Бисептрим - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БІСЕПТРИМ-ДАРНИЦЯ

 (Biseptrim-Darnitsa)

Загальна характеристика:

міжнародна та раціональна хімічна назви: co–trimoxazolе (BAN);

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою;

склад: 1таблетка містить сульфаметоксазолу 0,40 г, триметоприму 0,08 г;

допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, аеросил, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Сульфаніламіди в комбінації з триметопримом. Код АТС: J01Е Е 01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Протимікробний препарат, дія якого зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу. Сульфаметоксазол має бактеріостатичну дію, пов'язану з інгібуванням процесу утилізації ПАБК і ушкодженням синтезудигідрофолієвої кислоти в бактеріальних клітинах. Триметоприм блокує фермент, який бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти, перетворюючи дигідрофолат натетрагідрофолат. Таким чином, Бісептрим-Дарниця блокує 2 послідовні стадії біосинтезу пуринів і, відповідно, нуклеїнових кислот, що необхідні для росту і розмноження бактерій. Активний відносно грам позитивних бактерій Streptococcusspp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia аstеrоіdеs; грам негативних бактерій Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.,Klebsiella spp., деяких штамів Escherichia coli, Moraxella catarrhalis,Haemophilus ducreyi, деяких штамів Haemophilus influenzae, Brucella spp. Препарат також активний відносно Toxoplasma gondii, Pneumocytis carinii.

Фармакокінетика. Після прийому Бісептриму-Дарниця внутрішньо біологічно активні речовини швидко і цілком всмоктуються в травному тракті. С_maxу плазмі крові досягає через 2-4 години і зберігається протягом 7 годин; високі концентрації створюються в легенях і нирках. Обидва компоненти препарату легко проникають через плацентарний бар'єр, а також у грудне молоко. Сульфаметоксазолі триметоприм біотрансформуються в печінці. Т ¹/₂сульфаметоксазолу - 9-11 годин, а триметоприму -10-12 годин. Препарат виводиться в значній кількості із сечею, протягом 24 годин виділяється 40-50 % триметоприму і близько 60 % сульфаметоксазолу, головним чином, в ацетильнійформі.

Показання для застосування. Бісептрим-Дарниця застосовують при інфекціях нирок і сечовивідних шляхів, респіраторних і ЛОР–інфекціях (бронхіт, пневмонія, включаючи спричинену Pneumocitis carinii, в тому числі у хворих на СНІД, синусити, гострий середній отит і ін.). Препарат використовують при бактеріальних інфекціях статевих органів, у тому числі при гонорейному уретриті; інфекціях органів травлення, спричинених сальмонелами, шигелами, ешерихіями, бруцелами; при після операційних гнійно-септичних ускладненнях, інфекціях шкіри і сполучної тканини; при токсоплазмозі.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 960 мг, 2 рази на добу, при тривалій терапії - в дозі 480 мг, 2 рази надобу.

При гострих інфекціях тривалість лікування – 5-6днів, при гострому бруцельозі – 3-4 тижні, при черевному тифі і паратифі – 1-3місяці. Для профілактики рецидивів хронічних інфекцій сечовивідної системи дорослим і дітям старше 12 років призначають у дозі 480 мг, 1 раз на добу, наніч, дітям до 12 років – 2 мг/кг маси тіла триметоприму і 10 мг/кгсульфаметоксазолу на добу. Тривалість лікування – 3-12 місяців. При короткому курсі лікування циститу дітям і підліткам у віці 7-16 років препарат призначають у дозі 480 мг, 2 рази на добу, протягом 3 днів. При гонореї призначають у дозі 1,92-2,88 г (4-6 таблеток 480 мг), розділеної на 3 прийоми, з інтервалами 12годин. При гонорейному фарингіті препарат призначають при підвищеній чутливості до пеніциліну в дозі 4,32 г (9 таблеток 480 мг), 1 раз на добу, протягом 5днів. При пневмоцистній пневмонії призначають у дозі 120 мг/кг на добу іпрепарат приймають кожні 6 годин протягом 14 днів. Пацієнтам з порушенням функції нирок дозу препарату підбирають залежно від значень кліренсукреатині ну. При КК більше, ніж 30 мл/хв призначають середні терапевтичні дози. При КК 15-30 мл/хв, застосовують 50 % середньої терапевтичної дози. При ККменше ніж 30 мл/хв Бісептрим-Дарниця на призначають.

Побічна дія. За умови дотримання рекомендованого режиму дозування препарат переноситься добре. Можливі нудота, блювання, діарея; дуже рідко –псевдомембранозний коліт, кропив‘янка, синдром Стівена - Джонсона, синдромЛайєлла; оборотні тромбоцит опенія, лейкопенія; мегалобластомна анемія (особливо при тривалому лікуванні в людей похилого віку), кристалурія при прийомі препарату у високих дозах.

Протипоказання. Виражені порушення функції нирок і печінки; порушення з боку системи кровотворення; вагітність, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Можливо посилення вищезазначених побічних ефектів.

Особливості застосування. Поява шкірного висипу або діареї з тяжким перебігом є показником для відміни препарату. При тривалому застосуванні Бісептриму-Дарниця (понад 14 днів), особливо у лікуванні пацієнтів похилого віку, необхідно контролю вати картину периферійної крові. При розвитку порушень з боку периферійної крові призначають фолієву кислоту в дозі 5-10 мг на добу.

Бісептрим-Дарниця не призначають недоношеним немовлятам до 3 місяців через ризик розвитку ядерної жовтухи. За необхідності застосування препарату вперіод лактації грудне вигодовування припиняють.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні препарат підсилює дію непрямих антикоагулянтів, гіпоглікемізуючих засобів і метотрексату. При спільному застосуванні з фенітоїном, барбітуратами і ПАСК Бісептрим-Дарниця підвищує дефіцит фолієвої кислоти. Похідні саліцилової кислоти потенціюють діюБісептриму-Дарниця, а барбітурати підвищують ризик розвитку токсичних ефектів препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.

Термін зберігання - 3 роки.

Инструкция отсутствует