Флуифорт - инструкция по применению

Искать лекарство в аптеках:
Корзина резервированияРезервирование
Лекарства от А до Я

Каталог лекарств
Поиск лекарств → Флуифорт - инструкция

  • Флуифорт

    Флуифорт
    • Carbocisteine
      Международное название
    • Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных...
      Фарм. группа
    • R05CB03
      ATС-код
    • без рецепта
      Условие продажи
    • Нет в продаже
      Наличие в аптеках


ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛУІФОРТ СИРОП
 

Склад лікарського засобу:
діюча речовина: карбоцистеїну лізинової солі моногідрат.
5 мл сиропу містять 450 мг карбоцистеїну лізинової солі, що еквівалентно 247,8 мг карбоцистеїну.
допоміжні речовини: цукроза, ароматизатор вишневий натуральний, метилпарабен (Е 218), карамель, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Прозора, блискуча рідина жовтувато-коричневого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.
M&H Мануфектурінг Ко., Лтд / M&H Manufacturing Co., Ltd.
41 Сухумвит Роуд, Самутпракарн, Таїланд / 41 Sukhumvit Road, Samutprakarn, Thailand.

Фармакотерапевтична група.
Засоби, які застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B03.
Флуіфорт є мукоргулятором, що має муколітичні властивості та здатність розріджувати мокротиння. Флуіфорт ефективний при станах, що характеризуються підвищеною в’язкістю мокротиння.

Показання для застосування.
Лікування гострих запальних захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням виведення мокротиння.

Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Виразка шлунка та дванадцяти палої кишки. Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік до 2 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.
Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі, тривалому попередньому періоді хронічного захворювання бронхів або легенів.

Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Хоча активні інгредієнти препарату не мають ані тератогенних, ані мутагенних властивостей, і препарат не виявляє ніякого негативного впливу на репродуктивну функцію у тварин, Флуіфорт сироп не слід приймати під час вагітності. Немає даних щодо проникнення карбоцистеїну лізинової солі в грудне молоко, отже прийом препарату годування груддю протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
Не повідомлялося про негативний вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами, але слід враховувати можливість запаморочення, що є небезпечним при керуванні або роботі з іншими механізмами.

Діти. Застосовують дітям старше 2 років.

Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти віком від 12 років:
По 15 мл два або три рази на день.
Діти.
  • Діти віком від 2 до 5 років: по 2,5 мл два рази на день.
  • Діти від 5 до 12 років: по 5 мл два рази на день.
Застосування препарату у дітей слід проводити під наглядом лікаря.
Зважаючи на фармакокінетичні властивості та високу переносимість препарату, немає потреби у зниженні рекомендованих доз пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю.
Тривалість лікування визначається лікарем залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Передозування.
Симптоми: біль у шлунку, нудота, блювання, діарея.
Специфічних антидотів не існує. Рекомендується провести промивання шлунка, після чого слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.
Побічні реакції при прийомі препарату спостерігаються рідко.
Повідомляється про наступні побічні реакції, що спостерігалися в поодиноких випадках при прийомі препарату (випадок < 1/10,000) Флуіфорт сироп.
З боку шкіри. Висип, кропив’янка, еритема, екзантема, екзантема/еритема, бульозний висип, свербіж, ангіоедема, дерматити.
З боку травної системи. Біль у животі, нудота, блювання, діарея.
З боку центральної нервової системи. Запаморочення.
З боку серцево-судинної системи. Припливи крові до обличчя.
З боку органів дихання. Задишка.
З боку органів чуття. Гіпогевзія, паросмія.
Препарати, до складу яких входить метилпарагідроксибензоат, відомі своєю здатністю викликати кропив’янку. Парагідроксибензоати, як правило,   викликають сповільнені реакції, такі як контактні дерматити, у поодиноких випадках – алергічні реакції негайного типу, такі як кропив’янка та бронхоспазм.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Випадків взаємодії із загальновідомими препаратами, які застосовують для лікування захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів не виявлено.

Термін придатності. 24 місяці.

Умови зберігання.
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови зберігання та термін придатності для відкритого флакону не відрізняються.

Упаковка.
40 або 120 мл сиропу у флаконі. По 1 флакону (40 мл) з мірною ложкою або по 1 флакону (120 мл) з мірним ковпачком та інструкцією в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

ФЛУИФОРТ
(FLUIFORT)
carbocisteine
Представительство:
ФАРМА РИАЧЕ Лтд.		   Владелец регистрационного удостоверения:
DOMPE, S.p.A.
код ATX: R05CB03

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета; приготовленная суспензия матовая, светло-желтого цвета, с запахом цитрусовых.

  1 пак. (5 г)
карбоцистеин (в форме моногидрата лизиновой соли) 2.7 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол, поливинилпирролидон, кедровый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, сок апельсина, аспартам.

5 г - пакетики (10) - пачки картонные.

Сироп прозрачный, темно-желтого цвета, с характерным запахом вишни.

  5 мл
карбоцистеин (в форме моногидрата лизиновой соли) 450 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, вишневый ароматизатор, метилгидроксибензоат, карамель, вода.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным стаканчиком - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат

Регистрационные №№:
  • гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 2.7 г/5 г: пакетики 10 шт.; - П №010489/02, 28.10.05
  • сироп 450 мг/5 мл: фл. 100 мл - П №010489/01, 28.10.05

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Действие препарата обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, за счет чего улучшается отхождение мокроты.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Cmax достигается в течение первого часа после приема.

Распределение

Активное вещество обладает сродством к тканям дыхательных путей. Cmax в секрете составляет 3.5 мкг/мл.

Выведение

T1/2 составляет 1.3 ч. Выводится преимущественно с мочой, примерно 30-60% - в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов.


Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты и слизи, в т.ч.:

- трахеит;

- бронхит;

- трахеобронхит;

- бронхиальная астма;

- бронхоэктатическая болезнь;

Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты и слизи, в т.ч.:

- ринит;

- аденоидит;

- средний отит;

- синусит.

Подготовка пациента к бронхоскопии и бронхографии.


Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 пакетику гранул/сут или по 15 мл сиропа 2-3 раза/сут. Содержимое пакетика перед приемом следует растворить в воде и перемешать.

Флуифорт обладает способностью к функциональной кумуляции, что позволяет принимать дозу гранулята за один прием в сутки и продлевает постмукоактивный период действия препарата до 8 дней после его отмены.

Детям препарат назначают в виде сиропа. Дозу устанавливают в зависимости от возраста: детям 1-5 лет - по 2.5 мл сиропа 2-3 раза/сут; детям старше 5 лет - по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут.

Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет от 4 дней до 6 мес.

При нарушениях функции печени и почек, а также при сахарном диабете коррекции дозы не требуется.


Побочное действие

Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастрит, тошнота, диарея; описаны отдельные случаи возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Прочие: редко - головокружение, недомогание, кожная сыпь.

Для лизиновой соли карбоцистеина вышеперечисленные побочные эффекты не характерны.


Противопоказания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- детский возраст до 1 года (для сиропа);

- детский возраст до 16 лет (для гранул);

- I триместр беременности;

- период лактации;

- повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности.



Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации.

Особые указания

С первых дней приема Флуифорта вследствие улучшения выведения секрета усиливается отхаркивающий эффект.

Применение Флуифорта не ведет к развитию привыкания или метаболической зависимости. Лечение Флуифортом можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Флиуфорт в форме гранул содержит аспартам, прием которого противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Флуифорт сироп содержит сахарозу. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, а также пациентам с сахарным диабетом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось.

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Флуифорта с противокашлевыми средствами и м-холиноблокаторами его действие может уменьшаться.

При одновременном применении Флуифорт повышает эффективность ГКС и антибиотиков, усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности сиропа - 2 года, гранул - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Гранулы отпускаются по рецепту.

Сироп разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


 

 



Реклама
Поиск лекарств в аптеках