Галантамин гидробромид - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГАЛАНТАМІНУ ГІДРОБРОМІД

(GALANTHAMINЕ HYDROBROMIDЕ)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Galanthaminе;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;

склад: 1 мл розчину містить галантамінугідро броміду 5,0 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при деменції. Інгібіторихолін естерази. Код АТС N06D A04.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Антихлінестеразний засіб зворотної дії. Полегшуєхолінергічну передачу, посилює і подовжує дію ендогенного ацетилхоліну. Забезпечує нервово-м’язову передачу в скелетних м’язах, проявляє антагонізм відносно курареподібних засобів недеполяризуючої дії. Підвищує тонус гладкихм’яз внутрішніх органів, посилює секрецію екзокринних залоз. Викликає міоз, спазми акомодації. Понижує внутрішньо очний тиск. Добре проникає черезгематоенцефалічний бар’єр, посилює процеси збудження в холінергічних синапсахцентральної нервової системи.

Фармакокінетика.Галантаміну гідро бромідшвидко всмоктується при підшкірному введенні. Терапевтична концентрація його уплазмі крові розвивається приблизно через 30 хв. Приблизно 89 % галантаміну ійого метаболітів (галантаміон, епігалантамін) при підшкірному введенні виводиться з сечею. Нирковий кліренс галантаміну становить приблизно 100 мл/хв.

Показання для застосування. Поліомієліт, неврит, радикуліт, радикулоневрит, спастичний параліч, залишкові явища після перенесених порушень судинно-запального, токсичного і травматичного походження (інсульт, менінгіт, менінгоенцефаліт, мієліт), міастенія, прогресуюча м’язовадистрофія, спінальна невральна м’язова атрофія; як антагоніст недополяризуючихміо релаксантів.

Спосіб застосування та дози. Для підшкірного введення разова терапевтична доза для дорослих становить від 2,5 -10 мг. Для дітей у віці 1-2 роки -0,25-0,5 мг, 3-5 років – 0,5-1 мг, 6-8 років – 0,75-2 мг, 9-11 років – 1,25-3мг, 12-14 років – 1,75-5 мг, 15-16 років – 2-7 мг, при необхідності дозу можна підвищити індивідуально. Для дорослих максимальна разова доза становить 10 мг, добова 20 мг. Галантаміну гідро бромід вводять 1 раз, при необхідності 2 рази надобу. Терапію починають з мінімальних доз, які поступово підвищують, кратність застосування Галантаміну гідро броміду у високих дозах становить 3 рази на добу. Курс лікування продовжується 50 днів, при необхідності можна провести 2-3повторних курси з інтервалом 1-1,5 місяці.

Побічна дія. При застосуванні препарату можливе підвищене слиновиділення, потовиділення, брадикардія, запаморочення.

Протипоказання. Бронхіальна астма, брадикардія, стенокардія, декомпенсація серцевої діяльності, епілепсія, гіперкінези, механічна кишкова непрохідність. Механічні порушення сечовидільних шляхів.

Передозування. Можливе підсилення симптомів, характерних для побічних дій, при застосуванні Галантаміну гідро броміду. При необхідності застосовують атропін або інші холінолітичні засоби.

Особливості застосування. При важкій нирковій недостатності дозу Галантамінугідро броміду потрібно зменшити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Інформація про фізико-хімічні несумісностігалантаміну з іншими лікарськими засобами відсутні.

Упаковка. Розчин для ін’єкцій 0,5 % по 1 мл, в ампулах № 10 у пачці.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 2 до 25 ⁰С.

Термін придатності – 4 роки.

Инструкция отсутствует