І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ФАРІНГТОН
(PHARYNGTON)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоско циліндричної форми зі скошеними краями, блідого оранжевого кольору. На поверхні таблеток допускаються вкраплення;
склад: 1 таблетка містить хлоргексидину дигідро хлориду 5 мг, кислоти аскорбінової 50 мг;
допоміжні речовини: цукор, м етилцелюлоза, тальк, магнію стеарат, барвник хіноліновий жовтий
(Е 104), барвник Понсо 4 R (Е 124), ароматизатор “Апельсин“.
Форма випуску. Таблетки для смоктання.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні й антисептичні препарати для місцевого застосування в стоматології. Хлоргексидин, комбінації. Код АТС A01А В 53.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антимікробний, антиоксидантний засіб для місцевого застосування. Хлоргексидин чинить бактеріостатичну дію в низьких концентраціях і бактерицидну – у високих. Механізм дії хлоргексидину полягає в утворенні зв’язків із клітинною мембраною бактерій, що призводить до порушення їх структури. Активний щодо стафілококів, стрептококів, Candida albicans, Escherichia coli та деяких інших аеробних і анаеробних бактерій. Малочутливі до хлоргексидину Proteus spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp.
Аскорбінова кислота має виражені антиоксидантні властивості, регулює імунологічні реакції – активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону; сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій.
Фармакокінетика. Тільки приблизно 1 % хлоргексидину абсорбується з травного тракту. Максимальна концентрація у крові досягається приблизно через 30 хв. після застосування і становить 0,206 мкг/г. Хлоргексидин виводиться головним чином через кишечник (90 %), 1 % - нирками. Аскорбінова кислота добре абсорбується з травного тракту. Ступінь її зв’язування з білками плазми становить приблизно 25 %. Метаболізується до дигідроаскорбінової і щавлевої кислот. Період напів виведення аскорбінової кислоти із плазми крові – приблизно 16 днів, виводиться головним чином із сечею.
Показання для застосування. Профілактика і лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота, горла та гортані: парадонтит, гінгівіт, стоматит, фарингіт, ларингіт.
Спосіб застосування та дози. Таблетку слід повільно розсмоктувати. Дорослим і дітям від
5 років призначають по 1 таблетці 4-5 разів на добу. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів;
не слід застосовувати препарат більше 14 днів.
Побічна дія. Дуже рідко можливі алергічні реакції (шкірний висип), закладеність носа, збільшення кількості зубних відкладень, зміна забарвлення зубної емалі (коричневі плями), пломб і зубних протезів, зміна смаку; паротит, болючість язика і слизової оболонки порожнини рота.
Протипоказання. Підвищена чутливість до хлоргексидину або інших компонентів препарату. Дитячий вік до 5 років.
Передозування. Хлоргексидин практично не абсорбується із травного тракту, тому його передозування малоймовірне. У випадку можливого передозування аскорбінової кислоти показане симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
Застосування в період вагітності і годування груддю.
Безпечність застосування хлоргексидину в період вагітності не встановлена. В експериментальних дослідженнях застосування хлоргексидину в дозах 40-300 мг/кг на добу не впливало негативно на плід, тому період вагітності не є абсолютним протипоказанням для застосування препарату. Проникнення хлоргексидину в грудне молоко не встановлене.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Фарінгтон не впливає на здатність керувати автомобілем та складними механізмами.
Взаємодія з лікарськими засобами. Не рекомендується спільне застосування з препаратами йоду.
Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище
25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці.
Виробник. ЗАТ «Київський вітамінний завод».
Адреса. 04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua
ФАРИНГТОН (FARINGTON)
Киевский витаминный завод A01A B53**
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. д/сос., № 20 Хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг
Кислота аскорбиновая 50 мг
№ UA/7230/01/01 от 25.10.2007 до 25.10.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Антимикробное, антиоксидантное средство для местного применения.
Хлоргексидин оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное — в высоких. Механизм действия хлоргексидина базируется на образовании связей с клеточной мембраной бактерий, что приводит к нарушению их структуры. Активен в отношении стафилококков, стрептококков, Candida albicans, Escherichia coli и ряда других аэробных и анаэробных бактерий. Слабочувствительны к хлоргексидину Proteus spp., Pseudomonas spp., Klebsiella spp.
Аскорбиновая кислота обладает выраженными антиоксидантными свойствами, регулирует иммунологические реакции — активирует синтез антител, С3 компонента комплемента, интерферона, способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма к инфекциям.
Фармакокинетика. Только около 1% хлоргексидина абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 30 мин после применения и составляет 0,206 мкг/г. Хлоргексидин выводится главным образом через кишечник (90%), 1% — через почки. Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется в ЖКТ. Степень ее связывания с белками плазмы крови составляет около 25%. Метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот. Период полувыведения аскорбиновой кислоты из плазмы крови — около 16 дней, выводится главным образом с мочой.
ПОКАЗАНИЯ:
профилактика и лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани: пародонтит, гингивит, стоматит, фарингит, ларингит.
ПРИМЕНЕНИЕ:
таблетки следует медленно рассасывать. Взрослым и детям в возрасте >5 лет назначают по 1 таблетке 4–5 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней. Не следует применять препарат более 14 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к хлоргексидину или другим компонентам препарата; возраст до 5 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
очень редко возможны аллергические реакции (кожная сыпь), заложенность носа, увеличение количества зубных отложений, изменение окраски зубной эмали (коричневые пятна), пломб и зубных протезов, изменения вкуса; паротит, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения хлоргексидина в период беременности не установлена. В экспериментальных исследованиях применение хлоргексидина в дозах 40–300 мг/кг массы тела в сутки не оказывало негативного влияния на плод, поэтому период беременности не является абсолютным противопоказанием для применения препарата. Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не рекомендуется одновременное применение с препаратами йода.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
хлоргексидин практически не абсорбируется в ЖКТ, поэтому его передозировка маловероятна. В случае возможной передозировки аскорбиновой кислотой показано симптоматическое лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °C.