Брал - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БРАЛ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:  1 таблетка містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідро хлориду  5 мг, фенпіверину броміду  0,1 мг;

допоміжні речовини: лактоза, желатин, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний.

Лікарська форма. Таблетки.

Білого кольору з жовтувато-кремовим відтінком, плоскі, круглі з фаскою таблетки, з розподільною рискою на одному боці та тисненням МІСRО — на іншому.

Назва і місцезнаходження виробника. Мікро   Лабс Лімітед

                                                                                                       92, Сіпкот Хосур-635 126, Індія.

Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби в комбінації з аналгетиками. Код АТС А 03D А 02.

Фармакологічні властивості. Комбінований препарат. До його складу входять три діючі інгредієнти: аналгетик, спазмолітик та антихолінергічний засіб. Аналгетичний механізм обумовлений вмістом метамізолу натрію і посилюється завдяки комбінації із спазмолітиком та антихолінергічним засобом.

Аналгетична дія метамізолу натрію пов'язана з центральним і периферичним механізмами. Анти спазматична дія   препарату обумовлена прямим міотропним впливом фенпіверину броміду та антихолінергічною дією пітофенону гідро хлориду на гладенькі

м’язи.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Ниркова коліка, спастичні явища сечовивідних шляхів, спазми шлунка і кишечнику, спастична дисменорея, жовчна коліка, дискінезія жовчних шляхів.

Протипоказання.   Підвищена чутливість на похідні піразолону (бутадіон, трибузон), інші компоненти препарату. Виражені порушення функції нирок та печінки. Генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Тахіаритмія, закрито кутова форма

глаукоми, гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечі. Шлунково-кишкова непрохідність та мегаколон. Захворювання системи крові. Колаптоїдний стан.   Перший триместр та останні 6 тижнів вагітності. Період годування груддю. Таблетки не призначають дітям віком до 12 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Препарат призначають з обережністю у гострий період інфаркту міокарда - лише у разі відсутності інших аналгетиків. З обережністю призначають препарат пацієнтам із систолічним артеріальним тиском нижче 100 мм рт. ст..

Особливі застереження. З обережністю і під контролем лікаря застосовують препарат

хворі з порушенням функції печінки та нирок, при схильності до гіпотензії та бронхоспазму, а також при підвищеній чутливості до не стероїдних протизапальних   засобів, з обтяженим алергологічним анамнезом.

Метаболіти метамізолу можуть спричинити забарвлення сечі в червоний колір.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують у період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування та дози.   Застосування препарату у формі таблеток показане як додаткове лікування після введення ін'єкцій, а також при легкому і середньому ступеню тяжкості спазмів гладкої мускулатури.

Дорослим призначають по 1 - 2 таблетки 3-4 рази на добу. Дітям віком 12 - 15 років - по ½ – 1 таблетки 3-4 рази на добу. Тривалість застосування - не більше 3 діб.

Передозування. При передозуванні препарату спостерігається блювання, відчуття сухості в роті, збільшення потовиділення, порушення акомодації, артеріальна гіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми.

Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти. В терапевтичних дозах препарат звичайно переноситься добре. Іноді можуть виникати алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, дуже рідко – анафілактичний шок. У поодиноких випадках  - сухість у роті, головний біль.

Можливе запаморочення, зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому застосуванні – порушення системи крові (тромбоцит опенія, лейкопенія, агранулоцит оз). При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.  Одночасне застосування Бралу з іншими ненаркотичними аналгетиками може спричинити взаємне посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування та алопуринол підвищують токсичність препарату. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Одночасне застосування з циклоспорином знижує рівень останнього в крові. Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію Бралу.

При одночасному застосуванні з хіні динами може посилювати антихолінергічний ефект.

Одночасний прийом алкоголю та Бралу може спричинити взаємне посилення їхніх ефектів.

Термін придатності.  5 років.

Умови зберігання. Зберігати у сухому та   недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 10 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта – таблетки №10, №20.

                                      За рецептом – таблетки  №100.

Инструкция отсутствует