Алергокром - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛЕРГОКРОМ

(ALLERGOCROM)

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить 20 мг кромоглікату натрію;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид (консервант), динатрію едетат, глюкози моногідрат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Проти алергічні засоби. Код АТС S01G X01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий та хронічний алергічний кон’юнктивіт, у т. ч. сінний кон’юнктивіт та весняний кератокон’юнктивіт.

Протипоказання.

Гіпер чутливість до кромоглікату натрію та будь-яких інших компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Препарат слід закапувати дорослим та дітям віком від 1 року по 1 краплині у кожне око 4 рази на добу. В окремих гострих випадках препарат можна закапувати частіше – по 1 краплі до 6 – 8 разів на добу. При покращанні стану частоту закапування можна зменшити. Але лікування препаратом Алергокром необхідно продовжувати до припинення контакту пацієнта з алергеном, який викликав захворювання.

Побічні реакції.  

У поодиноких випадках повідомлялось про реакції підвищеної чутливості, які полягали у виникненні печіння в очах, набряку кон’юнктиви, відчутті чужорідного тіла в оці, а також у підвищенні припливу крові до кон’юнктиви (кон’юнктивальна гіперемія). У цілому ці прояви зникають спонтанно.

Очні краплі Алергокром в якості консерванту містять бензалконію хлорид, який може спричиняти побічні ефекти, подібні до підвищення чутливості та зміни смаку.

Передозування.

Про випадки передозування відомості відсутні. Специфічне лікування таких випадків не відоме.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

До цього часу не було одержано жодних даних про шкідливий вплив кромоглікату натрію на плід, проте клінічних даних для остаточної оцінки безпеки застосування препарату у період вагітності недостатньо. Тому при призначенні препарату, особливо у перший триместр вагітності, лікарю слід ретельно зважити переваги та ризики його застосування.

Оскільки кромоглікат натрію потрапляє у материнське молоко у незначній кількості, будь-які токсичні прояви, зумовлені застосуванням препарату, є малоймовірними. Але з міркувань безпеки протягом періоду годування груддю очні краплі Алергокром можна застосовувати лише після відповідної оцінки ризику його застосування.

Діти.

Застосування препарату Алергокром для лікування дітей віком від 1 року можливе у випадку, якщо, на думку лікаря, очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів.

Особливості застосування.

Протягом лікування препаратом не можна користуватись контактними лінзами. Якщо лікар у виняткових випадках дозволяє носити контактні лінзи, необхідно знімати тверді контактні лінзи перед закапуванням крапель та одягати їх знову лише через 15 хвилин після закапування. Користуватись м’якими контактними лінзами під час лікування категорично не дозволяється, оскільки до складу препарату входить бензалконію хлорид.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

Безпосередньо після застосування очних крапель Алергокром протягом нетривалого часу спостерігається тимчасове погіршення зору, що впливає на швидкість реакції. Тому після закапування препарату при необхідності керувати авто транспортом або працювати з іншими механізмами слід зачекати декілька хвилин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.

Відомості відсутні.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кромоглікат натрію стабілізує мембрани тучних клітин після того, як вони піддавались дії антигенів, і, таким чином, запобігає де грануляції і вивільненню різних хімічних медіаторів, які опосередковують прямі алергічні реакції типу І або запальні реакції типу ІV.

Окрім інших механізмів дії, кромоглікат натрію має властивості антагоніста кальцію. Кромоглікат натрію блокує кальцієві канали, зв’язані із IgE-рецепторами, і, отже, блокує проникнення кальцію у клітини, що звичайно відбувається після його зв’язування з IgE. У результаті пригнічується де грануляція гладких клітин і не відбувається вивільнення гістаміну.

Фармакокінетика. Механізм метаболізму кромоглікату натрію досі не підтверджений. Кромоглікат натрію виводиться із жовчю та сечею рівною мірою.

Оскільки кромоглікат натрію характеризується низькими значеннями системної абсорбції, для досягнення та підтримання терапевтичного ефекту препарату необхідно одержання його ефективних концентрацій у цільовому органі, які досягаються після місцевого застосування.

Крім того, із-за низької розчинності у ліпідах кромоглікат натрію не здатний проходити крізь більшість фізіологічних мембран, наприклад гематоенцефалічний бар’єр.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

Несумісність.

Не відома.

Термін придатності.

Термін придатності – 3 роки. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Після відкриття флакона використовувати препарат не більше 6 тижнів.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25^оС, у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл очних крапель у флаконах-крапельницях, закритих ковпачками з контролем першого розкривання. Флакон вміщують у картонну коробку.

Категорія відпуску.   За рецептом.

Виробник.       УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ

Місцезнаходження.  D-66129, Саарбрюкен, Німеччина.

Инструкция отсутствует