Цефамабол - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦЕФАМАБОЛ

(CEFAMABOL)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: цефамандол;

основні фізико-хімічні властивості:білийабо білий з жовтуватим відтінком кристалічний порошок, без запаху. Легкорозчинний у воді, в ізотонічному розчині натрію хлориду і 5% розчині глюкози;

склад: один флакон містить:1,0 г цефамандолу;

допоміжні речовини: натрію карбонат.

Форма випуску.

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Цефалоспорини і споріднені речовини. Код АТС J01CA07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має широкий спектр антибактеріальної дії. Пригнічує транспептидазу, порушує біосинтез мукопептидуклітинної стінки мікро організмів. Діє бактерицидно.

Активний щодо багатьох грам негативних іграм позитивних мікро організмів: E. сoli, Klebsiella spp., Enterobacter spp. (підчас лікування можуть набувати резистентності), Haemophilus influenzae, Proteusmirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, деякі штами Proteusvulgaris, Staphylococcus aureus (включаючи пеніцилін азопродукуючі та більшість з метицилінрезистентних штамів), Staphylococcus epidermidis, Streptococcusspp., грам позитивні та грам негативні анаероби (Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp.,Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacteriumspp.).

Фармакокінетика.

Після внутрішньом'язовоговведення в дозі 0,5 або 1 г максимальна концентрація досягається через 30-120хв і становить 13 мкг/мл і 25 мкг/мл відповідно. При внутрішньо венному введенні 1,2 і 3 г через 10 хв рівень у плазмі становить 139, 240 і 533 мкг/мл (і зберігається на терапевтичному рівні 6 год). Період напів виведення після внутрішньо венного введення - 32 хв, внутрішньом'язового - 60 хв. Створюються терапевтичні концентрації у плевральній і суглобовій рідинах, жовчі і кістках. Виводиться з сечею у незміненому вигляді (за 8 год, екскретується - 65-85%). Після внутрішньом'язового введення 0,5 і 1 г вміст у сечі - 254 і 1357 мкг/мл, при внутрішньо венному введенні в дозі 1 і 2 г - 750 і 1380 мкг/мл відповідно. При нирковій недостатності виведення препарату уповільнюється.

Показання для застосування.

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату збудниками, у т. ч. абдомінальній гінекологічні інфекції, сепсис, менінгіт, ендокардит, інфекції сечовидільних шляхів, дихальних шляхів, кісток і суглобів, шкіри і м'яких тканин. Профілактика після операційних інфекційних ускладнень.

Спосіб застосування тадози.

Препарат вводять внутрішньом’язово чи внутрішньо венно. Для внутрішньом'язового введення препарат 1,0 г розчиняють у 3 мл води для ін'єкцій чи у 3 мл ізотонічного розчину натрію хлориду.

Для внутрішньо венногоструминного введення Цефамабол розчиняють з розрахунку 1 г препарату в 10 млводи для ін'єкцій чи у 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду.

Для внутрішньо венногокраплинного введення розчинений, як описано вище, препарат змішують з 10% розчином глюкози або ізотонічним розчином натрію хлориду.

Дорослим призначають по 500 мг - 1г кожні 4 - 8год., при захворюваннях сечовидільних шляхів - 500 мг (у тяжких випадках – 1 г) через кожні 8 год, при загрозливих для життя інфекціях - до 2 г кожні 4 год (12г на добу). Дітям – 50 - 100 мг/кг (при тяжких інфекціях - до 150 мг/кг) надобу з інтервалами між введеннями 4 - 8 год. При інфекціях, спричинених бета-гемолітичним стрептококом, лікування варто продовжувати не менше 10 днів. Пацієнтам на гемодіалізі вводять по 1 г кожні 12 год внутрішньо венно або внутрішньом’язово (якщо використовується внутрішньом'язове введення, то після завершення гемодіалізу додатково вводять 1/3-1/2 дози). Для профілактики після операційних інфекційних ускладнень за 30-60 хв до втручання дорослим вводять- 1-2 г, дітям – 50 - 100 мг/кг, з наступним застосуванням тих самих доз протягом 24 - 48 год.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок режим дозування встановлюють з урахуванням значень кліренсукреатині ну.

Після початкової дози 1-2 г (залежно від тяжкості інфекції) призначають такі підтримуючі дози:

Побічна дія.

Нудота, блювання, псевдомембранознийколіт, персистуючий гепатит, холестатична жовтяниця; лейкопенія, тромбоцит опенія, нейтропенія, позитивний тест Кумбса, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, зниження кліренсукреатині ну і підвищення азоту сечовини в крові (у хворих на ниркову недостатність); дисбактеріоз, суперінфекція; алергійні реакції (шкірні висипання, кропив’янка, еозинофілі я, пропасниця, у поодиноких випадках -бронхоспазм, набряк Квінке, анафілактичний шок); біль і інфільтрат у місці внутрішньом'язового введення, тромбофлебіт (при внутрішньо венному введенні).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до цефалоспоринів, пеніцилиніві карбапенемів.

Передозування.

У дозах, які значно перевищують терапевтичні, можливі судоми. Введення препарату слід припинити, призначити проти судомні препарати. Показане проведення гемодіалізу.

Особливості застосування.

З обережністю призначають немовлятам, недоношеним дітям, пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок, при коліті, при зниженому згортанні крові, виразці шлунка і дванадцяти палої кишки. Літнім і ослабленим пацієнтам при порушеннях функції нирок доза повинна знижуватися з урахуванням кліренсу креатині ну. У період вагітності і лактації призначають у разі крайньої потреби з урахуванням очікуваної користі для матері і потенційного ризику для плода чи немовляти. Після усунення симптомів захворювання лікування варто продовжувати ще протягом 48 - 72 год.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Підвищує нефротоксичность петлевихдіуретиків і аміноглікозидів, пролонгує ефект алкоголю (спричиняєдисульфіраміподібну реакцію). Антибактеріальну активність збільшуютьаміноглікозиди. Пробенецид уповільнює виведення препарату і подвоює концентрацію і тривалість дії. Антикоагулянти, тромболітики і не стероїдніпротизапальні препарати збільшують ризик виникнення кровотеч. Фармацевтичнонесумісний з розчинами аміноглікозидів (не можна змішувати в одному шприці).

Умови та термін зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі невище 25°С.

Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Свіжо виготовлений розчинЦефамаболу придатний для застосування протягом 24 год, при температурі не вище 25⁰С та протягом 96 год, за умови збереження в холодильнику.

Инструкция отсутствует