Энтероплант - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕНТЕРОПЛАНТ

(ENTEROPLANT)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: овальні, м’які желатинові капсули з блідо-зеленою оболонкою;

склад: 1 капсула містить 90 мг олії перцевої м’яти, 50 мг олії кмину;

допоміжні речовини: дибутилфталат, желатинуполісукцинат, гліцерин, гіпромелози фталат, три гліцериди із середньою довжиною вуглеводневого ланцюга, титану діоксид, заліза оксид жовтий, патентований голубий V, хіноліновий жовтий.

Форма випуску. Капсули м’якікишково розчинні.

Фармакотерапевтична група. Засоби для покращання травлення. Код АТС А 09А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарати з олії м’яти перцевої іолії кмину виявляють спазмолітичний і антибактеріальний ефект, сприяютьвід ходженню газів. У фармакологічних дослідженнях на людях може бути продемонстровано пригнічення скорочувальної властивості (тобто зняття спазму) шлунково-кишкового тракту після одноразового перорального прийому Ентеропланту. Спазмолітичний ефект частково може базуватися на кальцій антагоністичній дії, яку має олія перцевої м’яти.

Фармакокінетика. У здорових добровольців після одноразового прийому 2 капсул Ентеропланту встановлені такі фармакологічні параметри плазми для ментолу – основного компонента олії перцевої м’яти: максимальна концентрація в плазмі становила (нг/мл) 1196 ± 324; період напіврозпаду - 3,5 ± 0,9 год; для карвону – основного компонента олії кмину: максимальна концентрація в плазмі становила (нг/мл) 14,9 ± 23,2; період напіврозпаду - 2,5 ± 0,7 год.

Показання для застосування. Синдром подразненої кишки зболями, метеоризмом, схильністю до запорів. Гіпермоторна дискінезія товстої кишки.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12років приймати по 1 капсулі 3 рази на день. Капсулу слід приймати приблизно за 30 хвилин до їди, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини. Тривалість лікування препаратом необмежена.

Побічна дія. Відрижка з присмаком м’ятиперцевої. Дуже рідко можуть виникати алергічні реакції.

Протипоказання. Закупорка жовчних протоків, запалення жовчного міхура, гострі ураження печінки. Оскільки немає достатніх досліджень щодо застосування цього препарату для лікування дітей, тоне слід призначати його дітям до 12 років.

Передозування. До цього часу не було повідомлень про гострі отруєння препаратом Ентероплант. Проте прийом істотно великих доз може спричинити негативні наслідки (наприклад блювання, болі вшлунку, сонливість, головний біль, порушення у роботі серця, запаморочення). Специфічні антидоти не відомі. Блювання не слід викликати через ризик аспірації (проникнення інородного тіла в момент вдиху в дихальні шляхи). Рекомендується вживання великої кількості рідини (але не молока і не алкогольних напоїв черезїх властивість підвищувати абсорбцію).

Необхідність терапевтичних заходів залежить від прийнятої кількості препарату Ентероплант і клінічних симптомів. Якщо прийнято невелику кількість і у пацієнта відсутні симптоми отруєння або він страждає тільки від блювання чи невеликої сонливості, то, як правило, достатньо спостерігати пацієнта протягом декількох годин. Після прийому великих кількостей препарату Ентероплант, або у разі гострих клінічних симптомів призначають промивання шлунка після ендотрахеальної інтубації і прийом активованого вугілля.

Особливості застосування. Вагітність і лактація. Досвід загальноприйнятого застосування кмину в продуктах харчування, м’ятноїолії і олії перцевої м’яти як ароматизаторів, а також результати орієнтовних експериментів на тваринах свідчать про відсутність ризику протягом вагітності ілактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Увипадку одночасного прийому Ентеропланту і речовин, які нейтралізують кислоти, покриття капсул, яке є стійким у шлунковому соці, може розчинитися передчасно. Тому Ентероплант і речовини, які нейтралізують кислоти, потрібно приймати з інтервалом в одну годину.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ⁰С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності –3 роки. Не слід застосовувати препарат після зазначеної дати терміну придатності.

Инструкция отсутствует