Энгистол - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Енгістол

(engystol®)

Реєстраційне посвідчення: UA/2053/01/01

Наказ МОЗ №85 від 17.01.2018

Термін дії реєстраційного посвідчення: з 17.11.2014 по 17.11.2019

Склад:

діючі речовини: 1,1 мл розчину містять: Sulfur D4 – 3,3 мкл, Sulfur D10 – 3,3 мкл, Vincetoxicum hirundinaria D6 – 6,6 мкл, Vincetoxicum hirundinaria D10 – 6,6 мкл, Vincetoxicum hirundinaria D30 – 6,6 мкл;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат чинить імунокоригуючу (непряму противірусну), протизапальну, дезінтоксикаційну, регенеруючу SH-групи ферментів при інтоксикаціях дію, яка базується на активації захисних сил організму та нормалізації його функцій.

Фармакокінетика.

Для гомеопатичних препаратів не визначається.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні інфекційні захворювання вірусного походження (гепатит, цитомегаловірусна інфекція, герпес, бронхіт, пневмонія, коклюш, грип, ГРВІ); нейродерміт, екзема, ендокардит, міокардит, захворювання нирок, ревматичні захворювання.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Особливості застосування.

При утримуванні симптомів чи погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Випадки негативного впливу невідомі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Невідома.

Спосіб застосування та дози.

Разова доза: дорослим і дітям віком від 6 років – 1 ампула по 1,1 мл. Застосовувати 1-3 рази на тиждень у вигляді внутрішньом’язових, підшкірних, внутрішньошкірних (в акупунктурні точки), внутрішньовенних (струминно) ін’єкцій.

У гострих випадках – 1 ампула щоденно протягом 3-5 днів.

Курс лікування: 2-5 тижнів.

Діти. Препарат рекомендований для застосування дітям віком від 6 років.

Передозування.

Не відзначалося.

Побічні реакції.

У поодиноких випадках можуть виникати висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, еритема, сухість шкіри, у такому випадку необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Також можливі алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, зміни в місці введення, у тому числі почервоніння, набряки.

Термін придатності. 5 років.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Несумісність. Невідома.

Упаковка. 5 (5х1), 10 (5х2) або 100 (5х20) ампул  по 1,1 мл у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Д-р Рекевег-штрасе 2-4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/

Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Germany.

препарат Энгистол оказывает на организм человека детоксикационное, иммуномодулирующее и непрямое противовирусное действие. Терапевтические эффекты препарата Энгистол состоят из действия его компонентов. Винцетоксин и асклепиевая кислота (содержатся в Vincetoxicum officinale) за счет нормализации работы симпатического звена вегетативной нервной системы улучшают работу сосудов, восстанавливая процессы микроциркуляции. Коллоидная сера (компонент Sulphur) восстанавливает работу SH-групп внутриклеточных ферментных систем, повышая дезинтоксикационные способности организма. Таким образом, применение Энгистола в первую очередь восстанавливает течение нарушенных физиологических процессов дезинтоксикации организма, ход дренажных процессов в межклеточном пространстве и лимфатической системе. Это позволяет устранить токсические эффекты применения различных химиотерапевтических средств (сульфаниламиды, антибиотики, антифибринолитические средства и др.).
В антигомотоксической терапии Энгистол является основным препаратом, активизирующим противовирусную защиту организма как при острых, так и при хронических заболеваниях. Непрямое противовирусное действие препарата Энгистол реализуется через активизацию механизмов иммунной защиты, направленных на удаление из организма вирусов, бактерий, простейших и других возбудителей и промежуточных продуктов их метаболизма. При этом Энгистол не имеет токсичности, противопоказаний, возрастных и других ограничений, не оказывает побочных действий в отличие от традиционных противовирусных препаратов. Поэтому он может применяться для лечения в период беременности и кормления грудью, у детей, пациентов пожилого возраста, а также длительно при хронических заболеваниях.
Для активации противовирусного иммунитета и профилактики инфекционных заболеваний, как правило, достаточно монотерапии препаратом Энгистол. При лечении больных с ОРВИ в случаях повышения температуры тела до 38,5 °С и более целесообразно сочетать его с препаратами Грипп-Хеель, Вибуркол. Их своевременное применение (с первых часов начала заболевания) в большинстве случаев позволяет достичь полного выздоровления в течение 3–5 дней.
В двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании показано, что у пациентов с гормонозависимой БА прием препарата Энгистол в течение 6 мес позволяет в 2 раза снизить суточную дозу ГКС, существенно снизить частоту рецидивов воспаления, увеличить объем и интенсивность дыхания, ЖЕЛ.
В акушерстве и гинекологии Энгистол позволяет увеличить количество случаев этиологического излечения женщин (в том числе беременных), инфицированных цитомегаловирусом, папилломавирусом, вирусом герпеса и другими специфическими воспалительными заболеваниями женских половых органов.
Способность Энгистола снижать активность симпатико-тонических влияний позволяет применять его для ускорения купирования приступов тахикардии и кардиалгий.
Благодаря дезинтоксикационному действию Энгистол способствует ликвидации избытка гистамина и эффективен при терапии аллергических состояний и кожных заболеваний, сопровождающихся мучительным зудом и жжением.
Инъекционная форма препарата Энгистол эффективно применяется на госпитальном этапе в комплексной терапии тяжело протекающих лихорадочных состояний у больных с острыми вирусными инфекциями, например вирусным гепатитом, гриппом, вирусной пневмонией, острым миокардитом, вирусным менингоэнцефалитом, инфекционными болезнями у детей. Благодаря своему дезинтоксикационному действию Энгистол эффективен в составе комплексной терапии острых токсических, в том числе медикаментозных, поражений печени, для купирования острых аллергических состояний (отек Квинке, астматический статус и др.).

активация неспецифических защитных механизмов организма при острых и хронических заболеваниях вирусной, бактериальной или протозойной этиологии:
вирусные гепатиты (острые и хронические);
герпетические, цитомегаловирусные инфекции (в том числе у беременных), заболевания, передающиеся половым путем и др.;
ОРВИ, грипп;
заболевания дыхательных путей (бронхит, бронхоэктатическая болезнь легких, коклюш, пневмония, БА);
сердечно-сосудистые заболевания инфекционной природы (эндокардит, миокардит, перикардит и др.);
заболевания ЦНС вирусной этиологии;
заболевания кожи (нейродермит, крапивница, зуд, экзема, фурункулез и т.д.);
аллергии любого вида, в том числе сенная лихорадка;
мигрень, невралгии, каузалгии.

Таблетки: разовая доза: для взрослых — обычно 1 таблетка; для детей: в возрасте до 3 лет — ¹/₂ таблетки, с 3 лет — 1 таблетка на прием. Препарат рассасывать под языком 3 раза в день за 15–20 мин до или через 1 ч после еды. В острых случаях рассасывать по 1 таблетке каждые 15 мин в течение первых 2 ч, далее соблюдать обычную дозу.
Р-р для инъекций: разовая доза для взрослых — 1 ампула, для детей в возрасте до 1 года — ¹/₆ объема ампулы, от 1 года до 3 лет — ¼ _объема ампулы, от 3 до 6 лет — ½ _содержимого ампулы, с 6 лет — по 1 ампуле. Вводить в/м, п/к, в/к, в/в, внутрисуставно и периартикулярно, сегментарно (методом биопунктуры) и в точки акупунктуры (гомеосиниатрия) 1–3 раза в неделю, в острых случаях — ежедневно. При невозможности парентерального введения препарат можно принимать в виде питьевых ампул.

отсутствуют.

отсутствуют.

с учетом течения заболевания и состояния больного врач может изменять продолжительность курса терапии и способ применения препарата (перорально в акупунктурные точки).
Вопрос о целесообразности применения препарата в период беременности и кормления грудью решается врачом индивидуально.

без особенностей.

не отмечалась.

при температуре до 25 °С.