Фитолит - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФІТОЛІТ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:  

1 таблетка містить споришу звичайного екстракту сухого 50 мг, звіробою екстракту сухого 30 мг, хвоща польового екстракту сухого 25 мг, авісану 25 мг;

допоміжні речовини: магнію карбонат легкий, цукор-пісок, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, повідон,   магнію карбонат легкий, титану діоксид (Е 171), тропеолін 0, віск бджолиний, олія мінеральна, тальк.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору; на поперечному розрізі видно два шари.

Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в урології. Засоби, що сприяють розчиненню сечових конкрементів. Код АТС G04B C.

Фітоліт – комбінований препарат, який містить рослинні екстракти.

Фітоліт має спазмолітичну, діуретичну, знеболювальну та протизапальну дію, антимікробні та антисептичні властивості, регулює мінеральний обмін. Зменшує частоту та інтенсивність ниркової коліки, нормалізує фізико-хімічні показники сечі,   відновлює оптимальну уродинаміку та гомеостаз сечі, зменшує лейкоцитурію. Сприяє вимиванню піску та дрібних конкрементів, попереджує збільшення конкрементів або появу нових.

Фітоліт чинить позитивний вплив на стан сперматогенезу в умовах експериментального простатиту (підвищується концентрація сперматозоїдів, тривалість збереження рухомості сперматозоїдів та відсоток рухливих форм, зменшується кількість патологічно змінених сперматозоїдів, у позитивному напрямку змінюється кислотна та осмотична резистентність).

Показання для застосування. Лікування та профілактика сечокам’яної хвороби (наявність у нирках та сечоводах первинних та рецидивуючих каменів різної величини та локалізації); ускладнення, спричинені проходженням фрагментів каменів після ударно-хвильової літотрипсії; при нирковій коліці; профілактика утворення сечових конкрементів після їх оперативного видалення та/або самостійного виходу; у складі комплексної підтримуючої терапії хронічних пієлонефритів, хронічних запальних захворювань нижніх сечових шляхів (цистит, уретрит) та при хронічному простатиті.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, гломерулонефрити, період вагітності, період годування груддю, дитячий вік до 12 років.

Особливі застереження. Фітоліт можна застосовувати в комбінації з протимікробними засобами.

При виникненні побічних ефектів препарат необхідно приймати після їди, але його прийом не слід припиняти. Для полегшення виведення конкрементів рекомендується випивати велику кількість води (1,5-2 л) протягом 2-3 годин.

1. За наявності у хворих на сечокам’яну хворобу вираженої піурії показано призначення протимікробних засобів.

Застосування|вживання| в період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний уперіод вагітності.

У разі необхідності застосування препарату жінкам, що годують груддю, на період лікування необхідно припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані відсутні.

Діти. Препарат протипоказаний для застосування дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим і дітям старше 12 років, внутрішньо, перед їдою.

Сечокам’яна хвороба. Призначають по 2-3 таблетки 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить 20-30 діб. Після перерви курс лікування можна повторити.

Профілактика рецидивів камене утворення в нирках та сечоводах після ударно-хвильової літотрипсії. Призначають по 2-3 таблетки 3 рази на добу протягом 5-15 діб, а після оперативного видалення каменів та/чи їх самостійного від ходження − по 2-3 таблетки 3 рази на добу протягом 1-2 місяців.

Ниркова   коліка. Призначають по 2-3 таблетки після усунення больового синдрому знеболювальними засобами.

Хронічний пієлонефрит. Препарат призначають паралельно з базовою терапією або після її проведення як моно терапію по 2 таблетки 3 рази на добу перед їдою протягом трьох   тижнів. Курси лікування (через 1-2 тижня перерви) можна повторювати протягом 2-3 місяців, переходячи на прийом 1-2 таблеток на добу.

Хронічні цистити, уретрити та простатити. Призначають по 2-3 таблетки 3 рази на добу протягом 21-28 діб. Курс можна повторювати через 2 тижні (по 2 таблетки 3 рази на добу). Кількість курсів лікування встановлює лікар залежно від стану хворого.

Передозування. Токсичної дії препарату не відмічено. При одноразовому прийомі понад 30 таблеток можливе посилення проявів побічних ефектів. У випадку передозування рекомендовано промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

Побічні ефекти. Препарат добре переноситься хворими та зазвичай не викликає побічних ефектів. Можливі слабкі диспепсичні явища у вигляді нудоти та відчуття дискомфорту в епігастральній   ділянці, блювання, пронос.

В осіб з підвищеною чутливістю можливе виникнення алергічних реакцій (почервоніння, висип, свербіж).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не встановлена.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці   при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, № 50 в контейнері пластмасовому в коробці та без коробки; № 10×5, № 25×2 у блістері у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 капсула содержит спорыша обыкновенного экстракта сухого

150 мг, зверобоя экстракта сухого 90  мг, хвоща полевого экстракта сухого 75 мг, ависана

75 мг; 

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101), кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы зеленого цвета.  Содержимое капсулы - смесь гранул и порошка от светло-коричневого до темно-коричневого с зеленоватым  оттенком цвета. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия - ЗТ.

Название и местонахождение производителя. ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов.  Разные препараты, включая комбинации. Код АТС G04B C.

Фитолит форте обладает спазмолитическим, диуретическим, обезболивающим и противовоспалительным  действием, антимикробными и антисептическими свойствами, регулирует минеральный обмен. Уменьшает частоту и интенсивность почечной колики, нормализует физико-химические показатели мочи, приводит к восстановлению оптимальной уродинамики и гомеостаза мочи, уменьшает лейкоцитурию. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов, предупреждает увеличение конкрементов или появление новых. Фитолит форте оказывает позитивное влияние на состояние сперматогенеза в условиях экспериментального простатита (повышается концентрация сперматозоидов, длительность сохранения движения сперматозоидов и процент движущихся форм, уменьшается количество патологически измененных сперматозоидов, в позитивном направлении изменяется кислотная и осмотическая резистентность). 

Показания к применению. Лечение и профилактика мочекаменной болезни (наличие в почках и мочеточниках первичных и рецидивирующих камней различной величины и локализации); осложнения, вызванные прохождением фрагментов камней после ударно-волновой литотрипсии; при почечной колике; профилактика образования мочевых конкрементов после их оперативного удаления и/или самостоятельного выхода; в комплексной поддерживающей терапии  хронических воспалительных заболеваний нижних мочевых путей (цистит, уретрит) и при хроническом простатите.

Противопоказания.  Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гломерулонефриты.  Беременность  и  кормление грудью. Детский возраст  до 12 лет. 

Особые предостережения. Фитолит форте можно применять в комбинации с противомикробными средствами. При возникновении нижеперечисленных побочных эффектов препарат необходимо принимать после еды, но его прием не следует прекращать.  Для облегчения выхода конкрементов рекомендуется выпивать большое количество воды (1,5?2 л)  в течение 2?3 часов.

При наличии у больных с мочекаменной болезнью выраженной пиурии показано назначение противомикробных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не известна.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы. При мочекаменной болезни взрослые и дети в возрасте от 12 лет принимают Фитолит форте перед едой по 1 капсуле  3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 20 -30 суток.

После перерыва курс лечения можно повторить.

С целью профилактики рецидивов камнеобразования в почках и мочеточниках после ударно- волновой литотрипсии Фитолит форте назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 5?15 суток, а после оперативного удаления камней и/или их самостоятельного отхождения по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 1?2 месяцев.  При почечной колике у взрослых Фитолит форте назначают по 1 капсуле после устранения болевого синдрома обезболивающими средствами.

При хронических циститах, уретритах и простатитах Фитолит форте применяют по 1 капсуле  3 раза в сутки в течение 21?28 сут. Курс можно повторять через 2 недели.  Количество курсов лечения устанавливает врач в зависимости от состояния больного.

При необходимости назначения  препарата в малых  дозах, например  у больных с хроническим пиелонефритом, можно переходить на прийом таблеток Фитолит.

Передозировка. Токсичного действия препарата не отмечено. При одноразовом приеме более 10 капсул возможно усиление проявлений описанного побочного действия. В случае передозировки рекомендовано промывание желудка и прием активированного угля.

Побочные эффекты. Фитолит форте хорошо переносится больными и обычно не вызывает побочных эффектов. Возможны слабые диспепсические явления в виде тошноты и чувства дискомфорта в эпигастральной области, рвота, понос.

В лиц  с повышенной  чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций (покраснение, сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не известно.

 Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при  температуре  не выше 25?С.

Хранить в недоступном  для детей месте.

Упаковка. Капсулы №10х3, №10х6 в блистере  в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.