-
Эпиген интим
- Glycyrrhizinic acidМеждународное название
- Химиотерапевтические средства для местного примененияФарм. группа
- D06BBATС-код
- без рецептаУсловие продажи
- 52 предложения от 347,77 до 755,00 грн.Наличие в аптеках
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕПІГЕН-ІНТИМ
(Epigen-Intim)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Glycyrrhizinic acid;
основні фізико-хімічні властивості: розчин жовтого кольору, з характерним запахом;
склад: 1 г спрею містить 0,1 мг кислоти гліциризинової;
допоміжні речовини: кислота малеїнова, кислота фумарова, кислота аскорбінова, кислота фолієва, полісорбат, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску. Спрей.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби. Код АТС D06В В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Діючою речовиною препарату Епіген-інтим є гліциризинова кислота, що видобувається шляхом екстракції з рослинної сировини (кореню солодки).
Кислота гліциризинова має комплексну дію, що включає імуностимулюючу, противірусну, протизапальну та регенераторну дію.
Імуностимулюючий ефект проявляється збільшенням числа та активності Т-лімфоцитів, зменшенням концентрації імуноглобуліну G і збільшенням концентрації імуноглобуліну А та імуноглобуліну М.
Кислота гліциризинова індукує утворення інтерферону, що є одним з компонентів її противірусної дії.
Кислота гліциризинова має противірусну дію проти різних типів РНК- та ДНК-вмісних вірусів in vitro та in vivo (Varicella Zoster, вірус простого герпесу І та ІІ типів, цитомегаловірус, різні типи вірусу папіломи людини).
Кислота гліциризинова перериває реплікацію вірусів на ранніх стадіях, зумовлює вихід віріону з капсиду, тим самим запобігаючи його проникненню в клітини.
Кислота гліциризинова інактивує зазначенні віруси в нетоксичних для нормально функціонуючих клітин концентраціях. Мутантні штами вірусів, що резистентні до ацикловіру та йодоуридину, мають таку ж чутливість до кислоти гліциризинової, як і не мутантні штами.
Фармакокінетика. При зовнішньому та інтравагінальному застосуванні гліциризинова кислота депонується у поверхневих (епідермальних) шарах слизової оболонки та шкіри. Системна абсорбція відбувається повільно. Виявляється в крові у залишкових кількостях.
Показання для застосування. Лікування герпетичної інфекції, викликаної вірусом простого герпесу як при гострому первинному, так і при рецидивному перебігу; запобігання рецидивам герпетичної інфекції; лікування оперізувального лишаю; лікування папіломовірусної інфекції; у складі комбінованої терапії неспецифічного кольпіту і вагініту; профілактика інфекцій, що передаються статевим шляхом. Препарат може застосовуватися в період ремісії для підтримуючої терапії та профілактики рецидивів, що дає змогу швидко усунути маніфест ну фазу та прискорити клінічне одужання.
Спосіб застосування та дози. Перед використанням флакон струсити. При застосуванні флакон тримати у вертикальному положенні. При зовнішньому застосуванні жінки і чоловіки наносять препарат на всю уражену поверхню на відстані 4 – 5 см шляхом повторного натискання клапана пульверизатора.
Рекомендації для жінок. Для інтравагінального застосування препарату додається спеціальна насадка. Це порожниста трубка довжиною 7 см, на одному із кінців якої знаходиться розпилювач, на іншому – клапан. Перед застосуванням препарату промити насадку проточною водою з милом. Зняти клапан з флакону пульверизатора і одягнути клапан насадки. Потім насадка вводиться у вагіну в положенні лежачи на спині. Препарат упорскується шляхом 3 – 4 натискувань клапану насадки. Після застосування необхідно залишатись в положенні лежачи 5 – 10 хвилин. Потім насадку знімають з флакона і промивають проточною водою з милом. Насадку зберігають у поліетиленовій упаковці, що додається.
Рекомендації для чоловіків. При застосуванні чоловіками, крім зовнішнього нанесення, препарат упорскується в зовнішній отвір сечовивідного каналу 1 – 2 натисканнями клапана пульверизатора на відстані 0,5 – 1 см.
Дозування для дітей віком від 1 року відповідає дозуванню для дорослої людини.
Побічна дія. Місцеві алергійні реакції (почервоніння, свербіж).
Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату.
Не рекомендується застосовувати дітям до 1 року. І триместр вагітності.
Передозування. Не описано.
Особливості застосування. Для ефективної дії не потрібне попереднє промивання ділянки нанесення; у випадку появи ознак непереносимості застосування препарату припинити. У періоди вагітності та лактації застосовується тільки у випадках, коли користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Виявлений сінергізм при одночасному застосуванні кислоти гліциризинової та інших противірусних засобів, зокрема похідних ацикловіру. Під час проведення курсу лікування вірусної інфекції препаратом Епіген-Інтим не рекомендується застосування інтерфероногенів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 20°С у місці, недоступному для дітей.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 60 мл спрею в пластиковому флаконі, в картонній упаковці.
Виробник. Хемінова Інтернасіональ, С. А.,
Адреса. Макарена, 14, 28016, Мадрид, Іспанія.
|
ЭПИГЕН ИНТИМ (EPIGEN INTIM) |
||||||
| glycyrrhizinic acid | ||||||
|
Представительство: ИНВАР ООО |
Владелец регистрационного удостоверения: CHEMINOVA INTERNACIONAL, S.A. |
|||||
| код ATX: D06BB | ||||||
|
Форма выпуска, состав и упаковка Спрей 0.1% для наружного и местного применения в виде раствора от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, твин, пропиленгликоль, вода очищенная. 60 мл - баллоны пластиковые с распылителем (1) и дополнительной насадкой для интравагинального применения - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для наружного и местного применения с иммуностимулирующей активностьюРегистрационные №№:
|
||||||
|
Фармакологическое действие Противовирусный препарат для наружного и местного применения с иммуностимулирующим эффектом. Активным веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки). Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным действием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М. Глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия. Активированная глицирризиновая кислота активна в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов (включая вирус Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека /в т.ч. онкогенные/). Механизм действия глицирризиновой кислоты заключается в том, что она прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Активированная глицирризиновая кислота ингибирует вирусы в концентрациях, нетоксичных для нормально функционирующих клеток. Штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, высокочувствительны к глицирризиновой кислоте. Противовоспалительная активность глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых оболочек. ФармакокинетикаПри наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. В крови глицирризиновая кислота обнаруживается в следовых количествах. Показания- лечение папилломовирусной инфекции, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска; - лечение инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типа 1 и 2; - лечение инфекции кожи, вызванной вирусом Varicella zoster (в составе комбинированной терапии); - лечение цитомегаловирусной инфекции в составе комплексной и комбинированной терапии; - предупреждение рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, а также папилломовирусной и цитомегаловирусной инфекции; - профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, а также цитомегаловирусами и вирусами папилломы человека; - профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета (в т.ч. неспецифического кольпита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза), в составе комбинированной терапии; - дискомфорт в области половых органов, сопровождающийся зудом, жжением и сухостью (в т.ч. после полового акта и при недостаточности функции яичников). Режим дозированияПри наружном применении препарат распыляют на пораженную поверхность с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана пульверизатора, что является оптимальной терапевтической дозой. При интравагинальном применении следует использовать специально прилагающуюся насадку. Перед применением следует снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку полностью вводят во влагалище в положении пациентки лежа на спине; препарат следует впрыскивать путем 1-2 нажатий клапана насадки. После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5-10 мин. При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапанами пульверизатора. При инфекциях кожи, вызванных вирусом папилломы человека, препарат рекомендуют применять до удаления кондилом 3 раза/сут на весь период этиотропной терапии; на фоне деструкции - 5 раз/сут в течение 10 дней и более до заживления; для предупреждения ближайших рецидивов - 3 раза/сут в течение 1 мес. Для предупреждения прогрессирования инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, рекомендуют применять препарат до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов: стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушения микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков. В этом случае Эпиген интим применяют 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов. При инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 или Varicella zoster, Эпиген интим наносят на очаг поражения 6 раз/сут в течение 5 дней. При упорном течении заболевания терапию следует проводить до полного исчезновения клинических симптомов заболевания. При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуют применять 5 раз/сут в течение 14 дней наружно и интравагинально; после купирования рецидива препарат рекомендуют применять наружно и интравагинально 3 раза/сут в течение 10 дней. С целью профилактики рецидивов препарат следует применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла 2 раза/сут утром и вечером. При неспецифическом кольпите, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуют применять интравагинально 3-4 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) препарат назначают 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов. При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью (в т.ч. при недостаточности функции яичников), препарат применяют 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 2-3 недель (в т.ч. после полового акта). С целью предупреждения состояния дискомфорта применять регулярно после полового акта. Для профилактики вирусных инфекций, передаваемых половым путем, препарат применяют до и после полового акта. Перед применением баллон следует хорошо встряхнуть. При применении баллон следует держать в вертикальном положении. Побочное действиеРедко: местные аллергические реакции (иногда в виде контактного дерматита). Противопоказания- повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактацияВозможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям. Особые указанияНасадку промывают проточной водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет равномерно орошать шейку матки и стенки влагалища. При использовании в условиях стационара интравагинальное орошение препаратов в зеркалах можно проводить без насадки. Перед применением препарата не требуется предварительного промывания пораженного участка. При появлении признаков раздражения кожи или слизистых оболочек применение препарата следует прекратить. ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Эпиген интим не сообщалось. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Эпигена интим с другими противовирусными препаратами (ацикловир, йодоуридин, интерферон) отмечается синергизм противовирусного действия. Клинически значимого лекарственного взаимодействия Эпигена интим с основными группами лекарственных препаратов, применяемых в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний (анальгетики, НПВС, антибиотики), не выявлено. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°C) в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |
||||||
Реклама
