Джунгли - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ДЖУНГЛІ З МІНЕРАЛАМИ

(JUNGLE^® WITH MINERALS)  

Загальна   характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: жувальні таблетки у вигляді фігурок тварин помаранчевого кольору з вкрапленнями, мають апельсиновий смак і аромат;

склад: 1 жувальна таблетка містить вітаміну А (у вигляді ретинолу ацетату і   β-каротину) 5000 МО; вітаміну В₁ (тіамін) 1,5 мг; вітаміну В₂ (рибофлавін) 1,7 мг; вітаміну В₃ (ніацин) 20 мг; вітаміну В₅ (пантотенова   кислота) 10 мг;   вітаміну В₆ (піридоксин) 2,0 мг; вітаміну В₁₂ (ціанокобаламін) 6 мкг; фолієвої кислоти 0,4 мг; біотину 40 мкг;   вітаміну С (у   вигляді   аскорбінової кислоти та натрію аскорбату) 60 мг; вітаміну Е (α-токоферолу ацетат) 30 МО;   вітаміну D₃ (холекальциферол) 400 МО; цинку 10 мг; заліза 18 мг; йоду 150 мкг; фосфору 48 мг; магнію 25 мг; міді 2 мг, кальцію 65 мг;

допоміжні речовини: цукор, кислота стеаринова, желатин, магнію стеарат, добавка смакова, барвник FD& С Жовтий № 6 лаковий, кислота тартарова, кислота яблучна, аспартам, ненасичені моно- та дигліцериди, кремнію діоксид, крохмаль, натрію кроскармелоза, суміш токоферолів, натрію аскорбат, кальцію фосфат трьохосновний, аскорбіл пальмітат.

Форма випуску.  Таблетки для жування.

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінералами, включаючи комбінації. Код АТС А 11А А 03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вітамін А бере участь у формуванні зорових пігментів, адаптації зору людини до темряви. Необхідний для нормальної регенерації тканин. Забезпечує високий рівень антиоксидантного і імунного захисту організму.

Вітамін В₁ відіграє важливу роль у вуглеводному, білковому і жировому обмінах, функціонуванні нервової системи і в процесах проведення нервового збудження в синапсах.

Вітамін В₂ активний каталізатор процесів тканинного дихання і зорового сприйняття. Бере участь у кровотворенні, обміні вуглеводів і жирів. Запобігає розвитку дисбактеріозу.

Вітамін В₃ (ніацин) бере участь у процесах тканинного дихання, жирового і вуглеводного обміну, у регуляції функцій головного мозку, серцево-судинної системи, органів травлення і кровотворної системи.

Вітамін В₅ (пантотенова кислота) входить до складу коензиму А, відіграє важливу роль в обміні вуглеводів і жирів. Бере участь у синтезі компонентів сполучної тканини, гормонів надниркових та статевих залоз; регулює всмоктування з кишечнику калію, глюкози, вітаміну Е.

Вітамін В₆  бере участь в обміні білків, синтезі нейромедіаторів, кровотворенні.

Вітамін В₁₂ бере участь у синтезі нуклеотидів, у процесах кровотворення і формуванні клітин нервових оболонок.

Фолієва кислота разом з вітаміном В₁₂ бере участь у синтезі нуклеотидів, стимулює процеси кровотворення і регенерації тканин. Гальмує утримання жиру в печінці.

Біотин відіграє важливу роль в обміні вуглеводів і жирних кислот. Впливає на стан шкіри, нервової системи і шлунково-кишкового тракту.

Вітамін С бере активну участь у регуляції окисно-відновних процесів, обміні вуглеводів,   синтезі стероїдних гормонів, катехоламінів, згортанні крові. Посилює синтез колагену, стимулює процеси регенерації, нормалізує проникність капілярів. Як ключовий компонент систем антиоксидантного та імунного захисту, підвищує адаптаційні спроможності організму, посилює його опірність інфекціям.

Вітамін D₃  регулює обмін кальцію і фосфору в організмі, бере участь у побудові, мінералізації і регенерації кісткової тканини.

Вітамін Е ─ важлива ланка антиоксидантної системи організму. Бере участь у формуванні міжклітинної речовини, компонентів сполучної тканини і гладкої мускулатури.

Залізо бере участь у кровотворенні як складова частина гемоглобіну. Входить до складу багатьох життєво важливих ферментних систем.

Фосфор нормалізує діяльність центральної нервової системи, запобігає розвитку перевтоми. Стимулює ріст і розвиток кісткової тканини, активізує кровотворення.

Йод бере участь в утворенні гормонів щитоподібної залози, що регулюють функції серцево-судинної, центральної нервової системи, печінки, нирок та інших органів.

Цинк бере участь у кровотворенні, синтезі амін окислот, реакціях імунного та антиоксидантного захисту, у зберіганні і передачі генетичної інформації. Забезпечує нормальну функцію ендокринних залоз, у тому числі продукцію інсуліну, підтримує статеву і репродуктивну функції. Нормалізує жировий обмін.

Магній нормалізує збуджуваність нервової системи, забезпечує нормальну діяльність скелетних м'язів і міокарда. Входить у систему антиоксидантного захисту організму.

Мідь входить у систему антиоксидантного захисту. Необхідна для нормальної діяльності залоз внутрішньої секреції, засвоєння заліза. Бере участь у мінералізації кісткової тканини.

Кальцій є важливим структурним компонентом кісткової тканини, забезпечує нормальну проникність судинної стінки, нервову провідність, автоматизм серця, бере участь у скороченні поперечно-смугастих і гладких м'язів, згортанні крові.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Призначають:

• при недостатньому надходженні з їжею вітамінів і мінералів;

• з метою підвищення опірності організму інфекціям (грипу, застудним захворюванням);

• при тривалому впливі шкідливих чинників екологічного, у тому числі радіаційного походження;

• з метою лікування захворювань, пов’язаних із дефіцитом вітамінів та мінералів;

• при відставанні дитини в рості й розвитку;

• у складі комплексного лікування захворювань, що супроводжуються порушеннями обміну речовин.

Спосіб застосування та дози. Приймати під час їди, старанно пережовуючи. Дітям від 6 до 12 років ─ 1 таблетку через день; після 12 років та старшим – 1 таблетку на день. При проживанні в регіонах із несприятливою екологічною ситуацією рекомендується проведення повторного курсу після перерви на 1─3 місяці.

Побічна дія.  Можливе виникнення алергічних реакцій.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату (алергічні реакції); гіпервітамінози А і D; надлишкове накопичення заліза в організмі. Дитячий вік до 6 років.

Передозування. Для препарату Джунглі з мінералами передозування не описане. У випадках появи будь-яких незвичних симптомів рекомендується симптоматичне лікування.  

Особливості застосування. Призначати з обережністю особам, схильним до алергічних реакцій на інші лікарські засоби або продукти харчування. Не застосовувати з іншими лікарськими засобами, які містять вітаміни (особливо жиророзчинні) та мінеральні речовини.

Взаємодія з   іншими лікарськими засобами.  Як препарат супроводження посилює ефективність і знижує число побічних ефектів на фоні тривалої медикаментозної або променевої терапії.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25º С у сухому місці, недоступному для дітей.

Термін придатності – 3 роки з дати виготовлення.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Флакон, що містить 30 або 60 таблеток, у картонній коробці.

Виробник. Сагмел, Інк., США.

Адреса. 1580 S. Milwaukee Ave, Suite 415

               Libertyville, IL 60048, USA.

Состав и форма выпуска

Таблетки жевательные 1 таб. ретинол (в форме ацетата) 2500 МЕ бетакаротен 2500 МЕ токоферол (в форме D,L-токоферола ацетата) 30 МЕ колекальциферол 400 МЕ аскорбиновая кислота 60 мг тиамин (в форме мононитрата) 1.5 мг рибофлавин 1.7 мг пиридоксин 2 мг фолиевая кислота 400 мкг цианокобаламин 6 мкг никотинамид 20 мг пантотеновая кислота (в форме кальция пантотената) 10 мг биотин 40 мкг кальций (в форме дикальция фосфата) 65 мг магний (в форме оксида) 25 мг фосфор (в форме дикальция фосфата) 48 мг железо (в форме фумарата) 18 мг медь (в форме сульфата) 2 мг цинк (в форме оксида) 10 мг йод (в форме калия йодида) 150 мкг

Прочие ингредиенты: сахар, стеариновая кислота, желатин, магния стеарат, дикальция фосфат, моно- и диглицериды, кремний, сахароза, крахмал, смесь токоферолов, натрия аскорбат, трикальция фосфат, аскорбилпальмитат, краситель желтый №6 лаковый, апельсиновый ароматизатор, аспартам, мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, лимонная кислота, винная кислота.
30 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. жевательные: 30 и 60 шт. - П №014490/01-2002 29.10.02

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы. Действие обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.
Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов; обеспечивает целостность эпителиальных тканей и рост костей.
Колекальциферол (витамин Д3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме.
Токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в клеточных мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластичных волокон.
Аскорбиновая кислота (витамин C) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, обеспечивает синтез коллагена; участвует в метаболизме фолиевой кислоты и железа, а также в синтезе стероидных гормонов и катехоламинов.
Фолиевая кислота (витамин Bc) принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Биотин (витамин Н) играет важную роль в метаболизме углеводов и жирных кислот.
Тиамин (витамин В1) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) является катализатором клеточного дыхания и зрительного восприятия; играет важную роль в формировании ДНК, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи).
Никотинамид (витамин PP) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Пиридоксин (витамин B6) в качестве кофермента принимает участие в метаболизме аминокислот и белков, в синтезе нейромедиаторов.
Цианокобаламин (витамин B12) вместе с фолиевой кислотой участвует в синтезе нуклеотидов; принимает участие в формировании эритроцитов и клеток нервных оболочек, необходим для роста организма.
Железо участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Магний снижает возбудимость нейронов и передачу нервного импульса в мышцы, участвует в качестве кофактора во многих ферментативных реакциях.
Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы.
Медь участвует в тканевом дыхании, кроветворении, иммунных реакциях.
Фосфор играет важную роль в метаболических процессах, энергетическом обмене, формировании костной ткани, в процессах роста.
Кальций необходим для формирования костной ткани и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.
Цинк участвует в метаболизме нуклеиновых кислот, белков, жиров, углеводов, жирных кислот, а также в метаболизме гормонов (в т.ч. половых).

Показания

   – профилактика гипо- и авитаминозов и дефицита минеральных веществ у детей старше 4 лет.

Режим дозирования

Препарат назначают детям старше 4 лет по 1 таб./сут во время или после еды. Курс приема - 3-4 недели. При необходимости возможно проведение повторных курсов приема препарата.
Таблетки следует разжевывать.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, диспепсия.

Противопоказания

   – гипервитаминозы А и D;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата;
   – детский возраст до 4 лет.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Не рекомендуют принимать Джунгли с минералами одновременно с другими препаратами, содержащими витамины, микро- и макроэлементы. 
Из-за наличия рибофлавина возможно окрашивание мочи в желтый цвет.

Передозировка

При случайной передозировке показана немедленная медицинская помощь, т.к. следует учитывать возможность токсического действия на организм компонентов, входящих в состав препарата Джунгли с минералами (прежде всего железа и жирорастворимых витаминов).

Лекарственное взаимодействие

В состав препарата Джунгли с минералами входят железо и кальций, поэтому при одновременном применении антибиотиков группы тетрациклина и противомикробных средств - производных фторхинолона происходит замедление абсорбции последних из ЖКТ.
Витамин С, входящий в состав препарата Джунгли с минералами, усиливает фармакологическое действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов.
При одновременном применении антацидных препаратов, содержащих алюминий, кальций, магний, а также колестирамина происходит снижение абсорбции железа, которое входит в состав препарата Джунгли с минералами.
При одновременном применении препарата Джунгли с минералами и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Примечание :

 - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска