Алора - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛОРА

(ALORA)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору;

склад: 1 таблетка містить сухий екстрат пасифлори 100 мг;

допоміжні речовини: повідон, кросповідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна (РН 102), магнію стеарат, покриття (метилгідроксиропілм етилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова), барвник «червоне вино» (калію алюмінію силікат (Е 555), заліза оксид жовтий та червоний (Е 172).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Kод АТС N05C M50.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Екстракт пасифлори виготовляється із лікарської рослини Passiflora incarnatа (Пасифлора інкарната), яка містить 0,04% алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін, гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони та ін.

Компоненти екстракту гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи і спричиняють седативну дію.

Препарат покращує настрій при депресивних станах, зменшує тривожність і психічне напруження, має легкий снодійний ефект без симптому пригніченості під час пробудження. Має проти судомні властивості.

Фармакокінетика. Фармакокінетика не вивчалася.

Показання для застосування. Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, в клімактеричному і пре клімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, серцебиття), а також при синдромі після інфекційної астенії.

Спосіб застосування та дози. Для дорослих та дітей старше 12 років: для досягнення седативного ефекту слід приймати по 2 - 3 таблетки  3 рази на добу перед прийомом їжі. При порушеннях сну – по 2 - 3 таблетки 1 раз за годину   до сну.

Тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату.

Побічна дія. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 12 років.

Передозування. Немає даних щодо передозування препарату.

У разі передозування рекомендується промити шлунок та призначити симптоматичну терапію.

Особливості застосування. З обережністю застосовують при тяжких захворюваннях шлунково-кишкового тракту.

Під час лікування препаратом не слід вживати алкогольні напої.

Немає даних щодо застосування препарату в періоди вагітності і годування груддю, тому слід зважити очікувану користь застосування препарату для матері з можливим ризиком для дитини.

Під час лікування   препаратом слід утримуватися від керування транспортом і працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори посилюється седативний і снодійний ефекти препарату. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці. По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.

Виробник.

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ. ВЕ ТІДЖАРЕТ. А. Ш.

NOBEL İLAC SANAYII.VE TİCARET.A.S.

Адреса.

Бульвар Барбарос №76-78, 34353 р-н Бешікташ, м. Стамбул, Туреччина.

Barbaros Bulvari No: 76-78 34353 Besiktas, Istanbul, Turkey.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 100 мг, № 4

№ UA/5140/02/01 от 11.07.2007 до 11.07.2012

табл. п/о 100 мг, № 10

табл. п/о 100 мг, № 20

Прочие ингредиенты: повидон, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, железа оксид красный (Е 172).

№ UA/5140/02/01 от 11.07.2007 до 11.07.2012

сироп фл. 100 мл

№ UA/5140/01/01 от 19.09.2006 до 19.09.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

экстракт пассифлоры производится из лекарственного растения Passiflora incarnatа (пассифлора инкарната), которое содержит 0,04% алкалоидов индольного ряда (гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды (витексин, кверцетин), а также кумарины, хиноны и др.
Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозгу, снижают возбудимость ЦНС и оказывают седативный эффект.
Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, обладает легким снотворным эффектом без симптома угнетенности при пробуждении. Обладает противосудорожными свойствами.
Фармакокинетика не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

препарат Алора показан в качестве успокоительного средства больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, состоянии тревоги, раздражительности, нарушениях сна, в климактерический и преклимактерический период. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, артериальная гипертензия, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, ощущение сердцебиения), а также при синдроме послеинфекционной астении.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки. Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: для достижения седативного эффекта принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки до еды. При нарушениях сна — по 2–3 таблетки 1 раз в сутки за 1 ч до сна.
Длительность курса лечения устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендуемую разовую дозу.
Сироп. Для взрослых: для достижения седативного эффекта принимать по 5–10 мл сиропа (1–2 чайные ложки) 3 раза в сутки перед приемом пищи. При нарушениях сна — по 10 мл (2 чайные ложки) перед сном.
Для детей (старше 3 лет): по 2,5 мл (0,5 чайной ложки) 2–3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендуемую разовую дозу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 3 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при применении в рекомендуемых дозах маловероятны. Иногда возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью применяют при тяжелых органических заболеваниях ЖКТ. Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода или ребенка.
Во время лечения препаратом Алора следует избегать управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливаются седативный и снотворный эффекты препарата. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Во время лечения препаратом Алора не следует употреблять спиртные напитки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет данных относительно передозировки препарата. При передозировке рекомендуется промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре до 25 °С.