Эсплант - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕСПЛАНТ

(ESPLANT)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою темно-червоного або коричнево-червоного кольору;

склад: 1 таблетка містить кінського каштану сухого екстракту   0,2 г (у перерахуванні на есцин – 0,02 г (20 мг));

допоміжні речовини: аеросил, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк, суміш для плівкового покриття (Opadry II Red).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Есцин.       Код АТС С 05С Х 03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ангіопротекторний, капіляростабілізуючий, проти набряковий, протизапальний засіб. Механізм дії есцину зумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, внаслідок чого знижується розпад мукополісахаридів і поліпшуються трофічні процеси в стінках венозних судин і оточуючій сполучній тканині. Препарат зменшує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність, запобігаючи транс капілярній фільтрації низь комолекулярних білків, електролітів і води в міжклітинний простір, підвищує тонус венозної стінки, усуває венозний застій (особливо у нижніх кінцівках), послаблює периферичні набряки, зменшує відчуття важкості у ногах, втоми, напруження, свербіж, біль.

Фармакокінетика. При пероральному прийомі есцин швидко адсорбується, переважно з дванадцяти палої кишки. Підлягає вираженому ефекту “першого проходження” крізь печінку. У тканинній рідині і плазмі крові есцин зв’язується з білками (приблизно 84%) і холестерином. Метаболізується у печінці. Виводиться з організму із сечею та жовчю у вигляді метаболітів.

Показання для застосування. Хронічна венозна недостатність різного генезу та її ускладнення, у т. ч. функціональні порушення кровопостачання (набряки, судоми литкових м’язів, біль і відчуття важкості у ногах, варикозне розширення вен, трофічні зміни, гемороїдальні вузли), посттромбофлебітичний синдром, запальні і після операційні набряки м’яких тканин.

Спосіб застосування та дози. Дорослим препарат призначають приймати по 1–2 таблетки 3 рази на добу, після їди. Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально, залежно від   ефективності і переносимості терапії. Курс лікування становить 3 місяці.

Побічна дія. Дуже рідко можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж), диспептичні явища (неприємні відчуття в епігастральній ділянці, нудота, діарея).

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Передозування. На сьогодні симптоми передозування не описані.

Особливості застосування. У випадку виникнення диспептичних явищ рекомендується перехід на прийом препарату під час їди. В період вагітності прийом препарату припускається у III триместрі вагітності за відсутності нефропатії. Препарат не рекомендують призначати в період лактації і дітям через відсутність клінічного досвіду його застосування для лікування такої категорії пацієнтів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 4 контурні чарункові упаковки у пачці.

Виробник. ЗАТ " Київський вітамінний завод".

Адреса. Україна, 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 20 мг контурн. ячейк. уп., № 40

№ UA/4954/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, вследствие чего уменьшается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и в окружающей соединительной ткани. Препарат снижает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращает транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает ощущения тяжести в ногах, усталости, напряжения, зуда, боли.
Фармакокинетика. При пероральном приеме эсцин быстро адсорбируется, преимущественно в двенадцатиперстной кишке. Подвергается выраженному эффекту первичного прохождения через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (около 84%) и холестерином. Метаболизируется в печени. Препарат выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ:

хроническая венозная недостаточность различного генеза и ее осложнения, в том числе функциональные нарушения кровоснабжения (отеки, судороги икроножных мышц, боль и ощущение тяжести в ногах, варикозное расширение вен, трофические изменения, геморроидальные узлы), посттромбофлебитический синдром, воспалительные и послеоперационные отеки мягких тканей.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки, после еды. Длительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости терапии. Курс лечения составляет 3 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

очень редко возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), диспептические явления (неприятные ощущения в эпигастральной области, тошнота, диарея).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в случае развития диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды. В период беременности допускается прием препарата в III триместр при отсутствии нефропатии. Не рекомендуется назначение препарата в период кормления грудью и детям (в связи с отсутствием клинического опыта применения у данной категории пациентов).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки препарата не описаны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 ^°С.