Актипол - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АКТИПОЛ

(ACTIPOL)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: аміно бензойна кислота;

1 мл розчину містить: пара-аміно бензойної кислоти 0,07 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі очні.

Прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Назва та місцезнаходження виробника.

Закрите акціонерне товариство «Інститут молекулярної діагностики «Діафарм» (ЗАТ «Діафарм»), Російська Федерація, 140009, м. Люберці, Московська обл., вул. Митрофанова, 20А.

Назва і місцезнаходження  заявника.

ТОВ «Інфамед», Україна, 01030, м. Київ, вул. Софійська, 4.

Фармакотерапевтична група.  Засоби, що застосовуються в офтальмології. Противірусний засіб. Код АТС S03D.

Препарат є індуктором інтерферону, що пояснює один з механізмів специфічної антивірусної дії лікарського засобу. Актипол проявляє антиоксидантну та імуномодулюючу, радіопротекторну дію, прискорює регенерацію рогівки.

Препарат не володіє тератогенною, мутагенною, ембріотоксичною дією.

При місцевому застосуванні (у вигляді інстиляції в кон'юнктивальний мішок) пара-аміно бензойна кислота швидко всмоктується і виявляє терапевтичну дію.

Показання для застосування.

Актипол рекомендується для терапії вірусних кон'юнктивітів і кератокон'юнктивітів (herpes simplex, herpes zoster, аденовірус), а також для терапії кератопатій інфекційного, пост травматичного і постопераційного ґенезу.

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!

Ефективність препарату залежить від ретельного дотримання правил його застосування.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

До теперішнього часу дані клінічних випробувань відносно застосування Актиполу у період вагітності або годування груддю відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з   іншими механізмами.

Діти. Немає даних щодо застосування препарату дітям.

Спосіб застосування та дози. Препарат закапують у кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі    6-8 раз на добу. Після клінічного одужання продовжувати інстиляції по 2 краплі 3 рази на добу протягом 7 днів.

Передозування. Випадкове вживання внутрішньо не представляє ризику розвитку небажаних побічних дій.

Побічні ефекти. У окремих випадках спостерігалася кон'юнктивальна гіперемія, місцеві алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У комбінації з модифікованими нуклеозидами (ацикловір, ганцикловір, АРА-А, ТФТ) і антибіотиками терапевтична дія посилюється.

Не слід призначати Актипол одночасно з сульфаніламідними препаратами (альбуцид) для місцевого застосування.

Термін придатності. 2 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 40 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Після розкриття скляного флакона препарат можна використовувати протягом 7 днів, після розкриття флакона-крапельниці з полімерного матеріалу – 14 днів.

Упаковка.

По 5 мл у флаконах-крапельницях полімерних, по одному флакону-крапельниці в пачці;           по 5 мл у флаконах скляних, по одному флакону у комплекті з кришкою-крапельницею у пачці.

Категорія відпуску.  Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз. 0,007 % фл. стекл. 5 мл, пачка

кап. глаз. 0,007 % фл.-капельн. 5 мл, пачка

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

препарат является индуктором интерферона, что объясняет один из механизмов специфического антивирусного действия лекарственного средства. Актипол оказывает антиоксидантное и иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы.
Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического действия. При местном применении (в виде инстилляции в конъюнктивальный мешок) пара-аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.

ПОКАЗАНИЯ:

Актипол рекомендуется для терапии вирусных конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов (herpes simplex, herpes zoster, аденовирус), а также для терапии кератопатий инфекционного, посттравматического и постоперационного генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 6–8 раз в сутки. После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в сутки в течение 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в редких случаях отмечали конъюнктивальную гиперемию, местные аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед началом лечения необходима консультация врача.
Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения.
Период беременности и кормления грудью. До настоящего времени данные о клинических испытаниях относительно применения Актипола в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Однако препарат можно применять лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Дети. Применение препарата возможно только по рекомендации врача.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в комбинации с модифицированными нуклеозидами (ацикловир, ганцикловир, АРА-А, ТФТ) и антибиотиками терапевтическое действие препарата усиливается. Не следует назначать Актипол одновременно с сульфаниламидными препаратами (сульфацетамид) для местного применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случайный прием препарата внутрь не вызывает риска развития нежелательных побочных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 40 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
После вскрытия стеклянного флакона препарат можно использовать в течение 7 дней, после вскрытия флакона-капельницы из полимерного материала — 14 дней.