Дицинон - инструкция по применению

Искать лекарство в аптеках:
Корзина резервированияРезервирование
Лекарства от А до Я

Каталог лекарств
Поиск лекарств → Дицинон - инструкция

  • Дицинон

    Дицинон
    • Etamsylate
      Международное название
    • Витамин К и другие гемостатические средства
      Фарм. группа
    • B02BX01
      ATС-код
    • по рецепту
      Условие продажи
    • 49 предложений от 603,20 до 1 146,80 грн.
      Наличие в аптеках

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИЦИНОН

(DICYNONE)



Склад:

діюча речовина: etamsylate;

1 мл розчину містить етамзилату 125   мг;

допоміжні речовини: натрію мета бісульфіт (Е 223), натрію гідро карбонат (для доведення рН), вода для ін’єкцій, азот.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Гемостатики. Код АТС B02B X01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дицинон призначають для профілактики і контролю крововиливів у поверхневих і внутрішніх капілярах різної етіології, особливо, якщо кровотеча обумовлена ураженням ендотелію:

– профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології,   акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії;

– профілактика і лікування капілярної кровотечі різної етіології і локалізації: гематурія, метрорагія, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок з внутрішньо матковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен;

– неонатологія: профілактика перивентрикулярної кровотечі у недоношених немовлят.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до етамзилату або до будь-якого іншого інгредієнта препарату; гіпер чутливість до натрію сульфіту та бронхіальна астма. Гостра порфірія, підвищене згортання крові. Гемобластоз (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують внутрішньо венно (повільно) або внутрішньом’язово. Оптимальна добова доза для дорослих становить 10 - 20 мг/кг маси тіла етамзилату, яка вводиться в 3 - 4 прийоми. У більшості випадків вводять вміст 1 - 2 ампул 3 - 4 рази на добу. Добова доза для дітей становить половину дози для дорослих.

Перед оперативним втручанням вводять внутрішньо венно або внутрішньом’язово вміст 1 - 2   ампул. Під час операції вводять внутрішньо венно вміст 1 - 2 ампул; введення цієї дози можна повторити. Після операції вводять вміст 1 - 2 ампул кожні 6 годин до зникнення ризику кровотечі.

У неонатології Дицинон   вводять внутрішньом’язово або внутрішньо венно у дозі 12,5 мг/кг маси тіла (0,1 мл = 12,5 мг). Лікування необхідно розпочати протягом перших 2 годин після народження. Введення препарату проводять кожні 6 годин протягом 4 діб, до сукупної дози        200 мг/кг.

Дицинон можна застосовувати місцево (шкірний трансплантат, видалення зуба) за допомогою стерильної марлевої серветки, змоченої препаратом.  

Побічні реакції.

Нервова система: рідко – головний біль, запаморочення, припливи до обличчя, парестезія в ногах.

Серцево-судинна система: дуже рідко – тромбоемболія, артеріальна гіпотензія.

Травний тракт: нудота, епіг астральний біль.

Імунна система: рідко – алергічні реакції,   висипи на шкірі, описано випадок ангіо невротичного набряку.

Ендокринна система: дуже рідко – гостра порфірія.

Кістково-м’язова система: рідко – біль у спині.

Усі побочні ефекти слабкі і транзиторні.

У дітей, які лікувалися етамзилатом для запобігання кровотечі при гострій лімфатичній і мієлоїдній лейкемії, частіше відмічали тяжку лейкопенію.

Передозування.

Дані відсутні.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування етамзилату у період вагітності не встановлена. Тому Дицинон призначають тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Під час лікування Дициноном слід припинити годування груддю.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям з гемобластозом (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома).

Особливості застосування.

З обережністю застосовують у пацієнтів, у яких раніше реєструвались тромбози або тромбоемболії. Препарат не ефективний при зниженій кількості тромбоцитів.

Перед початком лікування повинні бути виключені інші причини кровотечі.

Забороняється застосовувати препарат у разі зміни кольору ін’єкційного розчину.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вміст ампули не слід змішувати з іншими препаратами в одному шприці.

Якщо Дицинон змішують з фізіологічним розчином, його необхідно застосувати негайно.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Дицинон є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. Він впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами). Дицинон   підвищує адгезивність тромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх   проникність, інгібує біосинтез   простагландинів, які спричиняють дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. У результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.

Фармакокінетика. Після внутрішньо венного введення препарату гемостатичний ефект відзначається через 5 - 15 хв, максимальний   досягається протягом 1 години. Препарат ефективний протягом 4 - 6 годин, після чого ефект поступово зникає. Після внутрішньо венного введення Дицинону   в   дозі  500 мг   найвищий   рівень   у   плазмі   крові досягається через 10 хв і становить 50 мкг/мл.

Приблизно 72 % введеної дози виводиться протягом перших 24 годин з сечею у незміненому стані. Період напів виведення етамзилату з плазми – приблизно 2 години. Етамзилат проникає через плацентарний бар’єр і надходить у грудне молоко.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний прозорий розчин, практично без видимих частинок; інтенсивність забарвлення не повинна перевищувати еталон порівняння Y5.

Несумісність.

Розчин Дицинону не сумісний з розчином натрію гідро карбонату та з порошком натрію лактату.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 2 мл   розчину для ін’єкцій в ампулі; по 50 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія, підприємство компанії Сандоз,

за ліцензією Ом Фарма, Швейцарія.

Місцезнаходження.

1526 Любляна, Веровшкова, 57, Словенія.



 

ДИЦИНОН
(DICYNONE)
etamsylate
Представительство:
ЛЕК		 2 мл - ампулы (50) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Активатор образования тромбопластина

Регистрационные №№:
  • таб. 250 мг: 100 шт. - П №013946/01, 12.01.04
  • р-р д/инъекц. 250 мг/2 мл: амп. 10 или 50 шт. - П №013946/02, 12.01.04

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон защищает эндотелий. Доказано, что Дицинон повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез тех простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Дицинон не оказывает влияния на механизм коагуляции, протромбиновое время, фибринолиз и уровень тромбоцитов (в норме).

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Дицинон не предоставлены.

Показания

Таблетки

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

- профилактика и лечение диабетических микроангиопатий (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм).

Раствор для инъекций

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

- в неонатологии: профилактика перивентрикулярных кровотечений у новорожденных.

Режим дозирования

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

В хирургии: перед операцией вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до хирургического вмешательства. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 ч, 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл = 12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых двух часов после рождения.

Содержимое ампулы можно применять местно с помощью марлевой салфетки (кожный трансплантат, удаление зуба).

Если Дицинон смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Дицинон нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Дерматологические реакции: покраснение кожи лица, преходящие кожные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: после в/в введения возможно преходящее падение систолического АД.

Побочные эффекты препарата являются преходящими.

Противопоказания

- острая порфирия;

- гемобластоз у детей;

- тромбоз;

- тромбоэмболия;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения Дицинона при беременности не установлена. Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с указаниями в анамнезе на тромбоз или тромбоэмболию. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Дицинон не следует назначать пациентам с аллергией на метабисульфат натрия.

Имеются сообщения о тромбозе вен у женщин, принимавших Дицинон перед хирургическим вмешательством во влагалище. В последующих исследованиях это не подтвердилось.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей, которым назначали Дицинон для профилактики кровотечения при остром лимфобластном и миелобластном лейкозе и остеосаркоме, отмечалось ухудшение течения заболевания, некоторые авторы считают применение препарата в этих случаях противопоказанным.

Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия Дицинона в форме таблеток с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Дицинон в форме раствора для инъекций следует смешивать только с совместимыми препаратами. Раствор для инъекций несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

 



Реклама
Поиск лекарств в аптеках