Бронхомед - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БРОНХОМЕД

(BRONCHOMED)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 льодяник містить сухих екстрактів еквівалентно кореню солодки голої (Glycyrrhiza glabra)15 мг, плодів ембліки лікарської (Emblica officinalis) 10 мг, кореню імбиру лікарського (Zingiber officinale) 10 мг, ментолу 7 мг;

допоміжні речовини:

льодяники з полуничним смаком: сахароза; розчин глюкози; вода очищена; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропіл парагідроксибензоат (Е 216); барвник понсо 4R (Е 124); ароматизатор полуничний; парафін; магнію стеарат; кальцію карбонат; віск карнаубський; олія мінеральна легка, тальк;

льодяники з малиновим смаком: сахароза; розчин глюкози; вода очищена; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропіл парагідроксибензоат (Е 216); барвник кармоїзин (Е 122); ароматизатор малиновий; парафін; магнію стеарат; кальцію карбонат; віск карнаубський; олія мінеральна легка, тальк;

льодяники з апельсиновим смаком: сахароза; розчин глюкози; вода очищена; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропіл парагідроксибензоат (Е 216); барвник жовтий захід FCF (Е 110); олія апельсинова; есенція м’яти; парафін; магнію стеарат; кальцію карбонат; віск карнаубський; олія мінеральна легка, тальк;

льодяники з ананасовим смаком: сахароза; розчин глюкози; вода очищена; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропіл парагідроксибензоат (Е 216); барвник хіноліновий жовтий WS (Е 104);   діамантовий синій FCF (Е 133); есенція ананаса; есенція м’яти; парафін; магнію стеарат; кальцію карбонат; віск карнаубський; олія мінеральна легка, тальк;

льодяники з медово-лимонним смаком: сахароза; розчин глюкози; вода очищена; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропіл парагідроксибензоат (Е 216); барвник хіноліновий жовтий WS (Е 104); медовий ароматизатор; олія лимонна; есенція м’яти; парафін; магнію стеарат; кальцію карбонат; віск карнаубський; олія мінеральна легка, тальк;

льодяники з ментолово-евкаліптовим смаком: сахароза; розчин глюкози; вода очищена; кислота лимонна,   моногідрат;   гліцерин;   метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропіл парагідроксибензоат (Е 216); діамантовий синій FCF (Е 133); олія м’яти перцевої; олія евкаліптова; есенція м’яти; парафін; магнію стеарат; кальцію карбонат; віск карнаубський; олія мінеральна легка, тальк;

льодяники з лимонним смаком: сахароза; розчин глюкози; вода очищена; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропіл парагідроксибензоат (Е 216); барвник хіноліновий жовтий WS (Е 104); олія лимонна; есенція м’яти; парафін; магнію стеарат; кальцію карбонат; віск карнаубський; олія мінеральна легка, тальк;

Лікарська форма. Льодяники з лимонним, апельсиновим, ментолово-евкаліптовим, медово-лимонним, ананасовим, малиновим, полуничним смаком.

Льодяники (малина):   круглі, двоопуклі льодяники рожевого кольору з малиновим ароматом,

допускається нерівність країв, наявність бульбашок та неоднорідність кольору.

Льодяники (ананас): круглі, двоопуклі льодяники зеленого кольору з ананасовим   ароматом,

допускається нерівність країв, наявність бульбашок   та неоднорідність кольору.

Льодяники (апельсин): круглі, двоопуклі льодяники оранжевого кольору з апельсиновим ароматом, допускається нерівність країв, наявність бульбашок   та неоднорідність кольору.

Льодяники (полуниця): круглі, двоопуклі льодяники червоного кольору з полуничним ароматом, допускається нерівність країв, наявність бульбашок   та неоднорідність кольору.

Льодяники (медово-лимонні): круглі, двоопуклі льодяники жовтого кольору з фруктовим ароматом, допускається нерівність країв, наявність бульбашок та неоднорідність кольору.

Льодяники (ментонтолово-евкаліпт ні): круглі, двоопуклі льодяники від синього до світло-синього кольору з ментолово-евкаліптовим ароматом,   допускається нерівність країв, наявність бульбашок   та неоднорідність кольору.

Льодяники (лимонні): круглі, двоопуклі льодяники жовтого кольору з лимонним ароматом,   допускається нерівність країв, наявність бульбашок   та неоднорідність кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Лімак   Хелтхкер Пвт. Лтд, Індія   для   Еріка Фарма Пвт. Лтд.

Сархедж Бавла Хайвей, Матода – 382 213, Ахмедабад, Індія.

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.

Код АТС R05X.

Бронхомед – комбінований лікарський засіб рослинного походження, який полегшує відхаркування та дихання. Фармакологічний ефект забезпечується компонентами, що входять до складу препарату.

Льодяники   є оптимальною комбінацією лікарських рослин для підтримки нормальної дихальної функції. Льодяники Бронхомед полегшують відкашлювання, усувають першіння у горлі, знімають бронхоспазм, внаслідок чого забезпечують спокійний сон вночі.

Солодка гола (Glycyrrhiza glabra) чинить місцеву в'яжучу дію. Зменшує подразнення запаленої слизової оболонки, полегшує сухий подразнювальний кашель.

Ембеліка лікарська (Emblica offcinalis) чинить відхаркувальну і муколітичну дію. Розріджує мокротиння, що блокує дихальні шляхи, і сприяє його відхаркуванню.

Імбир аптечний (Zingiber officinale) чинить протизапальну і проти застійну дію. Полегшує дихання при закладеному носі та сприяє швидкому одужанню при застуді.

Ментол чинить антисептичну та антибактеріальну дію.

Показання для застосування.

Симптоматична терапія при захворюваннях верхніх дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем:

– гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів (фарингіт, ларингіт, трахеїт, бронхіт);

– професійний «лекторський» ларингіт;

– механічне подразнення слизової оболонки дихальних шляхів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 6 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Відсутні.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності і годування груддю застосування препарату можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Ефективність і безпека застосування Бронхомеду дітям віком до 6 років не встановлені, тому не   слід призначати препарат пацієнтам цієї вікової категорії.

Спосіб застосування та дози.

Льодяники необхідно повільно розсмоктувати у ротовій порожнині. Зазвичай приймають по 2 - 3 льодяники на добу.

Для дорослих максимальна добова доза – 8 льодяників.

Для дітей віком від 6 років максимальна добова доза – 6 льодяників.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, втрата апетиту.

Лікування. Промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

Можливі алергічні реакції (свербіж, висипи на шкірі).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних. Але слід уникати одночасного застосування з бронходилятаторами.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 4 льодяники у стрипі, по 5 стрипів у картонній упаковці.

По 1 льодянику в індивідуальній упаковці, по 100 льодяників у пластиковій банці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сироп фл. 100 мл

№ UA/5141/01/01 от 19.09.2006 до 19.09.2011

леденцы стрип, с ананасовым вкусом, № 20

леденцы уп. инд., с ананасовым вкусом, № 1

леденцы банка, с ананасовым вкусом, № 100

№ UA/9287/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

леденцы стрип, с апельсиновым вкусом, № 20

леденцы уп. инд., с апельсиновым вкусом, № 1

леденцы банка, с апельсиновым вкусом, № 100

№ UA/9284/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

леденцы стрип, с клубничным вкусом, № 20

леденцы уп. инд., с клубничным вкусом, № 1

леденцы банка, с клубничным вкусом, № 100

№ UA/9289/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

леденцы стрип, с лимонным вкусом, № 20

леденцы уп. инд., с лимонным вкусом, № 1

леденцы банка, с лимонным вкусом, № 100

№ UA/9283/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

леденцы стрип, с малиновым вкусом, № 20

леденцы уп. инд., с малиновым вкусом, № 1

леденцы банка, с малиновым вкусом, № 100

№ UA/9288/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

леденцы стрип, с медово-лимонным вкусом, № 20

леденцы уп. инд., с медово-лимонным вкусом, № 1

леденцы банка, с медово-лимонным вкусом, № 100

№ UA/9286/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

леденцы стрип, с ментолово-эвкалиптов. вкусом, № 20

леденцы уп. инд., с ментолово-эвкалиптов. вкусом, № 1

леденцы банка, с ментолово-эвкалиптов. вкусом, № 100

№ UA/9285/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Бронхомед — это растительное средство, облегчающее кашель (продуктивный, непродуктивный и обструктивный) и дыхание и уменьшающее выраженность симптомов ринита, лихорадки, улучшающее отхаркивание. Фармакологический эффект обеспечивается компонентами, входящими в состав препарата и объединяющими в себе несколько механизмов.
Сироп. Активные вещества, которые входят в состав сиропа, оказывают следующее действие:
•адхатода васика (Adhatoda Vasika) — основным действующим веществом является масло эфирное, способствующее улучшению отхаркивания, действует как спазмолитическое средство, оказывает смягчающее действие;
•базилик священный (Ocimum Sanctum) — обладает антибактериальным и противовоспалительным действием, уменьшает воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей;
•миробалан (Terminalia Belerica), суммах (Rhus Succedanea) — способствуют улучшению отхаркивания и разрежению мокроты, тонизируют дыхательную систему, оказывают потогонное, противовоспалительное действие (последний также улучшает пищеварение);
•корица (Cinnamomum Inners), саркостема (Sarcostemma Brevestigma) — оказывают потогонное действие, повышают обмен веществ и предупреждают рецидивы заболеваний;
•мускатный орех (Myristica Malabarica) — оказывает стимулирующее действие на органы дыхания;
•калотропис гигантский (Calotropis Gigantea) — усиливает секрецию и расслабляет гладкие мышцы кишечника, успокаивает все виды боли, раздражения, таким образом облегчает все болевые симптомы, вызванные кашлем;
•имбирь аптечный (Zingiber Officinale), перец черный (Piper Nigrum) — устраняют раздражение и оказывают потогонное, противовоспалительное действие (последний также улучшает пищеварение);
•коричник китайский (Cinnamon cassia), перец длинный (Piper Longum), мирт гвоздичный (Myrtus Caryophyllus) — являются ветрогонными, спазмолитическими, антисептическими агентами, которые улучшают пищеварение и уничтожают кишечные бактерии;
•мускатник ароматный (Myristica Fragrans) — обладает жаропонижающими свойствами.
Леденцы. Леденцы являются оптимальной комбинацией лекарственных растений для поддержания нормальной дыхательной функции. Леденцы Бронхомед облегчают откашливание, устраняют першение в горле, бронхоспазм, вследствие чего обеспечивают спокойный сон ночью.
•Солодка голая (Glycyrrhiza glabra) оказывает местное вяжущее действие. Уменьшает раздражение воспаленной слизистой оболочки, облегчает сухой раздражающий кашель;
•эмбелика лекарственная (Emblica offcinalis) проявляет отхаркивающее и муколитическое действие. Разжижает мокроту, накапливающуюся и блокирующую дыхательные пути, и способствует ее отхаркиванию;
•имбирь аптечный (Zingiber officinale) оказывает противовоспалительное и противозастойное действие. Облегчает дыхание при затруднении носового дыхания и способствует быстрому уменьшению выраженности симптомов простуды;
•ментол оказывает антисептическое и антибактериальное действие.
Фармакокинетика. Бронхомед — многокомпонентный препарат от кашля. Действие растительных компонентов является совокупным, поэтому кинетические исследования провести невозможно. Действие всех компонентов не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований, нельзя определить метаболиты препарата. Первые признаки улучшения состояния появляются через 1–2 дня после начала лечения.

ПОКАЗАНИЯ:

Сироп: симптоматическое средство для лечения всех видов кашля (продуктивного, непродуктивного и обструктивного), при острых респираторных инфекциях, бронхите, коклюше; при лихорадке, а также при кашле после гриппа. Рекомендуется также при рините, ларингите, фарингите, обострении тонзиллита.
Леденцы: симптоматическая терапия при заболеваниях верхних дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем:
•острые и хронические заболевания дыхательных путей (фарингит, ларингит, трахеит, бронхит);
•профессиональный лекторский ларингит;
•механическое раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Сироп: Дети в возрасте 6–12 лет: ¹/₂ чайной ложки сиропа развести в ¹/₄ стакана теплой воды — 4 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет: 2–3 чайные ложки сиропа развести в ¹/₂ стакана теплой воды — 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения обычно составляет 3 нед.
Леденцы: Леденцы необходимо медленно рассасывать в ротовой полости. Обычно принимают по 2–3 леденца в сутки.
Для взрослых максимальная суточная доза — 8 леденцов.
Для детей в возрасте от 6 лет максимальная суточная доза — 6 леденцов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст до 6 лет.
Нельзя принимать при кашле неизвестной этиологии; при кашле, ассоциированном с эозинофилией; тяжелых воспалительных заболеваниях пищеварительной системы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможные кожные аллергические реакции (зуд, кожная сыпь).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при заболеваниях органов пищеварения, бессоннице, пептической язве желудка пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не изучали. Поэтому в этот период применение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Эффективность и безопасность применения Бронхомеда у детей в возрасте до 6 лет не установлены, поэтому не следует назначать препарат пациентам этой возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Бронхомед можно применять вместе с антибиотиками и другими химиотерапевтическими лечебными средствами, антипиретиками и витаминами, но следует избегать одновременного применения с бронходилататорами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: тошнота, потеря аппетита, нервное возбуждение.
Лечение: промывание желудка; терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.