Дентол - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕНТОЛ 7,5 %, 10 %

(DENTOL 7,5 %, 10 %)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: benzocaine; етиловий ефір пара-аміно бензойної кислоти, бензокаїн;

основні фізико-хімічні властивості: гель блідо-рожевого кольору з легким фруктовим ароматом;

склад: Дентол 7,5%, 1 г гелю містить 75 мг бензокаїну;

допоміжні речовини: гліцерин, полі етиленгліколь 75, проліетиленгліколь 8, сахарин натрію, кислота сорбінова, ароматизатор вишневий, вода очищена, барвник червоний.

Дентол 10 %, 1 г гелю містить 100 мг бензокаїну;

допоміжні речовини: гліцерин, полі етиленгліколь 75, проліетиленгліколь 8, сахарин натрію, кислота сорбінова, ароматизатор вишневий, вода очищена.

Форма випуску. Гель для ясен.

Фармакотерапевтична група. Засоби для місцевої анестезії. Код АТС N01B A05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бензокаїн –   місцевий анестетик, який блокує провідність нервових імпульсів, знижуючи проникність мембран для іонів натрію, забезпечує повну тимчасову анестезію слизових оболонок та шкіри.

Фармакокінетика.

Бензокаїн слабко адсорбується, дія настає через 1 хвилину після застосування препарату, тривалість дії до 20 хвилин. Адсорбований препарат підлягає швидкому гідролізному руйнуванню холін естеразами плазми крові і у меншому ступені холін естеразами печінки до метаболітів, які містять парааміно бензойну кислоту. Шлях виведення – через нирки, здебільшого у вигляді метаболітів.

Показання для застосування.

Дентол 7,5%:

• для швидкого усунення болю у дітей з 4 місяців при прорізуванні зубів;

• як тимчасовий швидко допоміжний засіб при зубному болю у дітей молодшого і старшого віку;

• для знеболю вання при лікуванні зубів, незначних ушкодженнях слизової оболонки ротової порожнини, афтозному стоматиті.

Дентол 10 %:

• для швидкого усунення зубного болю у дорослих і дітей після 6 років;

• як тимчасовий швидко допоміжний засіб, до консультації з лікарем, при болючості у яснах, при лікуванні та протезуванні зубів, при незначних ушкодженнях слизової оболонки ротової порожнини;

• як анестезуючий засіб при здійснені стоматологічної допомоги.

Спосіб застосування та дози. Вимити руки, відкрити кришечку, зрізати запаяний кінчик туби і нанести невелику кількість гелю на ясна, де прорізуються зуби. При зубному болю нанести гель навколо хворого зуба та у його порожнину. Процедуру можна повторити 3 - 4 рази на день. Препарат не слід застосовувати більше 7 днів підряд.

Побічна дія. Препарати бензокаїну (2 - 10%) звичайно добре переносяться, не мають подразнювальної дії і практично не є токсичними. Поява побічної дії можлива через перевищення рекомендованих доз або при індивідуальній підвищеній чутливості до бензокаїну або інших місцевих анестетик ів. При появі симптомів, які були відсутні до застосування Дентолу – почервоніння слизової оболонки, свербіж, печія, набряк – слід припинити застосування препарату.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до бензокаїну, інших місцевих анестетик ів, наявність локальної інфекції у місці застосування препарату, наявність множинних травмованих ділянок слизової оболонки.

Передозування. Передозування при додержанні усіх рекомендацій інструкції практично неможливе. При значному перевищенні дози або наявності на слизовій оболонці ротової порожнини значних ушкоджень, що призводить до посилення абсорбції та підвищення концентрації препарату у плазмі крові, можлива поява описаних вище побічних ефектів.

В окремих випадках можливе пригнічення або стимуляція ЦНС, пригнічення діяльності серцево-судинної системи, розвиток метгемоглобінемії. При передозуванні препарату слід прополоскати рот теплим розчином соди і терміново звернутися до лікаря.

Особливості застосування. Не слід перевищувати дозу, частоту та тривалість прийому препарату крім випадків, коли це рекомендовано лікарем. З обережністю можна застосовувати при вагітності та годувані груддю (для Дентолу 10 %).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування Дентолу не слід поєднувати з прийомом інгібіторів холін естерази та сульфаніламідних препаратів.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступних для дітей місці при температурі

15 - 30°С. Термін придатності – 4 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 15 г у тубі, 1 туба у картонній коробці.

Виробник. Фармасайнс Інк.

Адреса. 6111, Роялмаунт Авеню 100, Н 4P, 2T4, Монреаль, Квебек, Канада.

Производитель:
Pharmascience Inc, Канада

Действующие вещества Дентола:
Бензокаин

Форма выпуска Дентола:
•Гель для десен 10% по 15 г в тубах
•Гель для десен 7.5% по 15 г в тубах

Показания:
Дентол 7,5% применяется для быстрого устранения боли при прорезывании зубов у детей, начиная с 4 месячного возраста, при болезненности десен, повышенной чувствительности дентина, а также при зубной боли у детей младшего и старшего возраста как временное быстро помогающее средство до консультации с врачом.

Препарат рекомендуется в качестве местного анестезирующего средства при лечении зубов, а также при незначительных повреждениях слизистой оболочки полости рта, афтозном стоматите.

Дентол 10% применяется для быстрого устранения зубной боли у взрослых и детей после 6 лет как временное быстро помогающее средство до консультации с врачом. Препарат рекомендуется в качестве местного анестезирующего средства при лечении и протезировании зубов, а также в качестве болеутоляющего средства при незначительных повреждениях слизистой оболочки полости рта.

Применение
Дентол 7,5%: вымыть руки, срезать запаянный кончик туба. Небольшое количество Дентола нанести пальцем или тампоном на десну, где прорезываются зубки, 3 - 4 раза в день при необходимости. Детям до 4 месяцев применять только по рекомендации врача. При зубной боли препарат нанести в полость больного зуба и на десну вокруг него. Применять до 4 раз в день при необходимости. Продолжительность постоянного применения не должны превышать 7 дней.

Дентол 10%: вымыть руки, срезать запаянный кончик туба. Небольшое количество Дентола нанести пальцем или тампоном в полость больного зуба и на десну вокруг него. Взрослым и детям старше 6 лет применять 3 - 4 раза в день при необходимости. Продолжительность постоянного применения Дентола не должна превышать 7 дней.

Не следует превышать дозу, частоту и длительность приема препарата, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. С осторожностью можно применять при беременности и лактации.

Побочные эффекты Дентола.
Препараты бензокаина (2 -10%) обычно хорошо переносятся, не имеют раздражающего действия и практически не являются токсичными. Появление побочного действия возможно из-за превышения рекомендуемых доз или при индивидуальной повышенной чувствительности к бензокаину или другим местным анестетикам. При появлении симптомов, которые отсутствовали до применения Дентола (покраснение слизистой оболочки, зуд, изжога, отек), следует прекратить применение препарата.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к бензокаину, местные анестетики, наличие локальной инфекции в месте применения препарата, наличие множественных травмированных участков слизистой оболочки.

Взаимодействие Дентола
Применение Дентола не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы и сульфаниламидными препаратами.

Передозировка Дентола.
Передозировка при соблюдении всех рекомендаций инструкции практически невозможна. При значительном превышении дозы или наличия на слизистой оболочке полости рта значительных повреждений, что приводит к усилению абсорбции и повышению концентрации препарата в плазме крови, возможно появление описанных выше побочных эффектов. В отдельных случаях возможно угнетение или стимуляция ЦНС, угнетение деятельности сердечно-сосудистой системы, развитие метгемоглобинемии. При передозировке препарата следует прополоскать рот теплым раствором соды и срочно обратиться к врачу.