ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕНТА СЕПТ

(DENTA SEPT )

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:  біла м’яка маса;

склад:  1 г гелю міститьметронідазолу 10 мг, розчин хлоргексидину  глюконату 2,5 мг.

допоміжні речовини: карбопол, натрію метилпарабен, діетиламін, пропіленгліколь, натрію пропіл парабен, моногідрат лимонної кислоти, спирт ізопропіловий, вода очищена, ментоловий наповнювач.

Форма випуску. Гель.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого  застосування у стоматології. КодАТС  А 01АВ 67^**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. ДЕНТА–СЕПТ комбінований препарат для лікування та профілактики деяких інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини, його ефективність обумовлена наявністю в складі двох активних компонентів, таких  як метронідазол – антибактеріальний таантипротозойний засіб групи похідних нітроімідазолу. Механізм дії обумовлений порушенням структури ДНК чутливих мікро організмів. Активний щодо простіших таанеробних бактерій (Porphiromonas gingivalis, Prevotella intermedia,P.denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema spp.,Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonaspp); інший компонент – хлоргексидин – антисептик бактерицидної дії проти широкого кола вегетативних форм грам негативних та грам позитивних мікро організмів, а також дріжджів, дерматофітів і ліпофільних вірусів. На спори бактерій діє тільки при підвищеній температурі. 

Фармакокінетика. Найменша концентраціяметронідазолу, що потрібна для пригнічення 50% штамів (МІК₅₀), нижче 1мкг/мл для анаеробних бактерій, які спричиняють періодонтальну хворобу:Porphiromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum,Wolinella recta. При місцевому застосуванні концентрація метронідазолу уділянці ясен значно вища, ніж при пероральному застосуванні препарату, тому зменшення кратності призначення ДЕНТА–СЕПТ зводить до мінімуму ризик системних побічних явищ.

Показання  для    застосування.                                                                                                   

ДЕНТА–СЕПТ рекомендується тількидля стоматологічного  застосування.

-         гострий катаральний гінгівіт;

-         гострий виразково-некротичний гінгівіт Вінцента;

-         хронічний гінгівіт ясен;

-         хронічний набряковий гінгівіт;

-         хронічнийгіперпластичний гінгівіт;

-         хронічний атрофічний (десквамативний) гінгівіт;

-         хронічнийперіодонтит;

-         періодонтальнийабсцес;

-         рецидивуючийафтозний (виразковий) стоматит;

Cnocіб застосування та дози. ДЕНТА–СЕПТ наноситься на ділянку ясен 2рази на день. Після нанесення гелю протягом 15 хвилин не можна полоскати ротата їсти.

Побічна дія. Після місцевого застосування  препарату ризик розвитку системних побічних явищ  невеликий, однак можуть відмічатися металевий присмак у роті, головний біль, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив´ янка).

Протипоказання. Підвищена чутливість та індивідуальна непереносимість метронідазолу, хлоргексидину, а також похіднихнітромідазолу.

Передозування. Немає відомостей про передозування препарату при місцевому застосуванні.

Особливості застосування. Уникати потрапляння в очі! Застосування препарату у вагітних жінок, у жінок, які годують груддю небажано та повинно бути продиктовано життєвими показаннями.

Під час використання  препарату не можна вживати алкоголь, оскільки метронідазол має здатність викликати відразу до спиртних напоїв.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні ДЕНТА–СЕПТ взаємодія з іншими лікарськими засобами мінімальна, але повністю виключити можливість даних реакцій не можна. Тому слід дотримуватися обережності при призначенні геля здеякими лікарськими препаратами.

Варфарин та інші кумаринові антикоагулянти. Метронідазол посилює антикоагулянту дію, що призводить до подовження протромбі нового часу.

Дисульфірам. Одночасне застосування  посилює токсичність препаратів, що може  призвести до розвитку неврологічних симптомів.

Фенобарбітал, фенітін. Антимікробна активність метронідазолу знижується при одночасному застосуванні зперерахованими вище препаратами через прискорений метаболізм метронідазолу.

Циметидин. Пригнічує метаболізмметронідазолу, що може спричинити підвищення концентрації метронідазолу у сироватці крові.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, темному   місці, при температурі не вище 25⁰С. Термін придатності- 2 роки.

Инструкция отсутствует