Доппельгерц актив ревмагут - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДОППЕЛЬГЕРЦ ® АКТИВ РЕВМАГУТ

(DOPPELHERZ® AKTIV RHEUMAGUT)

Склад лікарського засобу:

сухого екстракту кореня гарпагофітуму (Harpagophyti radix) (1,5-2,5 : 1) 600 мг;

допоміжні речовини: целюлоза порошкоподібна, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, лактози моногідрат, сахароза, натрію крохмальгліколят (тип A), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид Е 171, кислота стеаринова.

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Білі, довгастої форми таблетки, з гладкою поверхнею і плівковим покриттям, з розподільчою рискою з обох боків.

Назва і місцезнаходження виробника.

Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ,

Шлезвігер Штр. 74, D-24941 Фленсбург, Німеччина.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТС М 09А X10**.

Препарат рослинного походження. Має протизапальний і аналгетичний ефект. Дія препарату зумовлена результатом сукупної дії компонентів, що містяться в активній речовині: гірких іридоїдів та іридоїдних глікозидів, в основному гарпагозиду, гарпагіду, прокумбіну, три терпенів, ефірної олії, гарпагохінону, флавоноїдів, фенолових глікозидів та ін. У численних дослідженнях визначено, що дія комплексного екстракту ефективніша, ніж дія окремих компонентів. Вважається, що основну роль відіграють гарпагозиди, хоча з повною визначеністю віднести зазначені ефекти препарату до дії будь-якої відомої складової нині неможливо.

Протизапальний ефект спостерігався, зокрема, у дослідженнях на тваринах при моделюванні під гострого процесу. У той же час при гострому процесі неодноразово отримували негативні результати.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування больового синдрому легкої і середньої тяжкості при ревматичних захворюваннях, а також лікування дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (наприклад, артрозів) у складі комплексної терапії.

Протипоказання.

Відома підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Дитячий вік   до 12 років (оскільки клінічний досвід застосування в даній віковій групі недостатній).

Виразка шлунка або дванадцяти палої кишки.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дані щодо безпеки застосування під час вагітності і годування груддю недостатні, тому призначати препарат у цей період не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на добу, що відповідає 1200 мг сухого екстракту кореня гарпагофітуму (Harpagophyti radix) на добу. Таблетки ковтають цілими, після їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від вираженості симптомів захворювання та характеру комплексної терапії.

Передозування.

Даних немає.

Побічні ефекти.

Препарат зазвичай переноситься добре. У поодиноких випадках можуть мати місце легкі шлунково-кишкові розлади (нудота), а також реакції підвищеної чутливості до деяких компонентів препарату (почервоніння шкіри, свербіж).

При реакціях, зумовлених підвищеною чутливістю, слід перервати курс лікування і звернутися до свого лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дотепер не відома.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери (№ 20) у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, включает сухого экстракта корня гарпагофитума (Harpagophyti radix) (1,5-2,5: 1) 600 мг;

Другие составляющие
Целлюлоза порошкоподобная, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, лактозы моногидрат, сахароза, натрий крахмал гликолят (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид Е171, кислота стеариновая.

Форма выпуска лекарства
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТС М09А X.

Действие лекарства
Препарат растительного происхождения. Доппельгерц актив ревмагут имеет легкий противовоспалительный и аналгетический эффект. Воздействие препарата обусловлено результатом совокупного действия компонентов, которые содержатся в активном веществе: горьких иридоидов и иридоидных гликозидов, в основном гарпагозида, гарпагида, прокумбина, тритерпенов, эфирного масла, гарпагохинона, флавоноидов, феноловых гликозидов и др. В многочисленных исследованиях определено, что действие комплексного экстракта более эффективно, чем действие отдельных компонентов. Считается, что основную роль играют гарпагозиды, хотя с точной определенностью отнести отмеченные эффекты препарата к действию любой известной составляющей в настоящее время не представляется возможным.
Противовоспалительный эффект наблюдался, в том числе, в исследованиях на животных при моделировании подострого процесса. В то же время при остром процессе неоднократно получали негативные результаты.

Показания для использования
Препарат показан для симптоматического лечения болевого синдрома легкой и средней тяжести при заболеваниях суставов, а также для лечения дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (напр., артрозов, болей в пояснице) в составе комплексной терапии.

Способ использования и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь, по 1 таблетке Доппельгерц актив ревмагут, 2 раза в день, что соответствует 1200 мг сухого экстракта корня гарпагофитума (Harpagophyti radix) в сутки. Таблетки проглатывают целыми, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Лечение дегенеративных заболеваний продолжается, как правило, длительное время, как минимум 2-3 месяца.

Побочное действие
В общем препарат переносится хорошо. В единичных случаях могут иметь место легкие желудочно-кишечные нарушения, а также кожные аллергические реакции (покраснение, зуд).

Противопоказания
Доппельгерц актив Ревмагут не следует применять при известной повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.
Препарат не предназначен для лечения детей до 12 лет, поскольку клинический опыт использования в данной возрастной группе недостаточный.
Не применять Доппельгерц актив Ревмагут при лечении пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.

Передозировка
Не сообщается.

Особенности использования
Использование при беременности и в период лактации

Клинические сведения касающиеся безопасности использования Доппельгерц актив Ревмагута в период беременности и кормления грудью недостаточные. Поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
На настоящее время не известна.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.
Не применять препарат после окончания отмеченного на упаковке срока годности.