-
Галстена
- Comb drugМеждународное название
- без рецептаУсловие продажи
- 47 предложений от 341,00 до 714,21 грн.Наличие в аптеках
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
ГАЛСТЕНА
(GALSTENA®)
Реєстраційне посвідчення: UA/10024/01/01
Наказ МОЗ №1309 від 13.07.2018
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 18.09.2014 по 18.09.2019
Cклад:
діюча речовина: 1 таблетка містить: Carduus D1 7,4 мг; Taraxacum D6 37,2 мг; Chelidonium D6 37,2 мг; Natrium sulfuricum D12 37,2 мг; Phosphorus D12 37,2 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого кольору з можливими вкрапленнями з розподільною рискою.
Фармакотерапевтична група.
Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат Галстена® має властивості гепатопротектора, холеретика та холекінетика.
Препарат чинить деяку спазмолітичну та протизапальну дію на гепатобіліарну систему.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострі та хронічні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів. У комплексному лікуванні хронічного панкреатиту.
Для гепатопротекції після антибіотикотерапії та інших гепатотоксичних впливів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно значуща взаємодія препарату Галстена® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування.
Особливості застосування.
Лікарська форма таблетки містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції замість таблеток Галстена® потрібно застосовувати препарат у формі крапель.
Оскільки Галстена® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження ефективності препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Інформація щодо будь-якого ризику для плода та дитини від застосування препарату у період вагітності або годування груддю до цього часу не зареєстрована. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю у випадках, коли очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти від 12 років: по 1 таблетці;
діти віком 5-12 років: по ½ таблетки.
Приймати препарат 2 рази на добу.
Для досягнення максимального ефекту препарат Галстена® рекомендується приймати в проміжках між прийомами їжі (за 30 хвилин до або через 1 годину після їжі). Таблетку рекомендується тримати у роті до повного розсмоктування.
Для прискорення одужання на початку лікування, а також у випадках, що потребують швидкого усунення симптомів, можливий прийом препарату кожні півгодини-годину до покращання стану, але не більше 4 разів на добу, після чого приймати 2 рази на добу.
При необхідністі для лікування дітей до 5 років слід застосовувати препарат Галстена® у формі крапель.
Тривалість застосування: гепатит, гепатоз, цироз печінки – не менше 3 місяців.
Хронічний холецистит, постхолецистектомічний синдром – 2-3 місяці. При необхідності курс можна повторити через 1 місяць.
При дискінезіях жовчовивідних шляхів тривалість курсу лікування – 2-3 тижні.
Для захисту клітин печінки після антибіотикотерапії та інших шкідливих впливів тривалість курсу – 2-4 тижні.
Діти. Для лікування дітей віком до 5 років застосовувати препарат Галстена® у формі крапель.
Передозування.
Випадки передозування не виявлені.
Побічні реакції.
У виняткових випадках в осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливі алергічні реакції.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Ріхард Біттнер АГ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.
|
ГАЛСТЕНА® (GALSTENA®) |
|||||||||||||
| non appropriated | |||||||||||||
|
Представительство: РИХАРД БИТТНЕР АГ |
20 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельным дозатором - пачки картонные. 50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельным дозатором - пачки картонные. Таблетки подъязычные круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, белого цвета с вкраплениями и мраморностью, без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Гомеопатический препарат, применяемый при заболеваниях печени, желчного пузыря и поджелудочной железы Регистрационные №№:
|
||||||||||||
|
Фармакологическое действие Комплексный гомеопатический препарат. Оказывает гепатопротекторное действие, проявляющееся в уменьшении выраженности синдрома цитолиза и внутрипеченочного холестаза, нормализует моторную и эвакуаторную функцию желчевыводящих путей, устраняет симптомы диспепсии. Галстена оказывает желчегонное, спазмолитическое, противовоспалительное действие, предупреждает образование камней желчного пузыря. ФармакокинетикаДействие препарата Галстена является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата. ПоказанияВ составе комплексной терапии при: - острых и хронических заболеваниях печени (гепатит, гепатоз); - заболеваниях желчного пузыря (хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром); - хроническом панкреатите. Режим дозированияПри остром и хроническом гепатите, гепатозе, хроническом панкреатите детям в возрасте до 1 года назначают по 1/2 таб. или 1 капле, детям 1-12 лет - 1/2 таб. или 5 капель, взрослым и подросткам - 1 таб. или 10 капель. Кратность приема - 3 раза/сут. Длительность лечения - не менее 3 мес. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес. При хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме детям в возрасте до 12 лет назначают 1/2 таб. или 5 капель, взрослым и подросткам - 1 таб. или 10 капель. Кратность приема - 3 раза/сут. Длительность лечения - 3 мес. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 мес. В начале заболевания, а также в случаях, требующих быстрого ослабления симптомов, возможно назначение препарата каждые 0.5-1 ч детям до 1 года - по 1 капле, детям 1-12 лет - по 5 капель, взрослым и детям старше 12 лет - по 8-10 капель, но не более 8 раз/сут. После улучшения состояния препарат назначают 3 раза/сут. Препарат принимают за 30 мин до или через 1 ч после приема пищи (детям до 1 года - до или через 1 ч после кормления). Капли принимают в чистом виде или разводят в 1 столовой ложке воды. Детям до 1 года капли разводят в 1 чайной ложке воды или материнского молока. 1/2 таб. также следует растворить в 1 чайной ложке воды или материнского молока и давать по 1 капле. Перед проглатыванием рекомендуется задержать препарат во рту на 20-30 сек. Таблетку следует держать под языком до полного рассасывания. Побочное действиеРедко: повышенное слюноотделение. Пациент должен быть информирован о том, что при возникновении других побочных эффектов следует обратиться к врачу. Противопоказания- алкогольная зависимость; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактацияВопрос о применении препарата Галстена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) решается врачом индивидуально. Особые указанияПоскольку препарат Галстена в форме капель гомеопатических содержит растительные природные компоненты, при хранении может наблюдаться незначительное помутнение раствора или ослабление запаха и вкуса, что не приводит к снижению эффективности препарата. ПередозировкаСлучаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы. Лекарственное взаимодействиеКлинически значимое взаимодействие препарата Галстена с другими лекарственными средствами не установлено. Условия и сроки храненияПрепарат в форме таблеток подъязычных следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Препарат в форме капель гомеопатических следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и сильных электромагнитных полей месте, недоступном для детей. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. |
|||||||||||||
Реклама
