Бекарбон - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БЕКАРБОН

(BECARBON)

Склад лікарського засобу.

Діючі речовини: 1 таблетка містить беладонни екстракту густого (з вмістом 1,5 % суми алкалоїдів, що відповідає вмісту 0,150 мг атропіну основи) 10 мг, натрію гідро карбонату 300 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки круглої форми   від світло-бурого до жовтувато-бурого кольору з вкрапленнями, зі скошеними краями і рискою та з характерним слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Фармакотерапевтична група. Спазмолітики у комбінації з іншими препаратами.

Код АТС А 03Е D.

Фармакологічні властивості. Бекарбон – комбінований препарат, який виявляє аналгетичну, спазмолітичну дії, а також нейтралізує вільну соляну кислоту шлункового соку, за рахунок чого має захисну дію на слизову оболонку шлунка.

Показання для застосування.

• Спазми гладком’язових органів шлунково-кишкового тракту;

• спазми жовчовивідних шляхів;

• симптоми, спричинені підвищеною кислотністю шлункового соку: печія, відчуття переповнення або тяжкості в шлунку, здуття, відрижка кислим.

Протипоказання.

• Алергічні реакції на екстракт беладонни та інші компоненти препарату;

• стенозуючі захворювання шлунково-кишкового тракту;

• атонія кишечнику, атонічні запори;

• гострий виразковий коліт;

• механічна кишкова непрохідність;

• різко виражений атеросклероз;

• тахіаритмія;

• гострі кровотечі;

• міастенія;

• глаукома або підозра на глаукому;

• аденома передміхурової залози;

• дитячий вік до 14 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

З обережністю застосовувати пацієнтам з полінейропатією, гіпертиреозом, ішемічною хворобою серця, хронічною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, захворюваннями нирок, діафрагмальною грижею, рефлюкс-езофагітом.

Не рекомендується тривале застосування при жовчокам’яній хворобі та нефролітіазі (сечокам’яній хворобі).

При високій температурі навколишнього середовища застосування Бекарбону може призвести до теплового удару.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати, або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або з’являться небажані явища, тоді пацієнту необхідно призупинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітним можна застосовувати тільки у випадку, коли, на думку лікаря, користь від застосування препарату переважає потенційний ризик для плода.

При неохідності застосування препарату жінками, які годують груддю, вигодовування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з     іншими механізмами.

Не рекомендується застосування у пацієнтів, діяльність яких вимагає високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Діти.

Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування у дітей відсутні, тому не слід призначати Бекарбон дітям молодше 14 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям старше 14 років Бекарбон слід приймати внутрішньо за 30 – 40 хв до їжі по 1 таблетці 2 – 3 рази на добу. Таблетку ковтають, не розжовуючи, та запивають достатньою кількістю води (150 – 200 мл).

Вища разова доза становить 5 таблеток, вища добова доза – 15 таблеток.

Застосовується тільки у дітей старше 14 років.

Бекарбон призначений для симптоматичного короткотривалого застосування, тому тривалість лікування підбирають індивідуально. Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 3 – 5 днів, слід звернутися до лікаря для перегляду схеми лікування.

Не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації з лікарем!

Передозування.

Застосування Бекарбону у високих дозах може призвести до небезпечних отруєнь.

Симптоми: нудота, блювання, тахікардія (прискорене серцебиття), тахіаритмія, ішемія міокарда, оборотна імпотенція, пригнічення лактації, ідіосинкразія, алергічні реакції, гіпертермія, зниження потовиділення.

Лікування: промивання  шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.

При передозуванні пацієнту слід негайно звернутися за медичною допомогою!

Побічні ефекти.

Бекарбон зазвичай добре переноситься, але можливі такі побічні ефекти:

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нервозність, сонливість, збудження (особливо у пацієнтів старшої вікової групи), слабкість, розлади сну, атаксія (розлади координації рухів), порушення мови;

з боку травної системи: сухість у роті, втрата смаку, втрата апетиту, запор;   при прийомі препарату у високих дозах протягом короткого періоду може відмічатися компенсаційна гіперсекреція шлункового соку;

з боку органу зору: розширення зіниць, порушення акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску;

з боку серцево-судинної системи: тахікардія (прискорене серцебиття).

Можливе виникнення алергічних реакцій.

У разі виникнення будь-яких негативних реакцій слід пацієнту обов’язково порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря!

Бекарбон знижує антибактеріальну активність сульфаніламідів.

Амантадин та хінідин посилюють ефект Бекарбону.

При одночасному застосуванні препарату з опіоїдними аналгетиками та препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, виникає небезпечна загальмованість центральної нервової системи; з галоперидолом та органічними нітратами – підвищується внутрішньо очний тиск; з кортикостероїдами для системного застосування – знижується ефект кортикостероїдів і можливе підвищення внутрішньо очного тиску; з М-холіно блокаторами – посилюється антихолінергічний ефект; з фуросемідом – можлива ортостатична гіпотензія.

Резерпін, інгібітори МАО, гуанетидин, антацидні засоби, аскорбінова кислота, атапульгіт   знижують ефект Бекарбону.

При одночасному застосуванні Бекарбону з антигістамінними препаратами посилюється антигістамінний ефект; з блокаторами бета-адренорецепторів – знижується ефект бета-блокаторів;     з гормональними контрацептивами – знижується контрацептивний ефект; з неселективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення моно амінів – посилюється седативний ефект.

Бекарбон знижує ефект не стероїдних протизапальних препаратів, гризеофульвіну, дигітоксину, доксицикліну, кетоконазолу, метоклопраміду, метронідазолу; підвищує ефект індапаміду, нізатидину.

При одночасному застосуванні Бекарбону з препаратами, які містять калій, можливе утворення кишкових виразок.

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 2 блістера у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: таблетки желтовато-бурого цвета с вкраплениями;
состав: одна таблетка содержит экстракта красавки густого 0,01 г; 
натрия гидрокарбоната 0,3 г;
вспомогательные вещества: крахмал, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты красавки (белладонны) и ее производных. Код АТС А03В А04.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Относится к группе антихолинергических средств, действующих на периферические медиаторные процессы. Обладает спазмолитическим, холинолитическим и антацидным эффектами, сочетая спазмолитическое действие алкалоидов красавки с антацидными свойствами натрия гидрокарбоната.

Показания для применения

Бекарбон назначают при повышенной кислотности желудочного сока, в том числе обусловленной развитием гиперацидных гастритов, при спазмах кишечника и диспепсии.

Способ применения и дозы

Взрослые принимают внутрь за 30-40 мин до еды по 1 таблетке 2-3 раза в день. Высшая разовая доза составляет 5 таблеток, высшая суточная доза 15 таблеток. Длительность приема определяется врачом в зависимости от характера патологического процесса и достигнутого эффекта.

Побочное действие

Сухость во рту, потеря вкуса и аппетита, сонливость, головокружение, тахикардия, нарушение аккомодации, возбуждение, расширение зрачков.

Противопоказания

Прием таблеток «Бекарбон» противопоказан при глаукоме и подозрении на глаукому, при аденоме предстательной железы; стенозирующих заболеваниях пищеварительного тракта, атонии кишечника, атонических запорах, резко выраженном атеросклерозе, декомпенсации сердечной деятельности, тахиаритмии; миастении; в период лактации; при повышеннойчувствительности к препаратам красавки.

Передозировка

При передозировании следует ожидать усиления описанных побочных эффектов. Возможны тошнота, рвота, тахикардия, тахиаритмия, ишемия миокарда, идиосинкразия, крапивница, снижение потоотделения, гипертермия; импотенция; подавление лактации.

Особенности применения

С осторожностью применяют у пациентов с полинейропатией, гипертиреозом, ИБС, хронической сердечной недостаточностью, гипертонической болезнью, заболеваниями почек, рефлюкс-эзофагитом.
Не рекомендуется длительное применение при желчекаменной болезни и нефролитиазе.
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применение у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Красавка, входящая в состав препарата, уменьшает или устраняет действие м-холинолитиков, антихолинэстеразных препаратов. Потенцирует аритмогенное действие ингибиторов МАО, сердечных гликозидов, клофелина, холинолитические свойства хинидина, новокаинамида, эффекты барбитуратов, антигистаминных препаратов, транквилизаторов.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранят в сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в контурных ячейковых, безъячейковых упаковках. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в пачку.