Фортранс - инструкция по применению

І Н С Т РУ К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ФОРТРАНС

(FORTRANS)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: макрогол;

основні фізико-хімічні властивості:   порошок білого кольору, легкорозчинний у воді;

склад: 1 пакетик містить макроголу 4000                - 64 г;

натрію сульфат безводний                          - 5,7 г;

натрію бікарбонат                                 - 1,68 г;

натрію хлорид                                - 1,46 г;

калію      хлорид                                  - 0,75 г;

натрію сахарин                               - 0,1 г.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Код ATC А 06А D65.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. За   рахунок утворення   водневих зв’язків з молекулами води             Фортранс утримує її в кишечнику. Вода розріджує і збільшує вміст кишечнику по всій           його довжині. Після цього препарат   повністю евакуюється із кишечнику   разом з його вмістом. Дія препарату, як правило, починається через 1-1,5 години і триває 2-5 годин. Якщо Фортранс приймають дворазово, випорожнення кишки при повторному прийомі вранці починається через 20 - 30 хв.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується і не метаболізується. Виводиться з організму в незміненому вигляді з калом.  

Показання для застосування. Підготовка кишечнику для проведення:

• ендоскопічних та рентгенологічних досліджень;

• хірургічних втручань на кишечнику.

Спосіб застосування та дози. Препарат  застосовують у дорослих. Вміст кожного пакетика   розчиняють в 1 літрі води. Дозування встановлюють із розрахунку приблизно 1 літр розчину на 15 - 20 кг маси тіла. Зазвичай   необхідна для процедури кількість розчину становить 3 - 4 літри. Одну склянку розчину рекомендується випивати протягом 15 хв. За годину необхідно випити 1 літр розчину. Розчин приймають   ввечері, якщо процедури призначені на ранок чи протягом дня, але з таким розрахунком, щоб приймання препарату було закінчено за три години до проведення процедури.

Побічна дія. На початку прийому   іноді відзначаються нудота та блювання, метеоризм, які згодом зникають. Іноді виникає відчуття здуття живота. Рідко спостерігаються алергічні шкірні реакції: висипання, кропив’янка, набряки.

Протипоказання.   Підвищена чутливість до компонентів препарату. Зневоднення організму, тяжка серцева недостатність; карцинома чи будь-які інші захворювання кишечнику, що супроводжуються ушкодженням слизової оболонки (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт); кишкова непрохідність. Дитячій вік до 15 років.

Передозування. Діарея. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Особам   літнього віку рекомендується застосовувати препарат під наглядом лікаря.

Фортранс не містить цукру, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет, а також особам, з раціону яких виключається галактоза.

Вагітність і лактація.

Застосування Фортрансу в період вагітності і лактації можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенціальний ризик для плода та дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Уповільнює абсорбцію із кишечнику препаратів, що призначаються одночасно.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище +25°С. Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 4 пакетики у картонній коробці.

Виробник. Бофур Іпсен Індустрі.

Адреса. 28100 Дрьо, Франція.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п р-ра д/перор. прим. 73,69 г пакетик, № 4

Прочие ингредиенты: натрия сахаринат.

№ UA/6620/01/01 от 26.06.2007 до 26.06.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

за счет образования водородных связей с молекулами воды Фортранс удерживает ее в кишечнике. Вода разжижает содержимое кишечника и увеличивает его объем, оказывая слабительный эффект. Препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с его содержимым. Действие начинается через 1–1,5 ч и продолжается в течение 2–5 ч. При двукратном приеме Фортранса опорожнение кишечника начинается при повторном приеме утром через 20–30 мин.
Фортранс не всасывается и не метаболизируется в организме, выводится в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

подготовка кишечника к проведению эндоскопических и рентгенологических исследований, хирургических вмешательств на кишечнике.

ПРИМЕНЕНИЕ:

назначают взрослым. Содержимое каждого пакетика растворяют в 1 л воды. Дозирование проводится из расчета около 1 л р-ра на 15–20 кг массы тела. Обычно количество р-ра для процедуры составляет 3–4 л. Один стакан р-ра рекомендуется выпить на протяжении 15 мин, 1 л р-ра — за 1 ч. Р-р принимают вечером, если процедуры запланированы на утро, или в течение следующего дня, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3 ч до проведения процедуры.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; дегидратация организма, тяжелая сердечная недостаточность; карцинома или любые заболевания кишечника, сопровождающиеся повреждением слизистой оболочки (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); кишечная непроходимость; возраст до 15 лет (в связи с отсутствием опыта применения в педиатрической практике).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в начале применения иногда отмечаются тошнота и рвота, метеоризм, проходящие в дальнейшем. Иногда возникает ощущение вздутия живота. Редко отмечаются аллергические кожные реакции: сыпь, крапивница, отеки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лицам пожилого возраста препарат следует принимать под контролем врача.
Фортранс не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

замедляет абсорбцию в кишечнике препаратов, назначаемых сочетанно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

диарея. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.