Эскузан - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕСКУЗАН КРАПЛІ

(AESCUSAN DROPS)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 г розчину містять 4,725 г сухого екстракту з насіння кінського каштану (відповідно 1,0 г тритерпенглікозиду (тритерпенсапонін) у перерахуванні на есцин), 0,5 г тіаміну гідро хлориду;

допоміжні речовини: етанол 96 %, вода очищена, лактози моногідрат, кремнію диоксид колоїдний.

Лікарська форма. Краплі для перорального застосування.

Назва і місцезнаходження виробника.

Фарма Вернігероде ГмбХ,

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Сашен-Анхальт, Німеччина.

Фармакотерапевтична група.

Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С 05С Х 51.

Головний компонент екстракту з насіння кінського каштану – есцин у різних експериментальних моделях має анти ексудативну та венотонізуючу дію. Точний механізм дії не відомий. Є дані, що екстракт з насіння кінського каштану зменшує концентрацію лізосомальних ензимів, тим самим перешкоджаючи розпаду глікокаліксу (мукополісахаридів) у ділянці стінок капілярів. Завдяки зниженню проникності судин не відбувається фільтрація мікро молекулярних протеїнів, електролітів і води в інтерстицій. У порівнянні з плацебо під час фармакологічних досліджень на людині було встановлено значне зниження транс капілярної фільтрації, а в різних рандомізованих подвійних сліпих дослідах і перехресних дослідженнях – значне покращення симптомів хронічної венозної недостатності (відчуття втоми, тяжкості, напруження, свербежу, болю та набряків нижніх кінцівок).

Показання для застосування.

Хронічна венозна недостатність варикозного та посттромботичного ґенезу або її ускладнення. Захворювання, які пов’язані з функціональними порушеннями кровопостачання, наприклад, застійні стани, запалення вен, варикозне розширення вен, набряклості і гемороїдальні вузли.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до складових препарату. Через недостатність досліджень краплі не слід призначати дітям віком до 12 років, а також жінкам під час вагітності і в період лактації.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Рекомендується застосовувати у цей період тільки після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмам.

Не впливає.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям старше 12 років рекомендується приймати по 12-15 крапель, 3 рази на добу, перед їдою, з невеликою кількістю рідини. Курс лікування становить від 2 тижнів до 2-3 місяців. У зв’язку з можливою наявністю осаду рослинного походження, перед вживанням рекомендується збовтувати.

Передозування.

Внаслідок значного передозування при прийомі препарату внутрішньо можуть виникнути диспепсичні явища. Лікування – симптоматичне.

Побічні ефекти.

Можуть виникати подразнення слизової шлунково-кишкового тракту: можливе виникнення неприємних відчуттів у епігастральній ділянці, нудота, діарея. Можливі алергічні реакції (почервоніння шкіри, шкірні висипи, відчуття свербежу).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати може посилювати дію антикоагулянтів.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Температура зберігання 8-25 °С. Зберігати в захищеному від морозу місці.

Упаковка.

По 20 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. д/перорал. прим. фл. 20 мл

№  UA/0217/01/01 от 22.01.2009 до 22.01.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

основной компонент экстракта из семян конского каштана — эсцин — в различных экспериментальных моделях оказывает антиэкссудативное и венотонизирующее действие. Точный механизм действия не известен. Есть данные, что экстракт из семян конского каштана снижает концентрацию лизосомальных энзимов, тем самым препятствует распаду гликокаликса (мукополисахаридов) в стенках капилляров. Из-за снижения проницаемости сосудов не происходит фильтрация микромолекулярных протеинов, электролитов и воды в интерстициальную ткань. По сравнению с плацебо в фармакологических исследованиях было установлено значительное снижение транскапиллярной фильтрации, а в рандомизированных двойных слепых исследованиях и перекрестных исследованиях — значительное уменьшение выраженности симптомов хронической венозной недостаточности (ощущение усталости, тяжести, напряжения, зуда, боли и отеков нижних конечностей).

ПОКАЗАНИЯ:

хроническая венозная недостаточность (варикозного и посттромботического генеза) или ее осложнение. Заболевания, связанные с функциональными нарушениями кровоснабжения, например, застойные состояния, флебиты, варикозное расширение вен, отеки и геморроидальные узлы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать по 12–15 капель 3 раза в сутки до еды с небольшим количеством жидкости. Курс лечения — от 2 нед до 2–3 мес. В связи с возможным наличием осадка растительного происхождения, перед употреблением рекомендуется взбалтывать.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Из-за недостаточного количества исследований капли не следует принимать детям в возрасте до 12 лет, а также женщинам в период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

может возникать раздражение слизистой оболочки ЖКТ — болезненность в области эпигастрия, тошнота, диарея. Возможны аллергические реакции — гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

перед применением взбалтывать.
Применение в nepиoд беременнocmи и кормления грудью.
Рекомендуется применять в этот период только после консультации с врачем.
Дети. Не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмам.
Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препарат может усиливать действие антикоагулянтов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

вследствие значительной передозировки при приеме препарата внутрь возможны диспептические явления. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 8–25 °С.