Аспекард - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АСПЕКАРД

(ASPECARD)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Acetylsalicylic acid; саліциловий ефір оцтової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею і фаскою;

склад: 1 таблетка містить кислоти ацетил саліцилової – 0,1 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрія кроскармелоза, кремнію діоксид коло-їдний, кислота стеаринова.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антитромбоцитарні засоби. Код АТС В 01А С 06.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Аспекард виявляє антитромботичну, а також протизапальну, жарознижувальну та аналгезуючу дію, характерну для ацетил саліцилової кислоти. В основі механізму дії ацетил саліцилової кислоти є інактивація ферменту циклооксигенази, внаслідок чого порушується синтез простагландинів, проста цикліну і тромбоксану. У результаті зменшення продукції простагландинів знижується пірог енний вплив простагландинів на центри терморегуляції. Зменшується сенсибілізуючий вплив простагландинів на чутливі нервові закінчення (що призводить до зниження їх чутливості до медіаторів болю). Необоротне порушення синтезу у тромбоцитах тромбоксану А₂ обумовлює антиагрегантну дію ацетил саліцилової кислоти.

Фармакокінетика. Всмоктування ацетил саліцилової кислоти зі шлунково-кишкового тракту відбувається швидко та повністю. Максимальний рівень концентрації в плазмі крові досягається через 10–20 хв. Ступінь зв’язування з білками плазми крові залежить від концентрації та становить 49–70%. Ацетил саліцилова кислота на 50% від введеної дози метаболізується при первинному проходженні крізь печінку. Виводиться у вигляді метаболітів нирками. Період напів виведення (Т_1/2) саліцилової кислоти становить 20 хвилин (Т_1/2 збільшується при підвищенні дози препарату). Проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр, у спинномозкову рідину, синовіальну рідину, виділяється з грудним молоком.

Показання для застосування. Аспекард застосовують як антиагрегаційний засіб при нестабільній стенокардії, гострому інфаркті міокарда, для профілактики повторного інфаркту міокарда, профілактики тромбозів та емболій після операцій на судинах (аортокоронарне шунтування, через шкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика), профілактики минучих порушень мозкового кровообігу та ішемічних інсультів, профілактики тромбозів коронарних артерій.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають по 1 таблетці 1 раз на добу після їди. Для профілактики повторного інфаркту міокарда доза може бути збільшена до 2–3 таблеток на добу, термін лікування 2–3 місяці. Препарат призначений для тривалого застосування (від 1–2 місяців до 2 років), тривалість якого залежить від динаміки клінічних та лабораторних показників й встановлюється індивідуально. Таблетки Аспекард приймають після їди, запиваючи ½ склянки води або молока (для зниження подразнювальної дії препарату на слизову шлунка). Максимальна добова доза становить 300 мг на добу.

Побічна дія.

З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: біль або неприємні відчуття в епігастральній ділянці, мікрогеморагії, іноді нудота, блювання, пронос, ерозивно-виразкові ураження шлунка, шлункові кровотечі, порушення функцій печінки;

з боку центральної нервової системи: при тривалому використанні можливі запаморочення, головний біль, шум у вухах;

з боку системи кровотворення: рідко геморагічний синдром, анемія;

з боку системи зсідання крові: рідко геморагічний синдром, тромбоцит опенія;

з боку сечовивідної системи: порушення функції нирок;

алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж, кропивниця, бронхоспазм;

з боку обміну речовин: гіпоглікемія.

Протипоказання. Аспекард протипоказаний при зниженому зсіданні крові, гемофілії, геморагіч-ному діатезі, схильності до кровотеч; ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;   вагітності, лактації; при порушеннях функції нирок, печінки; дітям до 14 років; при підвищеній чутливості до ацетил саліцилової кислоти та інших саліцилатів.

Передозування. При інтоксикації легкого ступеня можливі нудота, блювання, біль в ділянці шлунка, а також відчуття шуму у вухах, запаморочення, головний біль, зниження гостроти зору і слуху (особливо у дітей та хворих похилого віку). При значному передозуванні відзначається незв׳ язане мислення, сплутаність свідомості, сонливість, колапс, тремтіння, задишка, напад ядухи, різке зневоднення організму (зниження буферної ємкості тканинної рідини), гіпертермія, кома, лужна реакція сечі, порушення кислотно-лужної рівноваги (спочатку дихальний алкалоз, потім – метаболічний ацидоз), порушення вуглеводного обміну (зниження вмісту цукру в крові). Летальна доза ацетил саліцилової кислоти для дорослих – понад 10 г, для дітей – 3 г. Залежно від стану кислотно-лужної рівноваги та електролітного балансу проводять інфузійне введення розчинів натрію гідро карбонату, натрію цитрату або натрію лактату.

Особливості застосування. Аспекард з обережністю та за умовою постійного нагляду лікаря призначають пацієнтам з бронхіальною астмою; при одночасній терапії антикоагулянтами (похідними кумарину та гепарину); при алергії на ліки; при виразковій хворобі шлунка та дванадцяти палої кишки; при захворюваннях нирок, при тяжких порушеннях функції печінки. Аспекард може провокувати розвиток бронхіальної астми у пацієнтів з алергічними захворюваннями (поліноз, алергічні риносинусити, ларингіт, трахеобронхіт), а також за умови наявності хронічних інфекцій дихальних шляхів, при підвищеній чутливості до не стероїдних протизапальних препаратів. При проведенні тривалої терапії або при застосуванні препарату у високих дозах потрібен нагляд лікаря та регулярний контроль часу зсідання крові, визначення кількості тромбоцитів у крові, сечовини крові та мочі, аналіз калу на сховану кров. При тривалому безконтрольному застосуванні аналгетиків, особливо при поєднанні декількох препаратів, Аспекард може викликати серйозні порушення функції нирок, у окремих випадках – нефропатію. При застосуванні Аспекарду перед хірургічним (або стоматологічним) втручанням слід повідомити про це лікаря.

У дітей та підлітків: для лікування пропасниці інфекційно-запального характеру, при інфекційно-алергічному міокардиті, больових синдромах слабкої та середньої інтенсивності ацетил саліцилову кислоту треба застосовувати під контролем лікаря не більше 2-х тижнів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Аспекард посилює дію антикоагулянтів, не стероїдних протизапальних засобів та протиревматичних засобів, дію пероральних гіпоглікемізуючих препаратів (похідних сульфонілсечовини), метотрексату, трийодтиронину. При застосуванні з глюкокортикоїдами та етанолом підвищується імовірність ульцерогенної дії препарату, посилюється ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч. Аспекард підвищує концентрацію дігоксину, барбітуратів та солей літію в плазмі крові. Препарат послаблює дію діуретиків (спиронолактон, фуросемід), урикозуричних засобів (сульфінпіразон, пробенецид, етамід), антигіпертензивних препаратів (каптоприл, тенорік, анаприлін). Не рекомендується застосування разом з антацидними препаратами.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 100 таблеток у контейнері полімерному.

Вробник. ТОВ “Стиролбіофарм”.

Адреса. 84610, Україна, Донецька обл., Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мг блистер, № 120

табл. 100 мг контейнер, № 100

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

№  UA/5090/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А₂. Механизм ее действия заключается в необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1). Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу указанного фермента. Отмечают также, что ацетилсалициловая кислота проявляет и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря указанным свойствам, ее применяют при многих сердечно-сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота относится к НПВП и обладает анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Перорально в дозах 0,3 и 1 г препарат применяют для снижения температуры тела и уменьшения выраженности боли в суставах и мышцах.
После приема внутрь кислота ацетилсалициловая быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит — кислоту салициловую. C_max кислоты ацетилсалициловой в плазме крови достигается через 10–20 мин, салицилатов — 20–120 мин соответственно. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко. Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая и гентизинмочевая кислота. Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Т_½ зависит от дозы и увеличивается от 2–3 ч — при применении в низких дозах, до 15 ч — при применении в высоких дозах. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ:

для снижения риска:

• смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда;
• смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда;
• транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;
• заболеваемости и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии.

Для профилактики:

• тромбозов и эмболий после операций на сосудах (чрескожная транслюминарная катетерная ангиопластика, эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование, артериовенозное шунтирование);
• тромбозов глубоких вен и эмболий легочной артерии после долговременной иммобилизации (после хирургических операций);
• инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и лиц с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, табакокурение, пожилой возраст и др.).

Для вторичной профилактики инсульта.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Аспекард назначают взрослым и детям в возрасте старше 16 лет. Препарат принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости.
Для снижения риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда применяют препарат в дозе 100 мг (1 таблетка) в сутки. Чтобы достичь быстрой абсорбции, первую таблетку необходимо разжевать!
Для снижения риска смерти у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда, применяют 100 мг (1 таблетка) в сутки.
Для вторичной профилактики инсульта применяют препарат в дозе 100 мг (1 таблетка) в сутки.
Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА применяют 100–200 мг (1–2 таблетки) в сутки.
Для снижения риска развития заболевания и смерти у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией: от 100 мг (1 таблетка) в сутки.
Для профилактики тромбозов и эмболий после операций на сосудах (чрескожная транслюминарная катетерная ангиопластика, эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование, артериовенозное шунтирование) применяют от 100 мг (1 таблетка) до 300 мг (3 таблетки) в сутки.
Для профилактики тромбозов глубоких вен и эмболий легочной артерии после длительного состояния иммобилизации (после хирургических операций) — 100–200 мг (1–2 таблетки) в сутки или 300 мг (3 таблетки) в сутки через день.
Для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и лиц с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, табакокурение, пожилой возраст) применяют 100 мг (1 таблетка) в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или каким-либо компонентам препарата.

• БА, вызванная применением салицилатов или НПВП в анамнезе;
• острая пептическая язва;
• геморрагические болезни: гемофилия, геморрагический диатез;
• выраженная почечная недостаточность;
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная сердечная недостаточность;
• комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг в неделю или больше (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ);
• III триместр беременности;
• дети в возрасте <16 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральной области, абдоминальная боль; в отдельных случаях — воспаление ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, которые могут в отдельных случаях обусловить желудочно-кишечные геморрагии и перфорации, сопровождающиеся соответственными лабораторными показателями и клиническими проявлениями. Редко — транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени;
со стороны системы крови: геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (в результате так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия;
аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд. У больных БА возможно повышение частоты возникновения бронхоспазма, аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательные пути, ЖКТ и кардиоваскулярную систему, проявляются в виде сыпи, крапивницы, отека, зуда, некардиогенного отека легких. Очень редко отмечали тяжелые реакции, включая анафилактический шок;
со стороны ЦНС: головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке;
со стороны системы свертывания крови: в результате антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Отмечали такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен; редко или очень редко — серьезные кровотечения, такие как геморрагии ЖКТ, мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой АГ и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в отдельных случаях могли потенциально угрожать жизни.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат применяют с осторожностью при:

• гиперчувствительности к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;
• язвах ЖКТ, включая хронические и рекуррентные язвы или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
• одновременном применении антикоагулянтов;
• нарушениях функций почек и/или печени.

В случае длительного применения препарата перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.
У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с БА, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и поллинозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения препаратом возможно развитие бронхоспазма или приступа БА.
При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения/усиления кровотечения.
При применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов со сниженным выведением мочевой кислоты.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности только в том случае, когда другие лекарственные средства неэффективны.
Применение салицилатов в I триместр беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз — волчья пасть, пороки сердца). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг/сут, этот риск оказался низким: не выявлена связь между применением препарата и увеличением количества врожденных пороков.
Салицилаты можно применять в I и ІІ триместр беременности только после оценки соотношения риск/польза. В соответствии с предыдущими оценками, при длительном применении препарата желательно не принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг/сут.
В III триместр беременности прием салицилатов в высоких дозах (более 300 мг/сут) может привести к перенашиванию беременности и ослаблению схваток во время родов, а также к кардиопульмональной токсичности (преждевременному закрытию ductus arteriosus) у детей.
Применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах незадолго до родов может привести к внутричерепным кровотечениям, особенно у недоношенных детей. Таким образом, кроме чрезвычайно особых случаев, обусловленных кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты на протяжении последнего триместра беременности противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.
Поскольку побочные реакции у детей грудного возраста после случайного применения препарата не отмечены, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При продолжительном применении препарата или ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос относительно прекращения кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Дети. Не следует применять препараты, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, у детей с острой респираторной вирусной инфекцией, которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе типов А, В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея — очень редкой, но опасной для жизни болезни, что требует безотлагательного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.
Учитывая вышеупомянутые причины, у детей в возрасте <16 лет противопоказано применение препарата без наличия особых показаний (болезнь Кавасаки).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

противопоказания для взаимодействия.
Применение метотрексата в дозах 15 мг/нед и выше повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы крови).
Комбинации, которые необходимо применять с осторожностью
Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском кардиоваскулярных заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении Аспекарда и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с НПВП (благодаря взаимоусиливающему эффекту) повышается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами).
При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается в результате снижения почечной экскреции.
При одновременном применении кислоты ацетилсалициловой в высоких дозах и пероральных антидиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с протеинами плазмы крови.
Диуретические средства в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (исключая гидрокортизон), которые применяются для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки по окончании лечения.
При применении совместно с кортикостероидами повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Аспекард усиливает действие фенитонина.
АПФ в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах вызывают снижение фильтрации в клубочках в результате ингибирования вазодилататорных простагландинов и антигипертензивного эффекта.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность последней.
Этиловый спирт способствует повреждению слизистой оболочки ЖКТ и пролонгирует время кровотечения в результате синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации вследствие длительного применения терапевтических доз или острой интоксикации (при применении >100 мг/кг/сут более 2 дней), что потенциально угрожает жизни, от случайного проглатывания детьми до случайного отравления.
Хроническое отравление салицилатами может проходить бессимптомно. Интоксикация салицилатами средней тяжести, или салицилизм, обычно развивается лишь после повторного применения в высоких дозах. Симптомы: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания можно контролировать путем снижения дозы. Шум в ушах может возникать при плазменной концентрации 150–300 мкг/мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают при концентрации свыше 300 мкг/мл. Основной особенностью острого отравления является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может отличаться с возрастом и тяжестью интоксикации. Наиболее распространенным признаком у детей является метаболический ацидоз. Тяжесть отравления нельзя оценить, используя лишь данные плазменной концентрации. Всасывание ацетилсалициловой кислоты может замедляться в результате торможения опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате применения препаратов, покрытых энтеросолюбтивной оболочкой. Неотложная помощь при отравлении ацетилсалициловой кислотой определяется степенью тяжести, стадией и клиническими симптомами, и отвечает стандартным методам оказания неотложной помощи при отравлениях. Первоочередные меры должны быть направлены на ускорение выведения лекарственного средства, а также возобновление электролитного и кислотно-щелочного баланса. В результате комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами могут возникнуть некоторые симптомы и лабораторные изменения. Отравление легкой и средней тяжести: тахипноэ, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, повышенное потоотделение, тошнота, рвота. Лабораторные данные: алкалоз, щелочная реакция мочи. Неотложная помощь: промывание желудка, повторное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез.
Тяжелое отравление: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, ощущение шума в ушах, глухота. Дыхательная система: от гипервентиляции, некардиогенного отека легких до остановки дыхания и асфиксии; лабораторные данные — алкалоз, щелочная реакция мочи. Сердечно-сосудистая система: от нарушений сердечного ритма, гипотензии до остановки сердца. Потеря жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность. Лабораторные данные — гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, изменение функции почек. Нарушение обмена глюкозы, кетоз лабораторно проявляется в виде гипергликемии, гипогликемии (особенно у детей), повышения уровня кетоновых тел. ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения. Изменения со стороны крови: от подавления функции тромбоцитов до коагулопатий.
Лабораторные данные — удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия. Неврологические: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС от вялости, угнетения сознания до комы и приступа судорог.
Неотложная помощь: промывание желудка, повторное назначение активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ в тяжелых случаях, инфузия жидкости и электролитов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.