Корзина резервированияРезервирование
Каталог лекарств
  • Церепро

    Церепро
    • Choline alfoscerate
      Международное название
    • Парасимпатомиметики
      Фарм. группа
    • N07AX02
      ATС-код
    • по рецепту
      Условие продажи
    • Нет в продаже
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦЕРЕПРО

(CEREPRO)


Склад:

діюча речовина:  холіну альфосцерат;

1 мл розчину містить гліцерилфосфорилхоліну гідрату (холіну альфосцерат)  250 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.  Розчин для внутрішньо венних та внутрішньом’язових ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Код АТС  N07A X02.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

Протипоказання.

Гіпер чутливість, періоди вагітності та годування груддю, дитячий вік.

Спосіб застосування та дози.

При гострих   станах Церепро вводять внутрішньом'язово або   внутрішньо венно  (повільно) по 4 мл препарату, що відповідає 1 г діючої речовини на добу протягом 15 - 20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходять на лікарську форму препарату у капсулах.

Побічні реакції.

Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. В окремих випадках можлива поява алергічних реакцій, нудоти (головним чином, як наслідок допамінергічної активації). У цьому разі знижують дозу препарату.

Передозування.

Симптоми: диспепсичні розлади.

Терапія симптоматична.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

У період вагітності і годування груддю застосування препарату протипоказано.

Діти.

Досвід застосування холіну альфосцерату дітям відсутній, тому не рекомендується призначати Церепро пацієнтам цієї вікової категорії.

Особливості застосування.

Відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.

Не встановлена.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.  Холіноміметик центральної дії, ноотроп (нейрометаболічний стимулятор), нейропротективний засіб. У складі препарату міститься 40,5 % метаболічно захищеного холіну (метаболічний захист забезпечує виділення холіну в головному мозку).

При потраплянні в організм розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере участь у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження, - гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани.

Препарат   як донор холіну збільшує синтез ацетилхоліну і позитивно впливає на нейротрансмісію. А також гліцерофосфат бере   участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), в результаті чого виявляє позитивний вплив на пластичність нейронних мембран і функцію рецепторів, що покращує синоптичну трансмісію. Холіну альфосцерат покращує передачу нервових імпульсів в холінергічних нейронах.

Покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси у головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку, відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика. Після застосування Церепро в середньому абсорбується майже 88 % введеної дози. Препарат накопи чується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Препарат виводиться, головним чином, легенями, у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться   нирками та кишечником.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин без запаху.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Розчин по 250 мг/мл в ампулах по 4 мл; по 3 ампули в коробці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ВАТ „Верофарм”.

Місцезнаходження.

107023, Російська Федерація, м. Москва, Барабанний провулок, 3.

ЦЕРЕПРО
(CEREPRO)
choline alfoscerate
Представительство:
ВЕРОФАРМ ОАО
10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

  1 мл 1 амп. (4 мл)
холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) 250 мг 1 г

4 мл - ампулы (3) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия

Регистрационные №№:
  • капс. 400 мг: 10 или 14 шт. - ЛС-000475, 08.07.05
  • р-р д/в/в и в/м введения 1 г/4 мл: амп. 3, 5, 6, 10 или 20 шт. - ЛС-000476, 08.07.05

Фармакологическое действие

Холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Препарат обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию; увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.

Препарат улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина, участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%.

Легко проникает через ГЭБ, концентрация в головном мозге достигает 45% уровня в плазме крови.

Метаболизм и выведение

В организме холина альфосцерат под действием ферментов биотрансформируется до холина и глицерофосфата (обеспечивающих фармакологические эффекты препарата). 85% выводится легкими в виде диоксида углерода; оставшаяся часть (15%) выводится с мочой и калом.

Показания

- острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

- хроническая недостаточность мозгового кровообращения;

- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;

- старческая псевдомеланхолия.

Режим дозирования

При острых состояниях препарат вводят в/м или в/в (медленно) в суточной дозе 1 г (1 ампула) на протяжении 10-15 дней, затем переходят на пероральный прием препарата в суточной дозе 1.2 г (по 800 мг /2 капс./ утром и 400 мг /1 капс./ днем) в течение 6 мес.

При хронических состояниях препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Продолжительность терапии - 3-6 мес.

Капсулы рекомендуют принимать до еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (как следствие допаминергической активации).

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

- беременность;

- период лактации (грудного вскармливания);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и тератогенного действия препарата, а также влияния на репродуктивные функции.

Особые указания

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: диспепсия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Церепро не установлено.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


 

 



Реклама