ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕСИТИН
(DESITIN)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 г мазі містить 0,4 г цинку оксиду;
допоміжні речовини: масло печінки тріски, вазелін білий, ланолін, метилпарагідроксибензоат, тальк, нейтралізатор LC-2, ВНА (бутилгідроксианізол), вода очищена.
Лікарська форма. Мазь.
Зернисто-гладка, біла або жовтувата, без комочків, в’язка мазь однорідної консистенції з характерним запахом масла печінки тріски.
Назва і місцезнаходження виробника. МакНіл Пі. Пі. Сі. Інк, США / McNeil PPC Inc, USA 100, Jefferson Road, Parsippany, NJ 07054, USA.
Фармакотерапевична група. Дерматологічні препарати з пом’якшувальною та захисною дією. Код АТС D02A B01.
Фармакологічні властивості. При місцевому застосуванні зменшує прояви запалення та подразнення шкіри, пом’якшує та підсушує її. Дію препарату обумовлюють цинку оксид та масло печінки тріски, що входять до складу мазі разом із ланоліново-вазеліновою основою: ці компоненти утворюють захисне покриття на шкірі, завдяки чому зменшується вплив сечі та інших подразнювальних речовин на уражену ділянку шкіри і поперед жується поява висипу. Зокрема, препарат забезпечує захист від дії вологи, особливо вночі, коли дитина тривалий час перебуває у мокрих пелюшках. Доведено, що застосування мазі швидко дає помітні позитивні результати при пелюшкових висипах у немовлят: у 92 % випадків – протягом перших 24 годин, у 68 % – протягом перших 10 годин лікування. Цинку оксид, має помірну в’яжучу дію, в наслідок чого препарат виявляє заспокійливий та захисний вплив при екземі та лущенні шкіри.
Показання для застосування. Лікування та профілактика пелюшкового дерматиту у дітей грудного віку, а також як засіб першої допомоги при незначних ураженнях шкіри (невеликі термічні та сонячні опіки, порізи, подряпини).
Протипоказання. Деситин не рекомендується застосовувати при індивідуальній підвищеній чутливості до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Деситин призначений тільки для зовнішнього застосування.
Мазь застосовують лише при поверхневих ураженнях шкіри.
Препарат не слід наносити на інфіковані ураження шкіри та застосовувати для лікування
гнійничкових захворювань.
Якщо пелюшковий висип у дитини не зникає протягом 48−72 годин від початку застосування препарату, необхідно припинити лікування і звернутися за повторною
консультацією до лікаря-педіатра.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату не протипоказане жінкам у періоди вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні.
Спосіб застосування та дози.
Пелюшковий дерматит у дітей
З метою профілактики мазь наносять на шкіру (під пелюшки), особливо перед сном, для
запобігання виникненню подразнення шкіри через тривалий контакт з мокрими
пелюшками. З лікувальною метою мазь наносять на шкіру тонким шаром тричі на добу (за необхідності – під час кожної зміни пелюшок) при появі перших ознак гіперемії (почервоніння шкіри), попрілості або незначного подразнення шкіри.
Незначні термічні та сонячні опіки, порізи, подряпини
Деситин наносять тонким шаром на уражену поверхню. За необхідності накладають
марлеву пов’язку.
Передозування. Небезпека передозування препарату практично виключена.
Побічні ефекти. При правильному застосуванні мазі Деситин побічні ефекти малоймовірні. У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій необхідно вирішити питання щодо подальшого застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.
Взаємодія Деситин з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Термін придатності. 3 роки. Не можна застосовувати Деситин після закінчення терміну
придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі 15–25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 57 г у тубах. По 1 тубі в коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
ДЕСИТИН (DESITIN) |
||||||
zinc oxide | ||||||
Представительство: ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЭШНЛ Эл Эл Си |
Владелец регистрационного удостоверения: PFIZER, |
|||||
код ATX: D02AB | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Мазь для наружного применения 40% белого цвета, с небольшим зернением, вязкая, с характерным запахом масла печени трески.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин белый, масло печени трески, гидроксианизол бутилированный, тальк, масло ароматизированное, метилпарабен, вода. 57 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с вяжущим и подсушивающим действием для наружного примененияРегистрационные №№:
|
||||||
Фармакологическое действие Комбинированный препарат с противовоспалительными свойствами для наружного применения. Предупреждает развитие пеленочного дерматита, защищает кожу от раздражающего действия мочи и других веществ, смягчает кожу. Свойства препарата обусловлены эффектами его компонентов. Цинка оксид, масло печени трески в сочетании с вазелино-ланолиновой основой мази создают физический барьер, образуя защитное покрытие на коже или слизистых оболочках, уменьшающее воздействие раздражающих веществ на пораженную область и предупреждает появление сыпи. Деситин дает заметный эффект при пеленочной сыпи в течение 24 ч после начала применения. Деситин обеспечивает продолжительный защитный эффект от влаги, особенно в ночное время, когда ребенок может находиться в мокрых пеленках. Оказывает также слабое вяжущее действие, поэтому его применяют в качестве противовоспалительного и защитного средства при небольших ожогах, порезах, царапинах, а также при экземе и поражениях кожи легкой степени. ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Деситин не предоставлены. Показания- лечение и профилактика пеленочной сыпи; - в качестве средства оказания первой помощи при легких повреждения кожи (небольшие ожоги, порезы, царапины и солнечные ожоги). Режим дозированияПрепарат предназначен только для наружного применения. Для лечения пеленочной сыпи у детей (начиная с грудного возраста) при появлении первых признаков покраснения, опрелости или небольшого раздражения кожи мазь наносят 3 или более раз в сутки по необходимости. Как правило, мазь наносят на вымытую и высушенную пораженную область при любой смене пеленок. Для профилактики пеленочной сыпи препарат наносят на кожу, покрываемую пеленкой или памперсом до появления признаков раздражения, особенно перед сном, когда ребенок может долгое время находиться в мокрых пеленках. При порезах, небольших ожогах, царапинах и солнечных ожогах препарат наносят тонким слоем только на поверхностные и неинфицированные поражения. При необходимости применяют марлевые повязки. Побочное действиеПобочное действие препарата Деситин не описано. Противопоказания- повышенная чувствительность к компонентам препарата. Особые указанияНе следует допускать попадания мази в глаза. Если при применении препарата сыпь не исчезает в течение 48-72 ч, то следует заново оценить клиническую ситуацию. Мазь не следует наносить при инфицированности поврежденных участков кожи. ПередозировкаПередозировка препарата Деситин не описана. Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие препарата Деситин не описано. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |