Фокорт - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФОКОРТ-ДАРНИЦЯ

(FOCORT-DARNITSA)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: triamcinolone,  1 г крему   містить триамцинолону   ацетоніду   в перерахуванні на 100 % безводну речовину – 1 мг;

допоміжні речовини: цетилпіридинію хлорид, пропіленгліколь, спирти синтетичні жирні первинних фракцій С₁₆-С₂₀ або цетостеариловий спирт, парафін білий м’який (вазелін), парафін рідкий (вазелінове масло), парафін твердий, вода очищена.

Лікарська форма.

Крем для зовнішнього застосування.

Крем білого кольору однорідної консистенції.

Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування в дерматології. Тріамцинолон.   Код АТС D07А B09.

Фармакологічні властивості. Тріамцинолону ацетонід, діюча речовина препарату Фокорт-Дарниця, – фторова ний глюкокортикостероїд. Чинить виражену протизапальну, проти алергічну й анти ексудативну дію. Взаємодіючи зі специфічним білковим рецептором у тканинах-мішенях, регулює експресію кортикоїдзалежних генів і впливає на синтез білка. Зменшує утворення, вивільнення й активність медіаторів запалення (гістаміну, кініну, простагландинів, лізосомальних ферментів). Пригнічує міграцію клітин до місця запалення; зменшує вазодилатацію і підвищену проникність судин у осередку запалення. Стабілізує лізосомальні ферменти мембран лейкоцитів. Пригнічує синтез антитіл і порушує розпізнавання антигену. Гальмує вивільнення інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-2, гама-інтерферону з лімфоцитів і макрофагів. Індукує утворення ліпокортину, пригнічує вивільнення еозинофілами медіаторів запалення і стабілізує мембрани тучних клітин. Усі ці ефекти беруть участь у пригніченні запальної реакції в тканинах у відповідь на механічне, хімічне чи імунне ушкодження.

Показання для застосування. Прості й алергічні дерматити. Екзема. Атопічний дерматит. Дифузійний нейродерміт. Псоріаз. Гранульома кільцеподібна. Червоний плескатий лишай. Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт). Токсидермія. Келоїдні рубці. Гніздова алопеція, повна алопеція. Укуси комах.

Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. Бактеріальні, вірусні і грибкові захворювання шкіри. Рак шкіри. Вагітність. Годування груддю.

Особливі застереження.

Не рекомендується наносити на великі поверхні.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Не застосовують у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції, його можна в рекомендованих дозах приймати особам, що керують транспортними засобами і працюють зі складними механізмами.

Діти. Застосування Фокорт-Дарниця у дітей можливо, коли очікувана користь перевищує ризик появи побічних ефектів. Необхідно уникати тривалого застосування у дітей незалежно від віку. При тривалому застосуванні для профілактики місцевих інфекційних ускладнень можливе застосування в сполученні з протимікробними лікарськими засобами.

Не рекомендується наносити на великі поверхні. Слід пам’ятати, що чим більша площа нанесення препарату, тим вища ймовірність прояву побічної дії.

Спосіб застосування та дози. Препарат наносять 1–2 рази на добу тонким шаром на уражену ділянку, злегка втираючи в шкіру. Допускається застосування оклюзійної пов'язки – 10 г. Максимальна тривалість лікування – до 14 днів.

Вища добова доза для дорослих – 45 г крему.

Передозування. Про випадки передозування, що супроводжувалися б клінічними симптомами, не повідомлялося.

Допускається, що застосування протягом тривалого часу у високих дозах на великих ділянках шкіри збільшує ризик розвитку системних глюкокортикоїдних ефектів, пригнічення гормон синтезуючої функції кори надниркових залоз.

Лікування. Відмінити застосування препарату. Залишки препарату на шкірі змити теплою водою з милом.

Побічні ефекти. При застосуванні препарату іноді можуть виникати свербіж, подразнення шкіри, контактна екзема, стероїдні вугри, пурпура. При тривалому застосуванні можливий розвиток вторинних інфекційних уражень і атрофічних змін шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Глюкокортикостероїд ні препарати системної дії підсилюють ефекти Фокорт-Дарниця. Спільне застосування з антимікробними препаратами місцевого застосування сприяє профілактиці вторинної інфекції при тривалому використанні   препарату.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 15 ^°С до 25 ^°С.

Упаковка. По 15 г, 30 у тубі, по 1 тубі в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Фармакологические свойства
Триамцинолона ацетонид - фторированный глюкокортикоид. При местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов в очаге воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, препятствуя образованию воспалительных отеков. Угнетает фагоцитоз, высвобождение микросомальных ферментов и медиаторов воспаления. При накожном применении в терапевтических дозах практически не оказывает системного действия и не подавляет функцию коры надпочечников.

Фармакокинетика
Не исследована.

Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи: экземы, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай, контактный дерматит, аллергический дерматит, укусы насекомых, аногенитальный зуд.

Способ применения и дозы
Препарат наносят 1 - 2 раза в сутки тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу. Высшая суточная доза для взрослых - 15 г крема, при использовании окклюзионной повязки - 10 г. Максимальная продолжитель-ность лечения - до 14 дней.

Побочные эффекты
У отдельных пациентов, особенно при длительном применении, возможны макулопапулезная кожная сыпь, атрофия кожи, стрии, гирсутизм, гипертрихоз, нарушение эпителизации, замедление заживления ран и язвенных поражений, вторичные инфекционные поражения кожи.

Противопоказания
Бактериальные, грибковые и вирусные поражения кожи, туберкулез кожи, раны и язвенные поражения кожи, новообразования кожи, беременность, период лактации у женщин, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время взаимодействия Фокорта-Дарница при накожном применении с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Передозировка
При применении в течение длительного времени в высоких дозах на обширных участках кожи не исключен риск развития системных глюкокортикоидных эффектов, угнетение гормонсинтезирующей функции коры надпочечников.

Особенности применения
Препарат не рекомендуется применять на обширных участках кожи в течение длительного времени. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. При явлениях раздражения кожи в месте нанесения крема препарат следует отменить. Не применять в офтальмологической практике. Клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей отсутствуют.

Условия и сроки хранения
В сухом месте при температуре от + 15 до +25 °С; в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Упаковка
крем 0.1% по 15 г в тубах По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах.