Биострепта - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БІОСТРЕПТА

(BIOSTREPTA)

Склад:

діючі речовини: 1 супозиторій містить стрептокінази 15 000 МО, стрептодорнази 1250 МО;

допоміжні речовини: олія мінеральна, вітепсол Н 15.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група.

Антитромботичні засоби. Ферменти. Код АТС B01A D.

Клінічні характеристики.

Показання.

Хронічні запалення придатків, після операційні інфільтрат ні ураження органів малого таза, запалення слизової оболонки матки, геморой (гострий та хронічний перебіг), пара ректальні абсцеси і свищі із запальним інфільтратом, гнійні каудальні кісти.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Препарат не повинен контактувати з покритою свіжим струпом раною або зі свіжим швом, оскільки це може спричинити розслаблення швів і, як наслідок, кровотечу з рани. Період вагітності і годування груддю.

Спосіб застосування та дози.

Вийняти супозиторій із формочки блістера і ввести глибоко в пряму кишку.

Дозування залежить від виду та інтенсивності запального процесу.

При тяжкому перебігу захворювання у дорослих:

по 1 супозиторію 3 рази на добу протягом перших трьох днів;

по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом наступних трьох днів;

по 1 супозиторію на добу протягом ще трьох наступних днів.

При середньо тяжкому та легкому   перебігу захворювання у дорослих:

по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом перших трьох днів;

по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом наступних чотирьох днів, або по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 2-х днів.

У середньому на курс лікування використовується 8 - 18 супозиторіїв.

Курс лікування триває в середньому 7 - 10 днів.

Побічні реакції.

Іноді можуть спостерігатися алергічні реакції, підвищення температури тіла, а також схильність до кровотеч різного генезу.

Передозування.

Симптоми передозування невідомі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не призначають у період вагітності і годування груддю.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній, тому не рекомендується призначати його цій віковій категорії пацієнтів.

Особливості застосування.

Перед і після застосуванням супозиторіїв слід ретельно вимити руки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює проникнення антибіотиків, хіміотерапевтичних препаратів у вогнище запалення.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат містить дві активні субстанції: стрептокіназу і стрептодорназу. Стрептокіназа є активатором проензиму плазміногену, що міститься в крові людини і під впливом стрептокінази перетворюється на плазмін, який має властивість розчиняти згустки крові.

Стрептодорназа є ензимом, який має здатність розчиняти липкі маси нуклеопротеїнів, мертвих клітин або гною, не впливаючи при цьому на живі клітини і їх фізіологічні функції.

Препарат полегшує доступ антибіотиків або хіміотерапевтичних засобів до вогнища запалення.  

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії циліндроконічної форми біло-кремового кольору.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі 2 - 8 °С (в холодильнику). Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 6 супозиторіїв у блістері, 1 блістер у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Завод сироваток та вакцин ТОВ «БІОМЕД» у Варшаві.

Місцезнаходження.

Вул. Хелмська 30/34, 00-725 Варшава, Польща.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. блистер, № 6

№ UA/9543/01/01 от 08.04.2009 до 08.04.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и стрептодорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, который содержится в крови человека и под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, имеющий свойство растворять сгустки крови.
Стрептодорназа — энзим, обладающий способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.
Препарат облегчает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств в очаг воспаления.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ:

хронический аднексит, послеоперационное инфильтративное поражение органов малого таза, эндометрит, геморрой (острое и хроническое течение), параректальный абсцесс и свищи с воспалительной инфильтрацией, гнойные каудальные кисты.

ПРИМЕНЕНИЕ:

вынуть суппозиторий из формочки блистера и ввести глубоко в прямую кишку.
Дозирование зависит от вида и интенсивности воспалительного процесса.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:

• по 1 суппозиторию 3 раза в сутки на протяжении первых 3 дней;
• по 1 суппозиторию 2 раза в сутки на протяжении последующих 3 дней;
• по 1 суппозиторию в сутки на протяжении еще 3 следующих дней.

При среднетяжелом и легком течении заболевания у взрослых:

• по 1 суппозиторию 2 раза в сутки на протяжении первых 3 дней;
• по 1 суппозиторию 1 раз в сутки на протяжении последующих 4 дней,
• или по 1 суппозиторию 2 раза в сутки на протяжении 2 дней.

В среднем на курс лечения используется 8–18 суппозиториев.
Курс лечения длится в среднем 7–10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не должен контактировать с покрытой свежим струпом раной или со свежим швом, поскольку это может вызвать расслабление швов и, как следствие, кровотечение из раны.
Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

иногда могут отмечать аллергические реакции, повышение температуры тела, а также склонность к кровотечениям разного генеза.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед и после применения суппозиториев нужно тщательно вымыть руки.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать его этой возрастной категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

усиливает проникновение антибиотиков, химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки неизвестны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить при температуре 2–8 °С (в холодильнике). Не замораживать.