Флекс-а-мин - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛЕКС-А-МІН  ГЛЮКОЗАМІН

(FLEX-A-MIN  GLUCOSAMINE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: glucosamine (2-дезокси-2-аміно-альфаD(+) глюкози гідро хлорид);

основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: тверді прозорі желатинові капсули розміром 0, які містять білий порошок;

склад: 1 капсула містить глюкоза міну сульфату 1010 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат рослинного походження, кремнію двоокис, желатин (оболонка).

Форма випуску.  Капсули.

Фармакотерапевтична група.  Інші засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату (хондропротектори).   Код АТС   М 09 АХ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Хондропротекторні властивості препарату ФЛЕКС-А-МІН зумовлює його активний чинник – глюкоза мін. Він є субстратом побудови суглобного хряща. Внаслідок будь-якого несприятливого впливу (захворювання, вікові порушення обміну, травматизація) зменшується його синтез і концентрація у сполучній тканині, через що порушується функціональний стан суглобів і виникає біль.

Глюкоза мін входить до складу ендогенних глюкоза мін-гліканів хрящової тканини. При систематичному застосуванні глюкоза мін стимулює синтез протеогліканів і колагену, чим протидіє прогресу ванню дегенеративних процесів у суглобах, хребті та навколишніх м’яких тканинах. Зменшує болючість і нормалізує рухливість в уражених суглобах. За численними клінічними і рентгенологічними спостереженнями, прийом екзогенного глюкоза міну протидіє прогресу ванню остеоартрозу і зменшує частоту його загострень. Препарат запобігає можливому метаболічному ушкодженню хряща від дії не стероїдних протизапальних засобів і глюкокортикостероїдів. Окрім того, завдяки здатності поглинати вільні радикали виявляє власну м’яку протизапальну дію, що не пов’язана з метаболізмом простагландинів.

Фармакокінетика. Біодоступність глюкоза міну при пероральному застосуванні 25 -26%. Після розподілу в тканинах найбільші концентрації спостерігаються в печінці, нирках і хрящовій тканині. Метаболізується до води, вуглекислого газу та сечовини. Приблизно 30% прийнятої кількості тривало персистують у сполучній тканині. У незміненому вигляді екскретується головним чином з сечею, дуже незначною мірою - з калом.

Показання для застосування.

• Дегенеративно-дистрофічні захворювання периферичних суглобів і хребта (остеоартрит, тендиніт, остеохондроз та ін.);

• остеопатії та хондропатії, хондромаляція, пародонтопатії;

• профілактика та лікування ушкоджень суглобів внаслідок фізичних перевантажень (у тому числі спортивної травми);

• період реконвалесценції після переломів кісток (для прискорення утворення кісткової мозолі), травм, операцій опорно-рухового апарату тощо;

• як допоміжний засіб при болю в суглобах.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років внутрішньо по 1-2 капсули на день, запиваючи водою. Мінімальна тривалість курсу 6 тижнів; максимум клінічної дії спостерігається після застосування препарату протягом 2-3 місяців. Клінічний ефект настає повільно і здатен зберігатися довш після припинення приймання. Рекомендується починати лікування з 2 таблеток на день (вранці та ввечері), переходячи потім на 1 таблетку на день. Індивідуальну тривалість курсів і частоту приймання визначає лікар залежно від стадії хвороби, больового синдрому та клінічної відповіді.

Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. У випадку індивідуальної підвищеної чутливості можливі помірні прояви алергічних реакцій (шкірні висипання, свербіж, кропив’янка тощо), порушення роботи шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, метеоризм), що минали після припинення приймання препарату. При виникненні будь-якого побічного ефекту необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Недостатність функції нирок у стадії декомпенсації.

Передозування. Препарат не виявляє токсичності навіть при значному передозуванні. Летальні дози для глюкоза міну не встановлені. При випадковому гострому передозуванні лікування симптоматичне, після обов’язкового лiкарського огляду.

Особливості застосування. Під час вагітності та лактації, а також дітям віком до 12 років препарат не рекомендується через недостатність клінічного досвіду.

Немає обмежень відносно управління авто транспортом і складними механізмами під час застосування препарату.

Рекомендується збільшення доз для пацієнтів з надлишковою масою тіла, пептичною виразкою шлунка або 12-палої кишки, при одночасному приймання діуретиків, а також на початку лікування за потреби прискорення клінічної відповіді.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі з іншими лікарськими засобами глюкоза мін підсилює всмоктування в травному каналі антибiотикiв групи тетрациклiнiв і зменшує – пеніциліні в і хлорамфеніколу. Виявляє синергізм дії при одночасному застосуванні з хондроїтином та іншими хондропротекторами. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та не стероїдними протизапальними засобами препарат може знижувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30°C.

Термін придатності 3 роки.

Умови відпуску.  Без рецепта.

Упаковка. По 60 капсул в пластиковій пляшці, по 1 пляшці в картонній упаковці.

Виробник.   Ен Бі Ті Вай, Інк. Богемія, Нью-Йорк.

Адреса. NBTY, Ink. 90 Orville Drive, Bohemia, NY 11716.

Флекс-а-мин Глюкозамин

Флекс-а-мин Глюкозамин (Flex-a-min Glucosamine)

международное и химическое название: glucosamine (2-дезокси-2-амино-альфаD(+)глюкозы гидрохлорид);

основные физико-химические свойства: твердые прозрачные желатиновые капсулы размером 0, которые содержат белый порошок;

Состав. 1 капсула включает глюкозамина сульфата 1010 мг;

другие составляющие: магния стеарат растительного происхождения, кремния двуокись, желатин (оболочка).

Форма выпуска лекарства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Другие средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата (хондропротекторы). Код АТС М 09 АХ.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Хондропротекторные свойства препарата флекс-а-мин обусловливает его активный фактор – глюкозамд. Он является субстратом постройки суставного хряща. Вследствие какого угодно неблагоприятного влияния (заболевания, возрастные нарушение обмена, травматизация) уменьшается его синтез и концентрация в соединительной ткани, вследствие чего нарушается функциональное состояние суставов и возникает боль.

Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозамин-гликанов хрящевой ткани. При систематическом применении глюкозамин стимулирует синтез протеогликанов и коллагена, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях. Снижает болезненность и нормализует подвижность в пораженных суставах. За численными клиническими и рентгенологическими наблюдениями, прием экзогенного глюкозамина противодействует прогрессированию остеоартроза и уменьшает частоту его обострений. Препарат препятствует возможному метаболическом повреждению хряща от действия нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов. Кроме того, благодаря способности поглощать свободные радикалы проявляет собственную мягкое противовоспалительное действие, что не связана с метаболизмом простагландинов.

Фармакокинетика. Биодоступность глюкозамина при пероральном применении 25 -26%. После распределения в тканях наибольшие концентрации наблюдаются в печени, почках и хрящевой ткани. Метаболизируется до воды, углекислого газа и мочевины. Приблизительно 30% принятого количества длительно персистируют в соединительной ткани. В неизменном виде экскретируется в основном с мочой, очень незначительной мерой - с калом.

Показания для использования.

Дегенеративно-дистрофические заболевания периферических суставов и позвоночника (остеоартрит, тендинит, остеохондроз и др.);

остеопатии и хондропатии, хондромаляция, пародонтопатии;

профилактика и лечение повреждений суставов вследствие физических перегрузок (в том числе спортивной травмы);

период реконвалесценции после переломов костей (для учащения образования костной мозоли), травм, операций опорно-двигательного аппарата и т.д.;

как вспомогательный препарат при боли в суставах.

Способ использования и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет внутри по 1-2 капсулы Флекс-а-мин Глюкозамина в день, запивая водой. Минимальная длительность курса 6 недель; максимум клинического действия наблюдается после применения препарата в течение 2-3 месяцев. Клинический эффект наступает медленно и способен храниться дольше после приостановки приема. Рекомендуется начинать лечения с 2 таблеток в день (утром и вечером), переходя потом на 1 таблетку в день. Индивидуальную длительность курсов и частоту приема определяет врач в зависимости от стадии болезни, болевого синдрома и клинической отзыва.

Побочное действие. Препарат как правило хорошо переносится. В случае индивидуальной повышенной чувствительности возможны умеренные проявления аллергических реакций (кожное высыпание, зуд, крапивница и т.д.), нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, метеоризм), что проходили после приостановки приема препарата. При возникновении какого угодно побочного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Флекс-а-мин Глюкозамин. Недостаточность функции почек в стадии декомпенсации.

Передозировка. Препарат не проявляет токсичности даже при значительном передозировке. Летальные дозы для глюкозамина не выявлены. При случайном острой передозировке лечение симптоматическое, после обязательного докторского осмотра.

Особенности использования. Во время беременности и лактации, а также детям возрастом до 12 лет препарат не рекомендуется через недостаточность клинического опыта.

Нет ограничений относительно управление автотранспортом и сложными механизмами в период применения препарата.

Рекомендуется увеличение доз для пациентов с излишней массой тела, пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приема диуретиков, а также на начала лечения за потребности учащение клинической отзыва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приёме Флекс-а-мин Глюкозамина с другими лекарственными средствами глюкозамин усиливает всасывание в пищеварительном канале антибиотиков группы тетрациклинов и уменьшает – пенициллинов и хлорамфеникола. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с хондроитином и другими хондропротекторами. При одновременном применении с глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами препарат может снижать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.

Срок годности 3 года.