Атрикан - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АТРИКАН 250

(АТRIСАN 250)

Склад:

діюча речовина: тенонітрозол; 1 капсула містить тенонітрозолу 250 мг;

допоміжні речовини: олія арахісова, олія соєва гідрогенізована, лецитин, желатин, сорбіто-сорбітановий розчин (Anidrisorb 85/70^®), гліцерин, гіпромелози фталат, дибутилфталат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма. Капсули кишково розчинні.

Фармакотерапевтична група. Антипротозойні препарати. Код Р 01А Х 08.

Клінічні характеристики.

Показання

Урогенітальний трихомоніаз.

Протипоказання.

Гостра та хронічна печінкова недостатність; підвищена чутливість до компонентів препарату (або перехресна чутливість), вживання алкоголю.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо.

Гострий трихомоніаз: по 1 капсулі вранці та ввечері під час прийому їжі протягом 4 діб. При хронічних торпідних процесах можливе проведення більш тривалої або комбінованої терапії.

Рекомендовано одночасне лікування статевого партнера, незалежно від наявності клінічних симптомів захворювання.

Побічні реакції.

Можливі загальна слабкість, диспепсичні явища (гіркота у роті, нудота, анорексія, відчуття переповнення шлунка, біль та дискомфорт у епігастрії), забарвлення сечі та слізної рідини в жовтий колір, прояви з боку шкіри (жовтушність шкіри, дерматит, кропив’янка, свербіж, гіперемія, папульозні висипи), головний біль, запаморочення, дерматит.

Передозування.

Специфічних симптомів отруєння не встановлено. Спеціального антидоту не існує. У випадку перевищення дози – симптоматична терапія.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

  Не рекомендується застосовувати препарат вагітним жінкам (дані по потенційну тератогенність та ембріо токсичність у людини відсутні).   При застосуванні препарату слід припинити годування груддю (препарат проникає в материнське молоко).

Діти.

Препарат Атрикан 250 не застосовують дітям.

Особливі заходи безпеки.

При наявності передвісників захворювань системи крові або у випадку повторного лікування рекомендується контролю вати лейкоцитарну формулу. Не вживати алкоголь під час лікування.

Особливості застосування.

Лікування має бути одночасним для обох статевих партнерів. Оскільки тенонітрозол частково виділяється   сльозовою рідиною, у період прийому препарату можливе забарвлення склер у жовтий колір. Тому під час лікування цим препаратом бажано не користуватися контактними лінзами, щоб уникнути їх забарвлення. Можлива також зміна кольору сечі. Ці ефекти зникають після припинення лікування і не завдають ніякої шкоди здоров’ю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дані про несумісність препарату з іншими лікарськими засобами відсутні. Під час застосування препарату забороняється вживання алкоголю та лікарських засобів, які містять етиловий спирт.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Тенонітрозол - синтетична сполука, що має трихомонацидну дію відносно Trichomonas vaginalis та фунгістатичну відносно грибів роду Candida.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Атрикан добре абсорбується в кишечнику. Максимальна концентрація препарату у плазмі крові досягається протягом 2-3 годин; виведення з організму досить повільне, що забезпечує трихомонацидну концентрацію Атрикану (5 мкг/мл) в сироватці крові протягом не менше 5 годин після одноразового прийому 250 мг препарату. Період напів виведення становить приблизно 5-6 годин. Протягом 8-14 годин препарат елімінується повністю. Атрикан має афінітет до сечостатевих шляхів.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: непрозора капсула діаметром 7,5 мм, овальної форми, жовтувато-гірчичного кольору, що містить гомогенну маслянисту масу.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати у місцях, недоступних для дітей, при температурі не вище 25 ^°С.

Упаковка. По 8 капсул у блістері, у картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Завод Іннотера Шузі, Франція.

                    INNOTHERA CHOUZY, France

Місцезнаходження виробника.

Рю Рене Шантере «Л`Іль Вер» - 41150 Шузі сюр Сіс, Франція /

Rue Rene Chantereau « L` Isle Vert» - 41150 Chouzy sur Cisse-France.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. кишечно-раств. 250 мг, № 8

Прочие ингредиенты: масло арахисовое, масло соевое гидрогенизированное, лецитин, желатин, сорбито-сорбитановый раствор (Anidrisorb 85/70^®), глицерин, гипромеллозы фталат, дибутилфталат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

№ UA/10131/01/01 от 22.10.2009 до 22.10.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Тенонитрозол — синтетический препарат с трихомонацидным действием в отношении Trichomonas vaginalis и фунгистатическим действием в отношении грибов Candida spp.
Фармакокинетика. После приема внутрь Атрикан хорошо абсорбируется в кишечнике. С_max тенонитрозола в плазме крови достигается в течение 2–3 ч; выводится из организма медленно, что обеспечивает трихомонацидную концентрацию Атрикана (5 мкг/мл) в сыворотке крови в течение не менее 5 ч после однократного перорального приема 250 мг препарата. Т_½ — 5–6 ч. Препарат полностью выводится из организма в течение 8–14 ч. Атрикан имеет аффинитет к мочеполовым путям.

ПОКАЗАНИЯ:

урогенитальный трихомониаз.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат принимают внутрь. Острый трихомониаз: принимают внутрь по 1 капсуле утром и вечером во время еды в течение 4 дней. При хронических вялотекущих процессах может потребоваться проведение более длительной и/или комбинированной терапии. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров, независимо от наличия клинических симптомов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

острая или хроническая печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата (или перекрестная чувствительность), употребление алкоголя.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможны общая слабость, диспептические явления (горечь во рту, тошнота, анорексия, ощущение переполнения желудка, боль и дискомфорт в эпигастрии), окраска мочи и слезной жидкости в желтый цвет, проявления со стороны кожи (окрашивание кожи в желтый цвет, дерматит, крапивница, зуд, гиперемия, папулезная сыпь), головная боль, головокружение, дерматит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лечение должно быть одновременным для обоих половых партнеров. Поскольку тенонитрозол частично выводится слезной жидкостью, в период приема препарата возможна окраска склер в желтый цвет. Поэтому во время лечения препаратом желательно не пользоваться контактными линзами во избежание их окрашивания. Возможно также изменение цвета мочи. Эти эффекты исчезают после прекращения лечения и не влияют на здоровье.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат беременным (данные о потенциальной тератогенности и эмбриотоксичности у человека отсутствуют). При применении препарата необходимо прекратить кормление грудью (препарат проникает в материнское молоко).
Дети. Препарат Атрикан 250 не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

данные о несовместимости препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют. Во время применения препарата запрещается употребление алкоголя и лекарственных средств, которые содержат этиловый спирт.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы отравления не описаны. Специфического антидота нет. В случае превышения дозы — симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.