Дистрептаза - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДІСТРЕПТАЗА

(Distreptaza)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії мають вигляд односторонньо загостреного циліндра, конуса або торпеди масою 2 г  ± 0,1 г, біло-кремового кольору;

склад:1 супозиторій містить стрептокінази  15000 МО,   стрептодорнази  1250 МО;

допоміжні речовини: парафінова олія, вітепсоль Н 15.

Форма випуску. Супозиторії для ректального застосування.

Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Ферменти.

Код АТС B01AD.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат містить дві активні субстанції: стрептокіназу і стрептодорназу. Стрептокіназа є активатором проензиму плазміногену, що міститься в крові людини і під впливом стрептокінази перетворюється у плазмін, який має властивість розчиняти згустки крові.

Стрептодорназа є ензимом, який має здатність розчиняти липкі маси нуклеопротеїнів, мертвих клітин або гною, не впливаючи при цьому на живі клітини і їх фізіологічні функції.

Препарат полегшує доступ антибіотиків або хіміотерапевтичних засобів до вогнища запалення.  

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування.

Лікування хронічних запалень придатків, після операційних інфільтративних уражень органів малого тазу, запалень слизової оболонки матки, геморою при гострому та хронічному перебігу, пара ректальних абсцесів і свищів з великим запальним інфільтратом, гнійних каудальних кіст.

Спосіб застосування та дози.

Вийняти супозиторій із формочки блістера і ввести глибоко в пряму кишку.

Дозування залежить від виду та інтенсивності запального процесу.

При тяжкому перебігу захворювання у дорослих:

по 1 супозиторію 3 рази на добу протягом перших трьох днів;

по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом наступних трьох днів;

по 1 супозиторію на добу протягом ще трьох наступних днів.

При середньо тяжкому та легкому   перебігу захворювання у дорослих:

по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом перших трьох днів;

по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом наступних чотирьох днів,

або

по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 2-х днів.

У середньому на курс лікування використовується 8-18 супозиторіїв.

Курс лікування триває в середньому 7-10 днів.

Побічна дія.

Іноді можуть спостерігатися алергічні реакції, підвищення температури тіла, а також схильність до кровотеч.

Протипоказання.

Препарат не повинен стикатися з покритою свіжим струпом раною або зі свіжим швом, оскільки це може викликати розслаблення швів і, як наслідок, кровотечу з рани. Вагітність   і лактація.

Передозування.

Симптоми передозування невідомі.

Особливості застосування. Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює проникнення антибіотиків, хіміотерапевтичних препаратів у вогнище запалення.

Умови та термін зберігання.  Зберігати при температурі 2⁰С – 8⁰С (в холодильнику), в недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності – 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 6 супозиторіїв у блістері, 1 блістер у картонній коробці.

Виробник. БІОМЕД СЕРА ЕНД ВАССІНЕС ПРОДАКТІОН ЛТД. ЛЮБЛІН, ПОЛЬЩА.

Адреса. вул. Університецка 10, 20-029 Люблін, Польща.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. ректал. 2 г, № 6

Прочие ингредиенты: масло парафиновое, витепсол Н15.

№ UA/5275/01/01 от 18.10.2006 до 18.10.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и стрептодорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции. Препарат облегчает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение хронических воспалений придатков, послеоперационных инфильтративных поражений органов малого таза, воспалений слизистой оболочки матки, геморроя при остром и хроническом течении, периректальных абсцессов и свищей с большим воспалительным инфильтратом, гнойных каудальных кист.

ПРИМЕНЕНИЕ:

суппозиторий вводится глубоко в прямую кишку. Дозирование зависит от вида и интенсивности воспалительного процесса.
При тяжелом течении заболевания: по 1 суппозиторию 3 раза в сутки на протяжении первых 3 дней; по 1 суппозиторию 2 раза в сутки на протяжении следующих 3 дней; по 1 суппозиторию в сутки на протяжении еще 3 следующих дней.
При среднетяжелом и легком течении заболевания: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки на протяжении первых 3 дней; по 1 суппозиторию 1 раз в сутки на протяжении следующих 4 дней или по 1 суппозиторию 2 раза в сутки на протяжении 2 дней.
В среднем на курс лечения используют 8–18 суппозиториев. Курс лечения в среднем — 7–10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

препарат не должен соприкасаться с покрытой свежим струпом раной или со свежим швом, поскольку это может вызвать расслабление швов и, как следствие, кровотечение из раны. Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

иногда — аллергические реакции, повышение температуры тела, склонность к кровотечениям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

опыт применения препарата у детей отсутствует.
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

усиливает проникновение антибиотиков, химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы неизвестны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 2–8 °С. Не замораживать.