Галидор - инструкция по применению

Искать лекарство в аптеках:
Корзина резервированияРезервирование
Лекарства от А до Я

Каталог лекарств
Поиск лекарств → Галидор - инструкция

  • Галидор

    Галидор
    • Bencyclane
      Международное название
    • Периферические вазодилататоры
      Фарм. группа
    • C04AX11
      ATС-код
    • по рецепту
      Условие продажи
    • Нет в продаже
      Наличие в аптеках

І Н С Т Р У К Ц І Я

для   медичного застосування препарату

ГАЛІДОР®

(HALIDOR®)


Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: bencyclane; N-N-диметил-3-/1-бензилциклогептилоксі/-пропіл аміну гідрофумарат;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий розчин;

склад: 1 мл розчину містить бенциклану фумарату 25 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТС С 04А Х 11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Міотропний спазмолітик. Знижує тонус та рухову активність гладких м’язів внутрішніх органів. Виявляє помірну судинорозширювальну дію, незначною мірою змінює артеріальний тиск. Має слабку місцево анестезуючу активність. Спричиняє помірний седативний ефект. Крім того, він гальмує агрегацію тромбоцитів.

Завдяки цим властивостям препарат є ефективним засобом при різних серцево-судинних захворюваннях, які супроводжуються вазоспазмом, для лікування функціональних порушень.

Фармакокінетика.   Максимум концентрації у плазмі крові досягається протягом перших 3 год. після застосування. Період напів виведення становить 6 год. Майже 97 % прийнятої дози виводиться з сечею у формі неактивних метаболітів.

Показання для застосування. Препарат Галідор® застосовують для лікування:

- порушень мозкового кровообігу;

- церебральних ангіоспастичних синдромів;

- порушень периферичного кровообігу;

- судинних захворювань очей;

- артеріального спазму, після операційних та після травматичних порушень кровообігу тощо;

- об літеруючих захворювань периферичних артерій (об літеруючий артеріосклероз, діабетична ангіопатія).

У кардіології:

для збільшення частоти серцевих скорочень при легкій формі слабкості синусового вузла; синусова брадикардія; симптоми ваготонічної дії на серце, допоміжна терапія при ішемічній хворобі серця.

Вісцеральний спазм:

шлунково-кишковий вазоспазм, гастрит, ентерит, коліт, тенезми, холецистопатія, холелітіаз, постхолецистектомічний синдром.

В урології:

вези кальні тенезми, допоміжна терапія при нефролітіазі.

Спосіб застосування та дози. Для дорослих: у гострих випадках по 50-100 мг (1-2 ампули) внутрішньо венно, внутрішньоартеріально повільно, струйно, або 50 мг (1 ампулу) внутрішньом'язово  1-2 рази на добу. Препарат розводять фізіологічним розчином.

Добова доза Галідору® не повинна перевищувати 150–200 мг.

Побічна дія. Запаморочення, тахікардія, слабкість, сухість у роті, нудота, діарея, лейкопенія.

Протипоказання. Розчин для ін'єкцій Галідор® не слід використовувати у разі:

  1. ниркової недостатності;

  2. печінкової недостатності;

  3. респіраторної недостатності;

  4. серцево-судинних порушень (гостра вентрикулярна та суправентрикулярна тахікардія, тахіаритмія);

  5. затримки сечі, що супроводжують гіпертрофію простати;

  6. підвищеної чутливості до будь-якого інгредієнта, що входить до складу препарату.

Передозування. Симптоми: психомоторне збудження.

Лікування: симптоматична терапія психотропними препаратами, що мають пригнічу вальну дію на центральну нервову систему.

Особливості застосування. Перед початком лікування, можливо, буде потрібно перевірити функцію печінки та нирок (при призначенні довгострокового лікування хворого).

При парентеральному введенні необхідно міняти місця введення, щоб уникнути ушкодження ендотелію або виникнення тромбофлебіту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Необхідно з обережністю призначати Галідор® у комбінації з такими препаратами:

  1. анестетики та седативні агенти (збільшується їх ефект);

  2. симпатоміметики (тахіаритмія);

  3. препарати, що спричиняють гіпокаліємію (діуретики, дигіталіс), кардіодепресивні агенти (бета-адреноблокатори, хінідин). У такому разі дозування бенциклану необхідно зменшити (добова доза – не більше 150–200 мг).

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (15-25 оС).

Термін зберігання – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 2 мл в ампулах; 10 ампул у картонній коробці.

Виробник. ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина.

Адреса. EGIS Pharmaceuticals PLC., 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38,  HUNGARY.


ГАЛИДОР
(HALIDOR)
bencyclane
Представительство:
ЭГИС ОАО		 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик

Регистрационные №№:
  • таб. 100 мг: 50 шт. - П №014344/01-2002, 30.08.02ППР
  • р-р д/инъекц. 50 мг/2 мл: амп. 10 или 50 шт. - П №012430/01-2000, 20.11.05ППР

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц внутренних органов. Оказывает умеренное сосудорасширяющее действие, не вызывает синдрома обкрадывания, практически не влияет на АД. Обладает антиагрегантными свойствами и слабо выраженной местноанестезирующей активностью.


Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови после однократного приема достигается в течение 2-3 ч.

Распределение

Максимальные концентрации 14C в разных органах выявлялись через 2-4 ч после введения.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов.


Показания

- в составе комплексной терапии при нарушениях мозгового кровообращения, цереброваскулярных заболеваниях атеросклеротического и ангиоспастического генеза;

- сосудистые заболевания глаз (в т.ч. окклюзия центральной артерии сетчатки, диабетическая ангиопатия);

- облитерирующие заболевания периферических артерий различного генеза, ангиодистонии, послеоперационные и посттравматические нарушения периферического кровообращения;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие заболевания ЖКТ, сопровождающиеся спастической или гипермоторной дискинезией пищевода, желудка, желчевыводящих путей, кишечника;

- спазмы мочевыводящих путей;

- вспомогательная терапия при нефролитиазе.


Режим дозирования

При курсовом лечении Галидор назначают внутрь по 100-200 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут в течение 3-4 недель, затем переходят на поддерживающую терапию: по 100 мг 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг.

Раствор для инъекций применяется в/м, в/в и в/а. Взрослым при острых формах и тяжелом течении заболеваний препарат вводят в/в или в/а медленно, струйно по 50-100 мг 1-2 раза/сут или по 50 мг в/м. Перед введением препарат разводят физиологическим раствором.


Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль, нарушения сна, общая слабость, тремор; редко - эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, диарея, повышение печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: возможна лейкопения.

Аллергические реакции: возможна экзантема.


Противопоказания

- почечная недостаточность;

- печеночная недостаточность;

- дыхательная недостаточность;

- пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахиаритмия;

- задержка мочи, связанная с гипертрофией предстательной железы (для парентерального применения);

- беременность;

- лактация;

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Беременность и лактация

Галидор противопоказан к применению при беременности и в период лактации.



Особые указания

При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретиками, гипотензивными препаратами); сердечными гликозидами; препаратами, угнетающими функции миокарда (бета-адреноблокаторами, хинидином), суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия и тромбофлебиты.

В случае попадания раствора препарата под кожу наблюдается местная воспалительная реакция тканей.

Контроль лабораторных показателей

При длительном курсовом применении Галидора рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение общего анализа крови и оценка функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует с осторожностью работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.


Передозировка

Симптомы: нарушения функции печени и почек, галлюцинации, эпилептические судороги, особенно у больных пожилого возраста; аллергические реакции.

Лечение: проведение симптоматической терапии.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении с симпатомиметиками повышается риск развития тахиаритмии.

При одновременном применении Галидора и препаратов, вызывающих гипокалиемию, возможно нарушение сердечной деятельности.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности раствора для инъекций - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


 

 



Реклама
Поиск лекарств в аптеках