Эсавит - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕСАВІТ

(ESAVIT)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:  1 капсула містить лецитин, що містить суміші фосфоліпідів 300 мг, вітамін В₁ (тіаміну моно нітрат) 6 мг,   вітамін В₂  (рибофлавін) 6 мг, вітамін В₆ (піридоксину гідро хлорид)  6 мг, вітамін В₁₂ (ціанокобаламін) 6 мкг, нікотинамід (ніацинамід) 30 мг, ацетат вітаміну Е (токоферолу ацетат) 6 мг;

допоміжні речовини: олія рослинна гідрогенізована, віск білий, пропілгалат, олія соєва, желатин, гліцерин, сорбіту розчин 70 % (Е 420), вода очищена, метилпарабен (Е 218), пропіл парабен (Е 216), титану діоксид (Е 171), барвник коричневий (пунцовий 4R (Е 124), хіноліновий жовтий (Е 104), діамантовий блакитний (Е 133).

Лікарська форма. Капсули.

М’які желатинові капсули коричневого кольору, які містять м’яку темно-коричневу масу.

Назва і місцезнаходження виробника.

СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД.

№20/1, Вандалу-Келамбаккам Роуд, Пудураккам, Канчіпурам Діст. 603103, Таміл Наду, Індія.

Назва і місцезнаходження заявника.

АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН.

1570 Сан-Томас Еквіно Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Фармакотерапевтична група. Гепатотропні препарати. Код  ATC А 05В А 50.

Фармакологічні властивості. Лецитин (есенціальні фосфоліпіди, речовина EPL) нормалізує обмін ліпідів і білків, сприяє підвищенню детоксикаційної активності печінки та відновленню її клітинної структури завдяки нормалізуючій дії на ферментні системи, що залежать від фосфоліпідів. Комплекс вітамінів, які містяться в препараті, посилює вплив лецитину на основні біохімічні процеси, що відбуваються у печінці. Есавіт нормалізує функцію печінки і активність ферментів, сприяє регенерації гепатоцитів, стабілізує жовч і оптимізує енергетичний баланс печінки.

Дія Есавіту є сукупною дією компонентів субстанції EPL, тому проведення інетичних досліджень не є можливим; усі разом компоненти не можуть бути відстежені за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї ж причини неможливо виявити і метаболіти препарату.

Показання для застосування.

Жирова дегенерація печінки (включно з ураженням печінки при діабеті), гострі та хронічні гепатити, цироз печінки, перед- і після операційне лікування при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, токсичні ураження печінки, токсикози вагітності, псоріаз, радіаційний синдром.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі застереження.

У період застосування препарату слід утримуватися від вживання алкоголю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Слід враховувати, що застосовувати полівітамінні препарати у I триместрі вагітності не рекомендується. В інші періоди вагітності   та у період годування груддю Есавіт можна приймати за призначенням і під контролем лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не виявлена.

Діти.

Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дорослим. Есавіт приймають внутрішньо по 1 - 2 капсули 2 - 3 рази на день. Капсули ковтають цілими під час їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Дози препарату і тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру і ступеня тяжкості патологічного процесу,   особливостей перебігу захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості препарату. В середньому курс лікування повинен тривати не менше 3 місяців, за необхідності він може бути продовжений або проведений повторно.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці.

Лікування: після промивання шлунка застосовують необхідні заходи симптоматичної та підтримуючої терапії.

Побічні ефекти.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, біль у животі, пронос.

При підвищеній чутливості до ціанокобаламіну можуть виникати алергічні реакції (кропив’янка, анафілактичний шок), нервове збудження, біль у ділянці серця, тахікардія.

Побічні ефекти можуть бути зменшені при застосуванні мінімально ефективної дози препарату з меншою тривалістю курсу лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії.

Не описана.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Эсавит (Esavit)

Основные физико-химические характеристики: мягкие желатиновые капсулы коричневого цвета;

Состав. 1 капсула включает лецитина 300 мг, тиамина мононитрата 6 мг, рибофлавина 6 мг, пиридоксина гидрохлорида 6 мг, цианокобаламина 6 мкг, никотинамида 30 мг, токоферола ацетата 6 мг;

другие составляющие: масло гидротированное овощное, воск пчелиный белый, галат пропиленовый, масло соевое, желатин, глицерин, сорбитола раствор, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, титана диоксид, краситель коричневый.

Форма выпуска лекарства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Гепатотропные препараты. Код ATC А05В А50.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Лецитин (эссенциальные фосфолипиды, вещества EPL) нормализует обмен липидов и белков, способствует повышению детоксикационной активности печени и возобновлению её клеточной структуры благодаря нормализующему действия на ферментные системы, что зависят от фосфолипидов. Комплекс витаминов, которые содержатся в препарате, усиливает влияние лецитина на основные биохимические процессы, что происходят в печени. Эсавит нормализует функцию печени и активность ферментов, способствует регенерации гепатоцитов, стабилизирует жёлчь и оптимизирует энергетический баланс печени.

Фармакокинетика. Воздействие Эсавита является совокупным действием компонентов субстанции EPL, поэтому проведения кинетических исследований не является возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно выявить и метаболиты препарата.

Показания к применению.

-Хвороби печени: жировая дистрофия, реабилитационный период острого гепатита, хронические гепатиты, компенсированный цирроз печени, поражения печени вследствие действия алкоголя, токсических веществ, медикаментов, печеночная патология, вызванная сахарным диабетом, вирусными, аутоиммунными и другими заболеваниями;

-профилактика атеросклерозу, гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии;

-радиационный синдром, лучевая болезнь, синдром хронической утомляемости, период реабилитации больных после тяжелых заболеваний, что сопровождались интоксикацией.

Способ использования и дозы. Эсавит принимают внутрь по 1 - 2 капсулы 2 - 3 раза в день. Капсулы проглатывают целыми во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Дозы препарата и длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учётом характера и ступени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. В среднем курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, при необходимости он может быть продолжен или проведен повторно.

Побочное действие.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, боль в животе, понос.

Побочные эффекты могут быть снижены при применении минимально эффективной дозы препарата с меньшей продолжительностью курса лечения.

Противопоказания.

Индивидуально повышенная чувствительность к компонентов препарата.

Передозировка. Симптомы: при передозировке возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Лечение: после промывание желудка применяют необходимые меры симптоматической и поддерживающей терапии.

Особенности использования.

В период применения Эсавита следует удерживаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Следует учитывать, что использования поливитаминных препаратов в I триместре беременности не рекомендуется. В другие периоды беременности и в период лактации Эсавит можно принимать по назначению и под контролем врача.

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Взаимодействие с лекарственными средствами.

Не описана.

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей местах, при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 2 года.