-4 краплі

3-7 доба захворювання (або до одужання)

Дорослі та діти  від 12 років - 10 крапель 3  рази на добу

Діти  5- 12 років - 5 крапель 3  рази на добу

Діти  2-4  роки - 2-4 краплі 3  рази на добу

АФЛУБІН   для профілактики

Планову профілактику розпочинати за 1 місяць до сезонного підвищення захворюваності на інфекції, грип та застуду або під час виникнення епідемії

Дорослі та діти  від 12 років - 10 крапель 2 рази  на добу, 3 тижні

Діти від 2 до 12 років - 2-9 крапель 2 рази  на добу, 3 тижні

Екстрену профілактику проводити  одразу ж після контакту з хворим на грип або застуду та після дії провокуючих факторів (переохолодження, різка зміна клімату)

Дорослі та діти  від 12 років - 10 крапель 2 рази  на добу, 2-3 дні

Діти від 2 до 12 років - 2-9 крапель 2 рази  на добу, 2-3 дні

Для досягнення максимального ефекту Афлубін рекомендується застосовувати у проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до, або через 1 годину після їди).

Для посилення ефективності рекомендується потримати препарат деякий час у роті перед проковтуванням. Для зручності застосування дітям препарат розводити у ложці води.

Діти. Застосування препарату Афлубін®  краплі оральні дітям віком до 2 років не рекомендується через недостатню кількість даних.

Передозування. Випадків передозування не було зареєстровано.

Побічні реакції. Можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Лікарський засіб зберігати в щільно закритому флаконі в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах-крапельницях із темного скла, у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Ріхард Біттнер АГ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. 

Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.