Флуронор - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛУРОНОР

(FLURONOR)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: лимонно-жовтого кольору, ледь опуклі, довгасті таблетки з плівковою оболонкою, з центральною насічкою на одному боці;

склад: 1 таблетка містить норфлокса цину 400 мг, тинідазолу 600 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза; плівкове покриття - Protectab, хінолін жовтий.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Фторхінолони в комбінації з іншими антибактеріальними препаратами. Код АТС J01R A04**.

Фармакотерапевтичні властивості:

Фармакодинаміка. Терапевтичні можливості препарат узумовлені властивостями компонентів, що входять до його складу: тинідазолу -антипротозойного препарату з бактерицидною активністю відносно анаеробів і найпростіших і норфлокса цину - антибактеріального препарату фторхінолоновогоряду, активного відносно більшості грам позитивних і грам негативних бактерій.

Норфлоксацин, як і інші фторхінолони, блокує бактеріальну ДНК-гіразу і внаслідок цього порушує функцію ДНК бактерії. Норфлоксацин активний стосовно грам позитивних і грам негативних патогенів. Спектрдії норфлокса цину охоплює такі мікро організми: аеробні грам негативні бактерії -Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рrоtеus spp., Shigellaspp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp.,Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonasaeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilusinfluenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp. , Moraxella catarrhalis, Pasteurellamultocida, Helicobacter pylori; аеробні грам позитивні бактерії - стафілококи, включаючи штами, що продукують пеніцилін азу і штами, резистентні до метициліну, стрептококи, у тому числі Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes,Corynebacterium spp..

Тинідазол - синтетичний препарат групи нітроімідазолу, що чинить антибактеріальну і протипротозойну дію. Механізм дії тинідазолузумовлений порушенням синтезу ДНК мікро організмів. Тинідазол діє бактерицидно. Спектр дії тинідазолу охоплює такі мікро організми: анаеробні бактерії -Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp.,Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Vellionella spp. , Gardnerellavaginalis; Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і лямблії.

Фармакокінетика. Норфлоксацин, що входить доскладу препарату, добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому дози до 400 і 800 мг через 1-2 год досягаються пікові концентрації близько 1.5 і 2.5 мкг/мл, відповідно. Зв’язування Норфлокса цину з білками незначне - 14%. Норфлоксацин широко розподіляється у тканинах організму, але не проникає в ЦНС і кістки. При пероральному прийомі біодоступність становить 35-42%, а період напів виведення із сироватки - 3.5-6.5 год. Норфлоксацинчастково метаболізується в печінці. Його метаболіти мають деяку активність. Препарат лише частково виводиться з жовчю, а основні шляхи екскреції - із сечеюі калом. 30% введеної дози виводиться із сечею, а близько 28% пероральноприйнятої дози можна виявити в калі протягом наступних 48 год.

Тинідазол після прийому внутрішньо швидко і практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. При прийомі здоровими добровольцями разової дози 2 г C_max тинідазолу досягається протягом 2 год, складаючи 40-51 мкг/мл, через 24 год знижується до 11-19 мкг/млі через 72 год - до 1 мкг/мл. Об’єм розподілу становить 50 л. Тинідазол добре розподіляється у всіх тканинах організму, проникає через плацентарний бар’єр ічерез гематоенцефалічний бар’єр, виділяється з грудним молоком. Зв’язування збілками плазми становить близько 12%. Тинідазол біотрансформується в печінці. Майже 60-65% виводиться нирками (у т. ч. 20-25% - у незміненому стані), 12% -через кишечник.

Показання для застосування. Флуронор застосовують для лікування інфекційно-запальних захворювань урогенітального тракту, викликаних бактеріями, чутливими до препарату: трихомоніазу, гонореї, хламідіозу, лямбліозу, амебіазу, балантидіазу.

Препарат застосовують для профілактики після операційних інфекційних ускладнень при операціях на кишечнику.

Спосіб застосування та дози. Флуронор призначається внутрішньо дорослим по 1 таблетці 2 рази на добу під час або після їжі.

Курс лікування – 7-14 днів, залежно від досягнутого клінічного ефекту та перебігу захворювання.

Побічна дія. Зазвичай Флуронор добре переноситься. Описані шлунково-кишкові розлади, іноді зустрічаються реакції з боку центральної нервової системи, у тому числі сонливість і головний біль. Дуже рідко спостерігаються алергічні прояви.

Протипоказання. Флуронор протипоказаний при гіпер чутливості до компонентів препарату або їх аналогів, тяжкій нирковій або печінковій недостатності, дітям до 18 років, вагітним, жінкам, що годують груддю, а такожпри гострих захворюваннях крові і ураженнях ЦНС.

Передозування. Симптоми - специфічних симптомів передозування немає. Лікування - специфічного антидоту немає; рекомендовані загальні заходи невідкладної допомоги, додатково рекомендується провести гемодіаліз абоперитонеальний діаліз.

Особливості застосування.

При лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох статевих партнерів. У процесі лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. Пацієнти, що приймають препарат, повинніутримуватись від занять потенційно небезпечними видами діяльності (керування авто транспортом, робота зі складними механізмами). Препарат спричиняє темне забарвлення сечі.

Флуронор з обережністю слід призначати пацієнтам з печінковою недостатністю і гострою порфірією. Під час лікування необхідно уникати прямого сонячного опромінення. Хворі, які приймають Флуронор, повинні вживати достатню кількість рідини, щоб уникнути кристалурії. Внаслідок стимулюючої дії норфлокса цину на ЦНС, Флуронор необхідно з обережністю призначати хворим з порушеннями ЦНС (атеросклероз судин мозку, епілепсія).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Концентрація теофіліну в крові і період його напів виведення можуть підвищуватися при одночасному прийомі Флуронору.

Флуронор слід приймати не раніше, ніж через 4 години після прийому препаратів, що містять магній, алюміній, залізо, сукральфат, цинк.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 30⁰Св місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.

Инструкция отсутствует