Доппельгерц - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДОППЕЛЬГЕРЦ^®АКТИВ ВІТАМІН Е ФОРТЕ

(DOPPELHERZ^®AKTIV VITAMIN E FORTE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна   назви: tocopherol; RRR-α-токоферолу ацетат;

основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули, які містять маслянисту рідину жовтого кольору;

склад: 1 капсула містить концентрату вітаміну Е рослинного походження, що відповідає вітаміну Е (RRR -a- токоферол ацетат) 200 МО (147 мг).

допоміжні речовини: олія соєва, желатин, гліцерин, 70 % розчин сорбітолу, вода очищена.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів. Токоферол (вітамін Е).

Код АТС. А 11Н А 03.

Фармакологічні властивості. Вітамін Е належить до групи жиророзчинних вітамінів.

Чинить антиоксидантну дію, сприяє нормалізації рівня ліпідів у плазмі крові, запобігає підвищеній проникності капілярів. Токоферол бере участь у тканинному диханні й інших процесах тканинного метаболізму. Вітамін Е необхідний для нормального розвитку і функціонування статевих залоз.

Фармакокінетика. Вітамін Е швидко всмоктується в травному тракті, при цьому він потрапляє в кров і лімфу у формі ліпопротеїнового комплексу. Інтенсивність абсорбції залежить від дози: при дозі 50 – 500 мг всмоктуваність становить близько 70 %, а при дозі 1500 мг – приблизно 55 %.

Поглинений a-токоферол у незміненому стані або окиснений у a-токоферолову кислоту виводиться разом із калом. При перетворенні в a-токоферолову кислоту вітамін Е виділяється із сечею у вигляді лактону.

Показання для застосування.

•     Загроза переривання вагітності, профілактика порушень ембріонального розвитку плода;

•     порушення менструального циклу;

•   у комплексній терапії серцево-судинних захворювань і атеросклерозу;

•     м’язові дистрофії, дерматоміозити;

•     порушення функцій статевих залоз у чоловіків;

•     вегетативні клімактеричні розлади;

•     істотні фізичні навантаження;

•   у період одужання після перенесених захворювань, що супроводжувалися пропасним

синдромом;

•     дегенеративні і проліферативні зміни суглобів і зв'язкового апарату хребта.

Спосіб застосування та дози. Застосовувати внутрішньо. Капсули Доппель герц^®актив Вітамін Е форте рекомендується приймати під час або після їди, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Для дорослих та дітей старше 12 років лікувальні дози – 1-3 капсули на добу.

Максимальна добова доза становить 3 капсули (441 мг, або 600 МО).

При загрозі переривання вагітності та для профілактики порушень ембріонального розвитку плода призначають по 1 капсулі 1 раз на добу протягом 7-14 днів.

При порушеннях менструального циклу – по 1 капсулі 1-2 рази на добу протягом 2-3 місяців.

У складі комплексної терапії серцево-судинних захворювань і атеросклерозу – по 1 капсулі 1 раз на добу протягом 1-3 тижнів, у комбінації з вітаміном А.

При м’язових дистрофіях, дерматоміозитах – по 1 капсулі через день протягом 20-40 днів із повторенням курсу через 2-3 місяці.

При порушенні функції статевих залоз у чоловіків добова доза становить 1-2 капсули, яку призначають одночасно з гормональними засобами курсом 30 днів.

При інших захворюваннях і станах, що потребують застосування Доппель герц^®актив Вітамін Е форте, дозовий режим і тривалість лікування визначаються в кожному випадку індивідувально в залежності від терапевтичного ефекту та індивідуальної переносимості препарату.

Побічна дія.

В окремих випадках можливі алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри). При перших ознаках підвищеної чутливості до препарату необхідно припинити його застосування.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до токоферолу або інших складових препарату.

Передозування.

Досі не спостерігалось випадків тяжких і небезпечних для життя побічних ефектів, навіть в умовах екстремального передозування.

При прийомі великих доз, 880 мг (6 капсул) і більше на добу, можливі розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, пронос, біль у ділянці епігастрія).

При тривалому застосуванні Вітаміну Е в дозі 590 мг (4 капсули) на добу може спостерігатися зниження концентрації гормонів щитовидної залози в сироватці крові.

Особливості застосування.

Препарат не застосовують дітям віком до 12 років.

Необхідно з обережністю призначати препарат пацієнтам із тяжким кардіосклерозом, ризиком емболії, при інфаркті міокарда і з підвищеним ризиком розвитку тромбофлебіту.

Вагітність і годування груддю. Токоферол потрапляє у материнське молоко і у незначній кількості проникає через плаценту. Добова профілактична доза у цей періоди становить 147 мг (1 капсула). Накопичений на сьогодні досвід свідчить, що і при більш значних дозах негативного впливу на плід/дитину не спостерігається.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Не описаний.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні з препаратами, які містять залізо, ефективність дії токоферолу знижується. Тому препарати заліза рекомендується застосовувати через 8–12 год перед або після прийому Доппель герц^® Вітамін Е форте.

Великі дози токоферолу можуть підсилювати дію антагоністів вітаміну К.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +25º С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 4 роки.

Умови відпуску.

Без рецепта.

Упаковка.

По 20 капсул у блістері. По 3 блістери в картонній коробці.

Назва та адреса виробника лікарської форми.

Свісc Кaпс АГ,

Хусенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцарія.

Назва та адреса виробника готового лікарського засобу.

Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ,

Шлезвігер Штр. 74, 24941 Фленсбург, Німеччина.

Состав и форма выпуска

Эликсир для приема внутрь 20 мл тиамин 1 мг рибофлавин 1 мг кальция пантотенат 3.2 мг пиридоксина гидрохлорид 1 мг фолиевая кислота 60 мкг цианокобаламин 0.7 мкг никотинамид 5 мг рутозид (в форме тригидрата) 400 мкг железо (в форме цитрата аммониевого железа) 40 мг медь (в форме сульфата пентагидрата) 20 мкг марганец (в форме сульфата моногидрата) 20 мкг холин (в форме цитрата) 44.4 мг соль морская 100 мкг мед 240 мг инвертированный сахар 1.472 г настойка омелы (1:5) 24 мкл настойка зверобоя (1:5) 40 мкл настойка тысячелистника (1:5) 40 мкл настойка боярышника (1:5) 120 мкл настойка корня дудника (1:5) 35 мкл настойка валерианы 32 мкл настойка шишек хмеля 32 мкл настойка померанца 32.5 мкл масло шалфея 0.004 мкл масло розмарина 0.004 мкл масло мелиссы 0.008 мкл ароматическая настойка 32.5 мкл глицерол-1(2) дигидрогенфосфат смесь динатриевых солей 54.2 мг

Прочие ингредиенты: ликерное вино, столовое вино, сахарный краситель (Е150), ароматизатор сладкого вина, этанол 96%, лимонной кислоты моногидрат, ванилин, вода дистиллированная.
20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
250 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
эликсир д/приема внутрь: фл. 20 мл или 250 мл - П №011688/01-2000 15.02.00ППР

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает общеукрепляющее действие, способствует повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Улучшает работоспособность и способность к концентрации внимания.
Тиамин (витамин В1) в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) является катализатором клеточного дыхания и зрительного восприятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи).
Кальция пантотенат (витамин B5) играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению и регенерации эпителия и эндотелия.
Пиридоксин (витамин B6) в качестве кофермента участвует в метаболизме аминокислот и белков, в синтезе нейромедиаторов.
Фолиевая кислота (витамин Bс)принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Цианокобаламин (витамин B12) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов; принимает участие в формировании эритроцитов и клеток нервных оболочек, необходим для роста организма.
Никотинамид (витамин PP) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Рутозид (витамин Р)устраняет повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает ее отечность и воспаление; обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции.
Железо участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Медь участвует в тканевом дыхании, кроветворении, иммунных реакциях.
Марганец влияет на развитие костной ткани, участвует в тканевом дыхании, иммунных реакциях.
Плоды боярышника содержат флавоноиды и другие биологически активные вещества, которые усиливают сократимость сердечной мышцы, понижают ее возбудимость, обладают некоторой антиаритмической активностью, улучшают коронарное кровообращение; оказывают спазмолитическое и гипотензивное действие.
Омела содержит биологически активные вещества, которые способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма.
Шишки хмеля и мелисса оказывают седативное действие.
Корень валерианы также оказывает седативное действие и способствует нормализации сна.
Комбинация хмеля, валерианы и мелиссы улучшает состояние пациентов при бессоннице, вызванной неврозами и при беспокойстве, обусловленном стрессом.
Зверобой содержит биологически активные вещества, которые оказывают мягкое антидепрессивное, седативное и анксиолитическое действие.
В состав препарата входят экстракты различных частей растений корицы, корневища имбиря, корня дудника, гвоздики и кардамона. Биологически активные вещества, которые содержат данные растения, способствуют нормализации функции ЖКТ (кора корицы, корневище имбиря), обладают карминативными и спазмолитическими свойствами, способствуют устранению чувства переполнения в желудке.

Показания

   – в качестве общеукрепляющего и тонизирующего средства;
   – профилактика и лечение гиповитаминозов;
   – период интенсивных физических, умственных и эмоциональных нагрузок;
   – повышенная потребность в витаминах после перенесенных заболеваний и в послеоперационном периоде;
   – хронические заболевания (в составе комплексной терапии);
   – анемия (в составе комплексной терапии);
   – для стимуляции работоспособности и способности к концентрации внимания.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 ст. ложке 3-4 раза/сут перед едой и перед сном.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.
Редко: фотосенсибилизация (особенно у людей со светлой кожей).

Противопоказания

   – кумуляция и нарушение усвоения железа;
   – нарушения функции печени;
   – нарушения функции почек;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – детский возраст до 12 лет;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Доппельгерц Энерготоник противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, эпилепсии; после черепно-мозговых травм.
Препарат содержит 15 об.% этанола, 1 ст. ложка содержит 2.5 г этанола.
При применении препарата у больных сахарным диабетом следует учитывать, что 20 мл препарата содержат легкоусвояемые углеводы, эквивалентные 0.32 ХЕ.
В период применения препарата возможно окрашивание кала в черный цвет (за счет содержания железа).
Следует учитывать, что из-за содержания растительных компонентов возможны изменения вкуса и цвета эликсира, однако данный факт не влияет на фармакологическое действие препарата.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Доппельгерц Энерготоник не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Доппельгерц Энерготоник не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности указан на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Примечание :

 - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска