Энзимтал - инструкция по применению

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Е Н З И М Т А Л

(E N Z Y M T A L)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білі, двоопуклі круглі драже, вкриті оболонкою, гладенькі з обох боків;

склад: 1 драже містить:

діастази фунгальної (1:1200) – 50 мг,

папаїну               – 30 мг,

симетикону                 – 50 мг,

вугілля активованого       – 75 мг,

нікотинаміду                         – 25 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, магнію карбонат легкий, дикальцію фосфат, желатин, ПВПК-30, магнію стеарат, індіон 234, натрію кроскармелоза, тальк очищений; оболонка: шелак, гідроксипропілм етилцелюлоза, тальк очищений, титану діоксид, ПЕГ 6000, аспартам.

Форма випуску.   Драже.

Фармакотерапевтична група. Полі ферментні   препарати. Код АТС А 09А А 02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ензимтал – комбінований препарат, що містить всі необхідні   компоненти для швидкого зняття диспепсії та контролю за метеоризмом і абдомінальним дискомфортом.

Як основні складові Ензимтал містить діастазу фунгальну (α-амілазу) та папаїн, котрі діють як додаткові ферменти, що секретуються в організмі. Діастаза фунгальна – засіб, що стимулює травлення. В основному вона містить α-амілазу, яка сприяє засвоєнню їжі, багатої на вуглеводи. Амілолітичний фермент діастаза фунгальна має специфічну активність відносно перетворення крохмалю в декстрозу, мальтозу. При недостатності цього ферменту уповільнюється процес гідролізу, що сприяє утворенню СО₂ (з’являються неприємні відчуття в животі). Ступінь амілолітичної активності діастази фунгальної, що міститься в драже Ензимтал, становить 1:1200. Тобто, одна частина діастази фунгальної розщеплює 1200 частин вареного крохмалю, що надходить з їжею.  

Папаїн – речовина рослинного походження, це суміш ферментів, одержаних з соку нестиглих плодів папаї (Carica Papaya), складається із суміші папаїну і хімопапаїну, має широку протеолітичну активність, виявляючи при цьому як кислотні, так і лужні властивості. Максимальну активність фермент проявляє при значеннях рН від 4,8 до 6,2 і може застосовуватись у хворих з ахлоргідрією і гіперхлоргідрією. Дія ферментів, що входять до складу Ензимталу, перевищує ефект, спричинений кожним ферментом окремо.

Симетикон (диметилполісилоксан) – нетоксична інертна поверхнево активна речовина з властивостями піногасника на основі кремнію. Симетикон зменшує утворення газу в кишечнику. Він діє шляхом зменшення поверхневого натягу пухирців газу, що утворюються в кишечнику при метеоризмі, сприяючи у такий спосіб їх об’єднанню. Звільнений газ абсорбується або видаляється природним шляхом. Симетикон не впливає на шлункову секрецію і на всмоктування харчових речовин. Симетикон зменшує нудоту, здуття живота та біль, спричинений підвищеним метеоризмом. Симетикон   також прискорює процес проходження газу кишечником, значно поліпшує стан при метеоризмі, аерофагії, розладах травлення, всмоктування та виведення. Симетикон показаний при ураженнях проксимальних відділів тонкої кишки, при хворобах печінки, при синдромі не виразкової диспепсії, у після операційний період. Таким чином, даний компонент є корисним додатком до ферментних складових препарату. Симетикон застосовують для симптоматичного лікування станів аерофагії, метеоризму, диспепсії, спазмів кишечнику та ін.

Вугілля активоване – ентеросорбент. Спеціально оброблене вугілля має велику поверхневу активність, адсорбує гази, алкалоїди, ендо- і екзотоксини та інші хімічні сполуки. Вугілля активоване у складі Ензимталу діє як ентеросорбент і детоксикуючий засіб, забезпечує адсорбцію газів та токсинів, що утворюються при розладі травлення, адсорбує погано розчинні речовини, зменшує об’єм вмісту в кишечнику, і у такий спосіб, приносить полегшення при здутті живота та диспепсії, діючи комплексно разом з ферментами.

Нікотинамід бере участь як коензим у метаболізмі вуглеводів. Нікотинамід ні коферменти (НАД і НАДФ) необхідні для життєдіяльності всіх клітин. Важливою функцією їх є участь у тканинному диханні (перша ланка дихального ланцюга) та енергетичному обміні клітини. Недостатня кількість цієї сполуки виникає звичайно при незбалансованій дієті у пацієнтів старшого віку з надмірним розвитком кишкової мікрофлори. Дефіцит нікотинаміду може призвести до гіпохлоргідрії, що впливає на процеси травлення та кишкової абсорбції; внаслідок нестачі нікотинаміду може також виникнути непереносимість лактози, що є одним з механізмів, котрі лежать в основі виникнення діареї за класичною схемою внаслідок недостатності даної сполуки.

Таким чином, Ензимтал сприяє нормалізації процесів травлення і ліквідації симптомів здуття живота, відрижки, відчуття переповнення шлунка.

Фармакокінетика. В шлунку через 30 хвилин після прийому внутрішньо вивільняються діючі компоненти Ензимталу. Активні речовини через 30 хв. починають взаємодію з їжею шлункового вмісту. Діастаза фунгальна, папаїн, симетикон, вугілля активоване не всмоктуються при прийомі внутрішньо. Із всіх компонентів Ензимталу нікотинамід добре всмоктується в ШКТ. Процес всмоктування порушується при ахілії, ентеритах, виразковій хворобі. Нікотинамід проникає у всі тканини, виділяється в незміненому вигляді шляхом екскреції нирками або після біо трансформації у печінці головним чином у метил нікотинамід.

Показання для застосування. Диспепсія, порушення травлення білків, вуглеводів та жирів, абдомінальний дискомфорт вагусної етіології, метеоризм.

Спосіб застосування та дози. Дорослі і діти старше 14 років приймають по 2 драже 3 рази на добу під час приймання їжі. Діти від 7 до 14 років – по 1 драже 3 рази на добу під час їди. Діти від 5 до 7 років – по 1 драже 1 – 2 рази на добу під час їди.   Драже не розжовувати, запивати невеликою кількістю рідини. Тривалість лікування визначаться індивідуально.

Побічна дія. Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді висипань на шкірі.

Протипоказання. Підвищена чутливість до окремих компонентів препарату. Діти віком до 5 років.

Передозування. Немає повідомлень. У випадку передозування – промити шлунок, провести симптоматичну терапію.

Особливості застосування. Активоване вугілля може забарвлювати калові маси в чорний колір. З пересторогою призначати препарат жінкам в період вагітності та годування груддю. Ензимтал не впливає на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Активоване вугілля може зменшити абсорбцію лікарських засобів в системі травлення при одночасному застосуванні, тому препарат слід застосовувати за 2 год до або через 1 год після прийому Ензимталу.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі до +25^ОС. Термін придатності – 1,5 року.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 драже в стрипі; 10 стрипів у картонній коробці.

По 10 драже в стрипі; 1 стрип у картонній коробці.

Виробник. Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.

Адреса. 504, Делфі, Хіранандані Гарденс,

Повай, Мумбай, 400 076, Індія.

Энзимтал др.200мг №100

Торговое название
ЭНЗИМТАЛ

Латинское название
ENZYMTAL

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: белые, двояковыпуклые круглые драже, покрытые оболочкой, гладкие и блестящие с обеих сторон; состав: 1 драже содержит диастазу фунгальную(1:1200) - 50 мг, папаин - 30 мг, симетикон - 50 мг, активированный уголь - 75 мг, никотинамид - 25 мг; вспомогательные вещества: дикальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния карбонат светлый, желатин, ПВПК-30, магния стеарат, индион 234, натрия кроскармелоза, тальк; оболочка: шеллак, гидроксипропилметилцелюлоза, тальк очищенный, титана диоксид, ПЭГ 6000, пропиленгликоль, аспартам

Форма выпуска
Драже.

Фармгруппа
Полиферментные средства

Фармакологические свойства
Энзимтал драже содержат все необходимые компоненты для быстрого снятия диспепсии и контроля за метеоризмом и абдоминальным дискомфортом. Как основные составляющие Энзимтал драже содержат фунгальную диастазу (амилазу) и папаин, которые действуют как дополнительные ферменты, секретирующиеся в организме. Фунгальная диастаза - средство, стимулирующее пищеварение. Углеводы, белки, жиры - это три жизненно важные питательные вещества, которые не могут усваиваться организмом без предварительного расщепления на мелкие составляющие: этот процесс обеспечивается благодаря работе многочисленных ферментов, которые секретируются разными органами нашего тела. Фунгальная диастаза в основном содержит амилазу, которая способствует усвоению пищи, богатой углеводами. Папаин - протеолитический фермент растительного происхождения. Это смесь ферментов, полученных из сока неспелых плодов папайи (Саrіса Рарауа), имеет широкую протеолитическую активность, обнаруживая при этом как кислотные, так и щелочные свойства. Максимальную активность фермент проявляет при значениях рН от 5 до 8. Симетикон используют как ингибитор метеоризма. Он действует путем уменьшения поверхностного натяжения пузырьков газа, вызывая таким образом их объединение. Симетикон уменьшает тошноту, вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Он также ускоряет процесс прохождения газа по кишечнику. Таким образом, данный компонент является полезным приложением к ферментным составляющим препарата. Активированный уголь давно употребляли как адсорбент газов и токсинов. Еда, богатая углеводами, приводит к образованию газов в желудке и кишечнике. Активированный уголь, включенный в состав Энзимтала драже, обеспечивает адсорбцию газов и токсинов, которые образуются при расстройстве пищеварения, и таким образом, приносит облегчение при вздутии живота и диспепсии, действуя комплексно вместе с ферментами. Никотинамид принимает участие как коэнзим в метаболизме углеводов. Недостаточное количество этого соединения возникает обычно при несбалансированной диете у пациентов старшего возраста с избыточным развитием кишечной микрофлоры. Дефицит никотинамида может привести к гипохлоргидрии, что влияет на процессы пищеварения и кишечной абсорбции; в результате недостатка никотинамида также может возникнуть непереносимость лактозы, что является одним из механизмов, которые лежат в основе возникновения диареи по классической схеме в результате недостаточности данного соединения.

Фармакокинетика
Препарат не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, выводится с калом

Показания к применению
Энзимтал применяют при нарушении пищеварения белков, углеводов и жиров во время еды, вздутия живота после еды; абдоминальном дискомфорте вагусной этиологии; отрыжке и прекардиальных симптомах, которые возникают в результате избыточного выделения газов

Способ применения и дозы
Принимают по 1-2 драже во время каждого приема пищи. Драже не разжевывать, запивать небольшим количеством жидкости. При необходимости дозу и длительность приема назначает врач

Побочные эффекты
Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Передозировка
Нет сообщений.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре к +25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок хранения -1,5 года.

Условия отпуска
Без рецепта

Упаковка
По 10 драже в блистерном стрипе. 10 стрипов в картонной коробке