Дельталицин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ДЕЛЬТАЛІЦИН

(DELTALICIN)

Склад:

діюча речовина: 1 ампула містить пептиду дельта-сну (0,0003 г) 0,3 мг;

допоміжна речовина: гліцин.

Лікарська форма. Порошок ліофілізований для приготування крапель назальних.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок або пориста маса білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби.

Код АТХ V03A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Пептид дельта-сну як основний діючий компонент Дельталіцину є природним нейромодуляторним пептидом, який продукується в організмі та має широку фармакологічну активність. Цей пептид проявляє виражену стреспротекторну та адаптогенну дію, збільшує стійкість організму до впливу різних несприятливих стресових факторів при патологічних станах внаслідок захворювань різної етіології. Пептид дельта-сну перешкоджає виникненню або обмежує вираженість стрес-індукованих патологічних процесів в організмі, його модулююча дія не проявляється при нормальному фізіологічному стані організму. Пептид дельта-сну має антидепресивну та протисудомну дію, нормалізує сон, проявляє антитоксичні властивості, підвищує розумову і фізичну працездатність, обмежує вегетативні розлади. Цей нейропептид збільшує електричну стабільність серця і підвищує поріг фібриляції, обмежує кардіоваскулярні порушення при стресі. Пептид дельта-сну зменшує первинний патологічний потяг до алкоголю, усуває прояви алкогольної абстиненції.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування стрес-індукованих розладів при дратівливості, порушенні емоційної рівноваги, дисфорії і розладах сну; при симптомах стресового напруження (відчуття тривожності, зниження пам’яті, розумової працездатності).

У наркологічній практиці як засіб для усунення алкогольного абстинентного синдрому і первинного патологічного потягу до алкоголю. Препарат є найбільш ефективним при наявності в структурі алкогольного абстинентного синдрому вегетативних та афективних проявів (субдепресивних та дисфоричних).

При інтоксикаціях: алкогольній, наркотичній.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не виявлена.

Особливості застосування.

Слід дотримуватися рекомендованих доз.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвіду застосування препарату вагітним або у період годування груддю немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування препаратом необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом та іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують інтраназально (краплі в ніс). Безпосередньо перед застосуванням ампулу розкривати, додати 10-12 крапель дистильованої або охолодженої до кімнатної температури кип’яченої води та закапувати по 1-2 краплі в середню частину кожного носового ходу з інтервалом 15-20 хвилин (при закапуванні препарату у лівий носовий хід треба нахилити голову до правого плеча та навпаки). Препарат повністю всмоктується слизовою оболонкою носа.

Не допускати попадання препарату до носоглотки.

Залежно від тяжкості захворювання дорослим застосовувати по 1-3 ампули на добу протягом

5-10 днів. Курс лікування можна повторити при необхідності через 4-8 тижнів.

Діти. Досвіду застосування дітям немає.

Передозування.

Не виявлено.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Порошок по (0,0003 г) 0,3 мг в ампулах. По 5 або 10 ампул в упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробники.

1. ПрАТ «БІОФАРМА», Україна,

2. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

Місцезнаходження виробників та їхні адреси місць провадження діяльності.

1. Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.

2. Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

Дельталицин - инструкция

Способ применения. Интраназально (капли в нос). Ампулу открывают, добавляют 10-12 капель дистиллированной или охлажденной кипяченой воды и закапывают по 1-2 капли в среднюю часть каждого носового хода с интервалом 15-20 минут (при закапывании препарата в левый носовой ход, следует наклонить голову к правому плечу и наоборот). Препарат полностью впитывается слизистой оболочкой носа. Не допускать попадания препарата в носоглотку.

Пептид дельта-сна как основной действующий компонент Дельтарана является природным нейромодуляторным пептидом, который вырабатывается в организме и имеет широкую фармакологическую активность. Этот пептид проявляет выраженное стресс протекторное и адаптогенное действие, он усиливает стойкость организма к различным стрессовым факторам при патологических состояниях вследствие заболеваний различной этиологии. Пептид дельта-сна препятствует возникновению или ограничивает выраженность стресс-индуцированных патологических процессов в организме, его модулирующее действие не проявляется при нормальном физиологическом состоянии организма. Пептид дельта-сна обладает антидепрессивным и противосудорожным действием, нормализует сон, проявляет антитоксические свойства, повышает умственную и физическую работоспособность, ограничивает вегетативные расстройства. Этот нейропептид увеличивает электрическую стабильность сердца и повышает порог фибрилляции, он ограничивает кардиоваскулярные нарушения при стрессе. Пептид дельта-сна уменьшает первичную патологическую тягу к алкоголю и наркотическим веществам, купирует проявления алкогольной и опийной абстиненции.

Состав  медицинского препарата:  Действующее вещество: 1 ампула содержит пептида дельта-сна 0,0003 г;                                                                                     

Вспомагательное вещество: глицин                                                                                                                                                                                                                                      

Лекарственная форма. Лиофилизированный порошок для приготовления назальних капель.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные средства. Код АТС V03А.                                  

Показания.  При патологических состояниях центральной и периферической нервной системы: менингиты, энцефалиты любого генеза, невриты, радикулиты, парезы, инсульты, рассеянный склероз, черепно-мозговые травмы, детский церебральный паралич.     При неотложном состоянии: шок любого генеза.                                                                                                                                                                                                                  В     геронтологической практике: для устранения синдромов дисциркуляторной энцефалопатии атеросклеротического генеза ( при головных болях, тяжести и шуме в голове, раздражительности, нарушении эмоционального равновесия, дисфории и нарушениях сна ).                                                                                                   В неврологической практике: при снижении памяти, умственной работоспособности и других интеллектуально-мнестическихнарушениях;                                         В наркологической практике: как средство для купирования алкогольного абстинентного синдрома и первичной патологической тяги к алкоголю. Препарат  наиболее эффективен при наличии в структуре алкогольного абстинентного синдрома вегетативных и аффективных проявлений (субдепрессивных и дисфорических).                                                                                                                                                                                                                                                                             

При интоксикациях: алкогольной, наркотической, ятрогенной, в том числе в случаях химиотерапии высокими дозами.                                                                                                                                                                                                                                                                                            

При заболеваниях сердечно-сосудистой системи: атеросклероз, гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, аритмии, миокардиты.                                                                                                                                                                                                                                                              

Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата.

Предупреждение при применении. Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Сведений применения препарата у беременных и в период кормления нет. Беременные и кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом по применению этого препарата. Нет сведений применения у детей до 1 года. Во время лечения препаратом нужно быть внимательным при управлении автотранспортом и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с лекарственными препаратами. Несовместимость с другими лекарственными препаратами не выявлена.

Побочное действие. В случае возникновения каких-либо  реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом для дальнейшего применения препарата.

Срок годности. Срок годности  препарата 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищеном от света месте при температуре 8-15о С.

Упаковка. Порошок по 0,0003 г в ампулах; по 5 или 10 ампул в упаковке.

Производитель:  ЧАО «Биофарма»