Форлакс - инструкция по применению

І Н С Т РУ К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ФОРЛАКС

(FORLAX)

Загальна характеристика:

міжнародна назва:   макрогол;

основні фізико-хімічні властивості:   пакетики, що містять білий або майже білий порошок, легкорозчинний у воді ззапахом апельсина та грейпфрута;

склад: 1 пакетик містить макроголу  4000 – 10 г;

допоміжні речовини: натрію сахарин, ароматизатор.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Осмотичні проносні засоби. Макрогол.

Код АТС А 06АD15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. За   рахунок   утворення   водневих   зв’язків   з   молекулами   води Форлакс утримує   її   в   кишечнику.   Таким   чином,   збільшується   вміст рідини   у порожнині кишечнику, що поліпшує процес випорожнення.

Проносна дія Форлаксу настає через 24-48 годин після прийому.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується і не метаболізується. Виводиться з організму в незмінному стані.  

Показання для застосування. Симптоматичне лікування запорів.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для перорального застосування.

Лікування має на меті відновлення моторики товстого кишечнику за умови дотримання відповідної   культури харчування.

Дорослим і дітям віком від 8 років звичайно призначають вживати по 1-2 пакетики на добу, бажано вранці, в один прийом під час їжі. Кожен пакетик попередньо розчиняють у склянці води.

Перший ефект від застосування препарату настає протягом 24-48 годин після прийому.                 При виражених запорах приймають по 2 пакетики двічі на добу протягом 3 днів, потім по 2 пакетики на добу.

Побічна дія. Препарат звичайно переноситься добре, але можуть виникнути   деякі   побічні     ефекти.

З боку травневої системи: в окремих випадках може виникнути здуття живота та/або біль в животі, нудота. При прийомі дуже великої дози можливий розвиток діареї, яка самовільно припиняється через 1-2 доби після відміни препарату; після цього можна приймати Форлакс   у нижчих дозах.

Дуже рідко можуть виникнуть реакції гіпер чутливості: шкірний свербіж, кропив’янка, висип, набряк обличчя, набряк Квінке, анафілактичний шок.

Протипоказання. Форлакс не можна застосовувати при запальних захворюваннях товстої кишки, таких як неспецифічний виразковий ректоколіт, хвороба Крона;

-   при частковій або повній кишковій непрохідності;

-   при перфорації кишечнику або її загрозі;

- при болю у животі невизначеного походження, гіпер чутливість до макроголю або до інших компонентів.

Дитячий вік до 8 років.

Передозування. У зв’язку з відсутністю системної абсорбції передозування малоймовірне.

Особливості застосування. Препарат не містить цукру, тому його можна призначати       хворим на цукровий діабет, а також особам, з раціону яких виключається галактоза.

Дітям препарат «Форлакс» призначається як тимчасова допоміжна терапія в поєднанні з дотриманням відповідних правил культури харчування строком не більш ніж 3 місяці. Той факт, що під час лікування, незважаючи на дотримання дієтичних рекомендацій, симптоми захворювання не зникають, може свідчити про наявність органічної патології, яка потребує специфічної терапії.

Вагітність і годування груддю.

Форлакс можна призначати в періоди вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливо уповільнення абсорбції лікарських засобів, які приймають одночасно з Форлаксом. Тому рекомендується приймати Форлакс окремо від інших засобів, з інтервалом не меншим ніж 2 години.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище + 25 °С   в недоступному     для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 10 або 20 пакетиків у картонній коробці.

Виробник. Бофур Іпсен Індустрі.

Адреса. 28100 Дрьо, Франція.

 Форлакс (Forlax)

Фармакологическое действие:
Действующее вещество препарата относится к высокомолекулярным структурам и обладает свойством связывать молекулы воды, образуя с ними водородные связи. Полимерные цепи макрогола удерживают жидкость внутри кишечника, увеличивая тем самым объём каловых масс и стимулируя перестальтику кишечника. Форлакс не всасывается в общий кровоток и не метаболизируется в организме.
Действие препарата начинается через 24 часа после приёма.

Показания к применению:
Несистемные нарушения стула у взрослых, симптоматическое
лечение запоров.

Способ применения:
Содержимое пакета растворяют в стакане воды. Максимальная суточная доза 4 пакетика.

Побочные действия:
В редких случаях возможны боли в эпигастральной области.

Противопоказания:
Воспалительные и эрозивно-язвенные явления на слизистых оболочках толстой и прямой кишки, непроходимость желудочно-кишечного тракта, наличие болей в животе неясного происхождения.

Беременность:
Нет практики применения препарата при беременности, возможно лечение Форлаксом при лактации, так как препарат не выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможна незначительная адсорбция других веществ высокомолекулярными соединениями, поэтому приём Форлакса необходимо осуществлять отдельно от других препаратов. Препарат не применяют одновременно с препаратами снижающими перестальтику кишечника (имодиум, лоперамид) так как подобное сочетание может привести к непроходимости кишечника.

Передозировка:
При передозировке возможно возникновение диареи, кторая не требует лечения и проходит в течении суток после отмены препарата.

Форма выпуска:
Пакеты, содержащие порошок для приготовления перорального раствора, по 10 или 20 штук в картонной упаковке.

Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре 15-25 градусов Цельсия. Срок хранения - 2 года.

Состав:
1 пакетик содержит Макрогол 4000 - 10г .

Дополнительно:
Препарат не содержит глюкозу и может быть использован в терапии больных сахарным диабетом, а также больных с непереносимостью лактозы.