Феназид - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЕНАЗИД^®

(FENAZID)

Склад:

діюча речовина: ізонікотиноїлгідразино-О,N΄ заліза (II) сульфат дигідрат;

1   таблетка   містить   ізонікотиноїлгідразино-О,N΄   заліза  (II) сульфат   дигідрат – 250 мг;

допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль картопляний.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозні засоби.

Код АТС J04АК.

Клінічні характеристики.

Показання.

Феназид^® показаний при комплексній терапії хворих туберкульозом різної локалізації, у тому числі при супутніх захворюваннях центральної нервової системи, печінки і поганій переносимості препаратів гідразиду ізонікотинової кислоти (ГІНК).

Протипоказання.

Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, легенево-серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, порушення згортання крові, порушення функції щитовидної залози, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 18 років.

Спосіб застосування та дози.

Для уточнення індивідуальної переносимості препарату в перший день лікування дорослим призначають одну таблетку вранці після їди. При відсутності побічних реакцій на другий та у всі наступні дні препарат приймають у дозі 250 мг (одна таблетка) двічі на добу (вранці та увечері) через 30-40 хвилин після їди.

Загальна тривалість лікування – до 6 місяців.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: можлива кардіотоксична дія, міокардит;

з боку системи крові: прискорення процесів тромбоутворення;

з боку нервової системи: головний біль;

з боку шлунково-кишкового тракту: диспептичні розлади;

з боку ендокринної системи: гіпофункція щитовидної залози;

інші: гемосидероз паренхіматозних органів.

Передозування.

Симптоми: посилення   проявів побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунку, симптоматична терапія. Специфічний антидот не встановлений.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності і годування груддю.

Діти.

Препарат не призначають дітям.

Особливості застосування.

У процесі лікування препаратом Феназид^® необхідний систематичний (не рідше 1 раза в місяць) контроль електрокардіограми і коагулограми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Феназид^® не впливає на швидкість реакції при управлінні авто транспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У проведених клінічних дослідженнях не відзначено антагонізму або несумісності при одночасному прийомі з протитуберкульозними препаратами інших груп.

При одночасному застосуванні з ізоніазидом може спостерігатися посилення токсичних ефектів, характерних для ГІНК, тому одночасне застосування препарату Феназид^® та ізоніазиду протипоказано.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Феназид^® – протитуберкульозний препарат. Активний відносно мікобактерій туберкульозу. В основі фармакологічної дії препарату Феназид^® лежить модифікація молекули ізоніазиду шляхом комплексоутворення із залізом. Це забезпечує хіміотерапію туберкульозу, оскільки блокований залізом хелатний вузол молекули ГІНК втрачає здатність до взаємодії з активними центрами металовмісних ферментів, а включення первинної аміногрупи гідразину в хелатний цикл комплексу перешкоджає взаємодії з  N-ацетилтрансфер азою.

У зв'язку з цим Феназид^® є малотоксичним препаратом, при вживанні якого не потрібна корекція разових і курсових доз препарату залежно від швидкості його ацетилювання. Феназид^® є препаратом пролонгованої дії.

Фармакокінетика. Феназид^® повільно всмоктується, час досягнення максимальних концентрацій препарату в крові складає 5-6 годин, період напів виведення – 7,2 години.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки жовтувато-коричневого кольору з вкрапленнями, плоско циліндричної форми з фаскою і рискою.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від вологи   та світла місці при температурі від 15 до 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 таблеток у полімерній банці або по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці. Кожна банка або 5  контурних чарункових упаковок у пачці   з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ЗАТ «Фармсинтез», Російська Федерація.

188663, Ленінградська обл., Всеволожський р-н, с. Капітолово,
дослідний завод РНЦ «Прикладна хімія».

Місцезнаходження.

440033, Російська Федерація.

м. Пенза, вул. Дружби, б.4.