Диклосан - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИКЛОСАН  
(DICLOSAN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: гель білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом;

склад: 1 г   гелю містить натрію диклофенаку  10 мг (0,01 г), кислоти нікотинової  10 мг (0,01 г);

допоміжні речовини: карбомер (карбопол 934 Р або 974 NF), гліцерин, спирт ізопропіловий, 15 % розчин аміаку, розчин формальдегіду, вода очищена.

Форма випуску. Гель.

Фармакотерапевтична група.   Не стероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування. Диклофенак, комбінації. Код АТС М 02А А 65.

Фармакологічні властивості. Препарат має протизапальну, аналгетичну, ангіопротекторну, антитромботичну дії.

Фармакодинаміка.Механізм дії диклофенаку обумовлений пригніченням біосинтезу простагландинів, кінінів, та інших медіаторів запалення та болю, зменшенням проникності капілярів і стабілізуючим впливом на лізосомальні мембрани. Нікотинова кислота поліпшує мікро циркуляцію, виявляє антитромботичну дію, сприяє активації окислювально-відновлювальних процесів у тканинах.

Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату обумовлена комплексною дією компонентів. При застосуванні у вигляді гелю диклофенак дуже повільно і у малій кількості (3-6 % від дози, нанесеної на шкіру) всмоктується в шкіру. При тривалому лікуванні або більших ділянках ураження, поступово проникає у підшкірні тканини, синовіальну рідину, плазму. Концентрації у синовіальній рідині досить стабільні, у плазмі швидко знижуються. Метаболізується диклофенак у печінці   шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою. Виводиться з сечею приблизно 70 %, з калом – 35 %. Нікотинова кислота виявляє місцеві фармакотерапевтичні ефекти, її фармакокінетика при нашкірному застосуванні препарату не досліджена.

Показання для застосування. Гостра та хронічна недостатність вен нижніх кінцівок, посттромбофлебітичний синдром, а також ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, гострі подагричні, інфекційні, псоріатичні та травматичні артрити, остеоартрози, бурсити, тендовагініти, радикуліти, набряково-больовий синдром травматичної етіології (забій, розтягнення).

Спосіб застосування та дози.   Препарат наносять по 1-2 г (4 - 8 см) 2 - 4 рази на добу рівномірним тонким шаром на уражену ділянку, злегка втираючи у шкіру.

Курс лікування – 7 - 14 діб.

Побічна дія. В окремих хворих можуть спостерігатися явища місцевого подразнення шкіри: висип, свербіж, почервоніння.

Протипоказання. Підвищена чутливість до   компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, бронхіальна астма, епілепсія, паркінсонізм, психічні захворювання. Не слід застосовувати препарат у період вагітності та лактації, немовлятам та дітям до 6 років.

Передозування. При перевищенні рекомендованих доз   можливі загальнорезорбтивні побічні явища, характерні для препаратів диклофенаку: блювання, відрижка, неприємні відчуття в епігастральній ділянці, діарея, головний біль, запаморочення. Рекомендується симптоматична терапія, специфічного антидоту нема.

Особливості застосування. З обережністю призначають пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі. Слід запобігати потраплянню гелю на відкриті рани, а також в очі та на слизові оболонки. З метою підвищення ефективності лікування можливе застосування оклюзивних пов'язок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодії Диклосану з іншими лікарськими засобами не встановлено. Необхідно враховувати, що диклофенак може потенціювати ефект антикоагулянтів, глюкокортикоїдів, препаратів літію, а також послаблювати дію сечогінних засобів групи тіазиду і фуросеміду, підвищувати концентрацію дигоксину в крові, знижувати ефективність інших препаратів групи не стероїдних протизапальних засобів, посилюючи їх ульцерогенну дію на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 10 ^оС до 20 ^оС.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 40  г у тубах.

Виробник.   ВАТ “Лубнифарм”.

Адреса. Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.

ДИКлосАн
(Diclosan)

 Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: гель белого, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом;

состав: в 100 г геля содержат: натрия диклофенака – 1 г, кислоты никотиновой – 1 г;

вспомагательные вещества: карбопол (или карбомер 934 Р или 974),  глицерин, спирт изопропиловый, 15 % раствор  аммиака, раствор формальдегида, вода очищенная.

 Форма выпуска. Гель.

 Фармакологическая группа.  Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак, комбинации. АТС   М02А А65.  

Фармакологические свойства. Препарат обладает противовоспалительным, анальгетическим, ангиопротекторным, антитромбротическим действием. Механизм действия диклофенака обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров и стабилизирующим влияникм на лизосомальные мембраны. Никотиновая кислота улучшает микроциркуляцию, оказывает антитромботическое действие, способствует активации окислительно-восстановительных процессов в тканях.

Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата обусловлена комплексным  действием компонентов. При применении в виде геля диклофенак очень медленно и мало (3-6 % от дозы нанесения на кожу) всасывается в кожу. При продолжительном лечении или больших участках поражения, постепенно проникает в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму. Концентрации в синовиальной жидкости достаточно стабильны, в плазме быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкороновой кислотой. Выводится с мочой приблизительно 70 %, с калом – 35 %.

Никотиновая кислота оказывает местные фармакотерапевтические эфекты, ее фармакокинетика при накожном применении препарата не исследована.

Показания к применению. Острая и хроническая недостаточность вен нижних конечностей, посттромбофлебитический синдром, а также ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, псориатические и травматические артриты, остеоартрозы, бурситы, тендовагиниты, радикулиты, отечно- болевой синдром травматической этиологии (удары, растяжения).

Способ применения и дозы. Препарат наносят по 1-2 г (4-8 см) 2-4 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Курс лечения – 7-14 суток.

Побочное действие. У отдельных больных могут наблюдаться явления местного раздражения кожи: сыпь, зуд, покраснение.

Противопоказания.  Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, эпилепсия, паркинсонизм, психические заболевания. Не следует применять препарат в период беременности и лактации, грудным и маленьким детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.  Взаимодействия Диклосана с другими лекарственными средствами не установлено. Необходимо учитывать, что диклофенак может потенцировать эффект антикоагулянтов, глюкокортикоидов, препаратов лития, а также ослаблять действие мочегонных средств группы тиазтда и фурасемида, повыать концентрацию дигоксина в крови, снижать переносимость других препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Передозировка. При превышении рекомендованых доз возможны общерезорбтивные побочные явления, характерные для препаратов диклофенака: рвота, отрыжка, неприятные ощущуния в эпигастральной области, диарея, головная боль, головокружение. Рекомендуется симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

 Особенности применения. С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Следует избегать попадания геля на открытые раневые участки, а также в глаза и на слизистые оболочки. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзивных повязок.

 Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от + 10 до +20ºС.   Срок  годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Гель по 40 г в тубах.