Ферретаб - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЕРРЕТАБ комп.

(Ferretab comp.)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули червонувато-оранжевого кольору, розміру «2», які містять три міні-таблетки заліза фумарату світло-коричневого кольору і одну міні-таблетку кислоти фолієвої жовтого кольору;

склад: 1 капсула містить заліза фумарату 152,10 мг; фолієвої кислоти 0,5 мг;

допомiжнi речовини: лактози моногідрат, полі акрилат дисперсний 30%, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, азорубін Е 122, хіноліновий жовтий Е 104, титану діоксид Е 171, желатин.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Код АТС B03AD.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ферретаб комп. – комбінований антианемічний препарат, дія якого обумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу.

Заліза фумарат – сіль заліза, необхідна для синтезу гемоглобіну. При застосуванні заліза у вигляді солей відбувається швидке відновлення його дефіциту в організмі, що призводить до поступової регресії клінічних (слабкість, втомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкіри) і лабораторних симптомів анемії.

Фолієва кислота необхідна для нормального дозрівання мегабластів і утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амін окислот, нуклеїнових кислот, пуринів і піримідинів, в обміні холіну. При вагітності захищає організм від дії тератогенних чинників.

Препарат сприяє підтриманню і відновленню нормального рівня заліза в крові. Запобігає анемії (у тому числі при вагітності), викидню, передчасним пологам і порушенням розумового розвитку дитини, які можуть спостерігатися при дефіциті заліза і фолієвої кислоти в організмі.

Фармакокінетика.

Після прийому препарату залізо добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність заліза становить 5 – 35%.

Фолієва кислота абсорбується, в основному, з верхніх відділів ШКТ (дванадцяти палої кишки).

Залізо майже повністю зв`язується з трансфер азами плазми і втягується в процес утворення гемоглобіну, міоглобіну, цитохром оксидази, каталази, пер оксидази або депонується в тканинах організму у вигляді феритину.

Зв`язування фолієвої кислоти з білками плазми – 64%; біо трансформація відбувається в печінці.

Залізо виводиться з організму з фекаліями, сечею і потом.

Фолієва кислота виводиться, головним чином, нирками; частково – через кишечник.

Показання для застосування.

Профілактика та лікування залізо дефіцитних анемій різної етіології (у т. ч. при вагітності, при порушеннях абсорбції заліза з ШКТ, при довготривалих кровотечах, при неповноцінному і незбалансованому харчуванні).

Спосіб застосування та дози.

При профілактиці залізо дефіцитної анемії дорослим призначають по 1 капсулі на добу.

З лікувальною метою дозу препарату збільшують до 2 -3 капсул на добу.

Препарат слід приймати натщесерце, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Препарат слід застосовувати протягом 8 – 12 тижнів. Після відновлення рівня заліза, фолієвої кислоти і нормалізації рівня гемоглобіну препарат треба приймати ще протягом 4 тижнів до досягнення оптимального терапевтичного ефекту.

Побічна дія.

Зазвичай препарат переноситься добре, але в окремих випадках можливі реакції з боку шлунково-кишкового тракту: відчуття переповнення шлунка, дискомфорт, нудота, блювання.

Протипоказання.

Не слід призначати препарат при:

• захворюваннях, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі (а пластична і гемолітична анемія, таласемії, гемосидероз, гемохроматоз);

• порушенні засвоюваності заліза (сидероахрестична анемія, свинцева анемія, перніціозна анемія/недостатність вітаміну В₁₂);

• підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування.

При передозуванні можливі прояви реакцій побічної дії. Лікування: в першу чергу слід визначити вміст заліза і феритину в сироватці крові. При значному перебільшенні нормальних показників вмісту феритину в сироватці призначають дефероксамин   відповідно до рекомендацій щодо дозування від виробника.

Особливості застосування.

Можливе призначення препарату при вагітності і в період лактації за показаннями.

Перед початком терапії препаратом слід визначити вміст заліза та феритину в сироватці крові.

При застосуванні препарату з`являється зафарбовування калу в темний колір, що не має клінічного значення.

На фоні застосування лікарського засобу можливе отримання хибно позитивного результату бензидинової проби.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванні препарату з антацидами погіршується абсорбція заліза, з аскорбіновою кислотою – покращується абсорбція заліза, антибіотиками групи тетрациклінів – порушується абсорбція заліза.

Умови   та   термін   зберігання.   Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному   для   дітей місці,   при температурі до 25°С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 3 або по 10   блістерів у картонній коробці.

Виробник. Lannacher Heilmittel GmbH.

Адреса. 8502 Lannach, Austria.