Энтеросгель - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ

(ENTEROSGELUM DULCIS)

Склад:

діюча речовина: 100 г містить гідрогель метилкремнієвої кислоти – 69,9 г;

допоміжні речовини: сахарин натрію дигідрат, натрію цикламат, вода очищена.

Лікарська форма. Паста для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна пастоподібна маса білого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Ентеросорбенти. Код АТХ А07В С.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ентеросгель – інертна кремній-органічна сполука. При застосуванні проявляє сорбційну дію. Препарат ефективно адсорбує середньомолекулярні токсичні речовини екзо- та ендогенного походження, продукти незавершеного метаболізму, інкорпоровані радіонукліди та природним шляхом виводить їх з організму. Ентеросгель усуває прояви токсикозу, покращує функцію кишечнику, детоксикуючу функцію печінки, нирок, нормалізує показники крові та сечі.

Фармакокінетика.

Покриваючи слизову оболонку шлунка та кишечнику, Ентеросгель захищає її від ерозивних процесів, сприяє підвищенню локального імунітету. Ентеросгель не всмоктується з кишечнику і не зазнає метаболічних або хімічних перетворень.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дезінтоксикація організму при хронічній нирковій недостатності, спричиненій пієлонефритом, полікістозом нирок, нефролітіазом; при токсичному гепатиті, вірусному гепатиті А і В, холециститі, цирозі печінки, холестазі різної етіології, гастриті зі зниженою кислотністю, ентероколіті, коліті, діареї; при отруєнні алкоголем і наркотичними засобами; при алергічних реакціях, шкірних захворюваннях (діатези, нейродерміти); при опіковій хворобі; гнійно-септичних процесах; токсикозах першої половини вагітності; у комплексній терапії дисбіозу кишечнику.

Протипоказання.

Гостра кишкова непрохідність. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може зменшувати дію інших лікарських засобів, які застосовуються разом з ним. Не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що відносяться до класу секвестрантів жовчних кислот, наприклад холестираміном, унаслідок посилення імовірності розвитку закрепів.

Препарат не слід застосовувати разом з препаратами срібла.

Особливості застосування.

Приймати препарат слід згідно з рекомендаціями, викладеними в даній інструкції. За умови дотримання способу застосування (Ентеросгель і лікарські засоби приймати з інтервалом 1,5-2 години), препарат можна застосовувати у комплексній терапії з іншими лікарськими і профілактичними засобами, у тому числі з пребіотиками та пробіотиками (біфідум-, лактобактерії), фітопрепаратами, адаптогенами, імуномодуляторами.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Слід обмежити застосування вагітним, які мають схильність до запорів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Приймати внутрішньо 2-3 рази на добу за 1,5-2 години до або через 2 години після їди або застосування інших медикаментів, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих та дітей віком від 14 років разова доза препарату становить 15 г (столова ложка), добова – 45 г.

Для дітей від народження до 3 років разова доза препарату становить 5 г (чайна ложка), добова – 10 г; віком від 3 до 5 років – разова доза – 5 г, добова – 15 г; від 5 до 14 років – разова доза – 10 г (десертна ложка), добова – 30 г.

Курс лікування – від 7 до 14 діб. При тяжких формах захворювань протягом перших трьох діб застосовувати подвійну разову дозу, а при хронічному перебігу хвороби (хронічна ниркова недостатність, цироз печінки) можливе більш тривале застосування препарату.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям від народження. Дітям віком до 2 років перед застосуванням разову дозу препарату можна змішати з невеликою кількістю води.

Передозування.

Випадків передозування не описано. При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.

Побічні реакції.

При прийомі препарату можливі диспепсичні явища. У перші дні прийому препарату можливий розвиток запору. Для його запобігання людям, схильним до запору, у перші два дні прийому препарату рекомендується очисна клізма на ніч або застосування проносних засобів (лактулоза, пікосульфат натрію). Можливі реакції гіперчутливості.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °С, не допускати заморожування. Після розкриття упаковки зберігати у тих же самих умовах у щільно закритій тарі.

Упаковка.

По 135 г або 270 г, або 405 г у контейнерах пластмасових, по 15 г у пакетах № 10 або № 20.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

03680, Україна, м. Київ, вул. Радищева, 3.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ЭНТЕРОСГЕЛЬ

паста д/перорал. прим. контейнер 135 г

паста д/перорал. прим. контейнер 270 г

паста д/перорал. прим. контейнер 405 г

Прочие ингредиенты: вода очищенная.

№ UA/4415/02/01 от 23.11.2007 до 23.11.2012

ЭНТЕРОСГЕЛЬ СО СЛАДКИМ ВКУСОМ

паста д/перорал. прим. контейнер пластм. 135 г

паста д/перорал. прим. контейнер пластм. 270 г

паста д/перорал. прим. контейнер пластм. 405 г

Прочие ингредиенты: подсластители, вода очищенная.

№ UA/4415/01/01 от 19.04.2006 до 19.04.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

гидрогель метилкремниевой кислоты, энтеросорбент. При приеме внутрь оказывает детоксикационное действие. Препарат эффективно адсорбируется в кишечном содержимом и крови (через мембрану капилляров ворсинок слизистой оболочки кишечника) и выводит из организма среднемолекулярные токсические вещества, продукты незавершенного метаболизма, инкорпорированные радионуклиды. Также связывает и выводит патогенные и условно-патогенные микроорганизмы, не подавляя нормальную кишечную микрофлору (лакто-, бифидум-, колибактерии), которая характеризуется сниженной адгезивностью. Устраняет проявления токсикоза, улучшает функцию кишечника, печени, почек, нормализует показатели лабораторных исследований крови и мочи, оказывает обволакивающее действие на слизистую оболочку желудка и кишечника, защищая ее от воздействия агрессивных факторов и предупреждая возникновение эрозивно-язвенных процессов. Энтеросгель не всасывается в пищеварительном тракте. Как эффективный детоксикант способствует повышению иммунитета.

ПОКАЗАНИЯ:

дезинтоксикация организма при различных патологических состояниях — заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, поликистоз почек и др.), особенно сопровождающихся ХПН; токсико-инфекционных поражениях печени (токсический гепатит, вирусный гепатит А и В, гепатохолецистит, цирроз печени), холестазе различной этиологии, сопровождающихся печеночной недостаточностью и аллергическими реакциями; гастрите, энтероколите, колите, диарее; инфекционных болезнях и интоксикациях, в том числе алкогольной и наркотической интоксикации; аллергических реакциях и кожных заболеваниях (диатез, нейродермит и др.); интоксикации при ожоговой болезни, гнойно-септических процессах, которые сопровождаются интоксикацией; токсикозе первой половины беременности; в комплексной терапии дисбактериоза кишечника.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь 3 раза в сутки, запивая достаточным количеством воды. Применять между приемами пищи и лекарственных препаратов (за 1,5–2 ч или через 2 ч после еды или приема лекарственных препаратов). Разовая доза для взрослых — 15 г (1 столовая ложка), суточная — 45 г.
Для детей в возрасте до 3 лет доза препарата на прием составляет 5 г (чайная ложка) 2 раза в сутки, суточная доза — 10 г.
Для детей в возрасте от 3 до 5 лет доза препарата на прием составляет 5 г (чайная ложка), суточная — 15 г; в возрасте 5–14 лет: разовая — 10 г (десертная ложка), суточная — 30 г.
В лекарственной форме паста-препарат полностью готов к применению. Продолжительность курса лечения — 7–14 дней. При тяжелой интоксикации в течение первых 3 дней назначают удвоенную дозу; при необходимости возможен длительный (≥60 дней) прием препарата (при циррозе печени, механической желтухе и т.п.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

острая кишечная непроходимость. После устранения непроходимости применение препарата не противопоказано.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

у лиц, склонных к запорам, в первые дни приема препарата может отмечаться кратковременный запор. В таких случаях в первые 2 дня приема рекомендуется очистительная клизма на ночь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при соблюдении рекомендаций по применению (необходимый интервал между приемами Энтеросгеля и других лекарственных средств) препарат можно применять в составе комплексной терапии с другими лекарственными средствами, в том числе с бактерийными препаратами (бифидобактерии и лактобактерии), фитопрепаратами, адаптогенами, иммуномодуляторами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не описана. Превышение максимальных разовых доз не приводило к развитию негативных явлений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 15–25 °С. После вскрытия упаковки Энтеросгель следует хранить плотно закрытым, предохраняя от высыхания.