ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГАСТРИКУМЕЛЬ
(GASTRICUMEEL®)
Реєстраційне посвідчення: UA/1629/01/01
Наказ МОЗ №85 від 17.01.2018
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 19.05.2015 по 19.05.2020
Склад:
діючі речовини: 1 таблетка містить: Acidum arsenicosum D6 – 30 мг, Argentum nitricum D6 – 30 мг, Carbo vegetabilis D6 – 60 мг, Pulsatilla pratensis D4 – 60 мг, Stibium sulfuratum nigrum D6 – 60 мг, Strychnos nux-vomica D4 – 60 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, лактоза моногідрат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки з фаскою, від білого до жовто-білого кольору, без запаху.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості. Препарат чинить протизапальну, антиспастичну, седативну, гемостатичну, гастропротекторну дію, яка базується на активації захисних сил організму і нормалізації порушених функцій за рахунок речовин рослинного та мінерального походження, які входять до складу препарату.
Клінічні характеристики.
Показання.
У комплексному лікуванні при гострому хронічному гастриті, печії, метеоризмі.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі заходи безпеки.
Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Токсичність у період вагітності та годування груддю гомеопатично розведених речовин, що входять до складу даного лікарського засобу, не встановлена. Жодних небажаних реакцій не виявлено.
Питання про доцільність застосування препарату вагітними та жінками, які годують груддю, вирішує лікар індивідуально, з урахуванням співвідношення ризик/користь через недостатність задокументованого досвіду застосування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Разова доза.
Дорослим та дітям віком від 12 років – 1 таблетка під язик (до повного розсмоктування).
Дітям віком до 12 років – 1 таблетку розтерти в порошок і, ретельно перемішуючи, розчинити у 20 мл (4 чайні ложки) кип’яченої води кімнатної температури та приймати разову вікову дозу: дітям віком від 2 до 6 років – 2 чайні ложки приготованого розчину, дітям віком від 6 до 12 років – 3 чайні ложки (залишки розчину зберігати у захищеному від світла місці при кімнатній температурі не більше однієї доби).
Разову вікову дозу приймати 3 рази на добу за 15-20 хвилин до їди або через годину після. У разі гострого початку захворювання.
Дорослим та дітям віком від 12 років приймати 1 таблетку кожні 30-60 хвилин, до 12 разів на добу; дітям віком від 2 до 6 років – разову вікову дозу кожні 30-60 хвилин, до 6 разів на добу; дітям віком від 6 до 12 років – разову вікову дозу кожні 30-60 хвилин, до 9 разів на добу до усунення симптомів. Далі перейти на прийом 3 рази на добу.
Курс лікування – 2-4 тижні.
Діти.
Дітям віком до 2 років застосування препарату протипоказане.
Передозування.
Не відзначалося.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції.
Термін придатності. 5 років.
Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Закривати контейнер із таблетками негайно після застосування, захищати від вологи.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Несумісність. Невідома.
Упаковка. Поліпропіленовий контейнер на 50 таблеток у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ/
Biologische Heilmittel Heel GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Д-р Рекевег-штрасе 2-4, 76532 Баден-Баден, Німеччина/
Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Germany.
Гастрикумель / Gastricumeel
Состав: 1 таблетка содержит: Argentum nitricum D6 - 30 мг, Acidum arsenicosum D6 - 30 мг, Pulsatilla pratensis D4 - 60 мг, Strychnos nux-vomica D4 - 60 мг, Carbo vegetabilis D6 - 60 мг, Stibium sulphuratum nigrum D6 (Antimonium crudum) - 60 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза q.s.
Показания к применению:
• функциональная диспепсия;
• острые и хронические гастриты с различной кислотообразующей функцией;
• функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта (изжога, метеоризм и др.);
• гастрокардиальный синдром.
Противопоказания: нет.
Побочные эффекты: не выявлены.
Особые указания: детям до 2-х лет применение препарата противопоказано. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: без особенностей
Дозировка и способ применения:
для взрослых и детей от 12 лет - 1 таблетка; детямот 2-х до 6-ти лет – по ? таблетки; от 6-ти до 12-ти – по ¾ таблетки на один приём. Таблетки принимать сублингвально (рассасывать под языком) 3 раза в день за 15 мин. до приёма пищи или через один час после.
В случае острого начала заболевания взрослым и детям от 12 лет принимать: 1 таблетка каждые 30 - 60 минут, до 12 раз в сутки; детям от 2 до 6 лет – разовая возрастная доза каждые 30 - 60 минут до 6 раз в сутки; детям от 6 до 12 лет – разовая возрастная доза каждые 30 - 60 минут до 9 раз в сутки до устранения симптомов. Далее перейти на прием 3 раза в сутки.
Фармакологические свойства
Гастрикумель состоит из 6-типотенцированных компонентов, взаимоусиливающих и взаимодополняющих друг друга:
Растительных:
Pulsatilla pratensis D4 (Простреллуговой)
Гастрит, сопровождающийся ощущением полноты, давления и тяжести в желудке (ощущение камня в желудке, застрявшего под грудиной яблока или хлебной корки). Потеря вкуса или гнилостный прогорклый привкус во рту, иногда привкус крови, особенно утром. Жирная (свинина) и кислая пища переносятся очень плохо. Расстройства сна, психические и невротические расстройства.
Strychnos nux-vomica D4 (Рвотный орех (чилибуха) – спелые высушенные семена)
Воспаления и спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта. Патология гепатобилиарной системы. Истощение. Расстройства после употребления пищи, лекарств и возбуждающих пищевых продуктов. Гастрит с ощущением тяжести и давления, как от камня, вздутие живота с метеоризмом.
Carbo vegetabilis D6 (древесный уголь)
Расстройства функций органов пищеварения: ощущение слабости в желудке при повышенной кислотности и изжога. Вздутие в области желудка и метеоризм. Жжение в желудке, которое наблюдается при предраке и раке желудка. Кровоточивость десен. Непереносимость алкоголя.
Минеральных:
Argentum nitricum D6 (металлическое серебро)
Психосоматические заболевания органов пищеварения. Мигрень. Гастрокардиальный синдром с облегчением состояния после отрыжки.
Все хронические воспалительные процессы слизистых.
Acidum arsenicosum D6 (мышьяковистый ангидрит)
Гастроэнтерит, сопровождающийся рвотой и поносом. Жгучие боли в желудке, которые усиливаются при приеме пищи и становятся невыносимыми после приема пищи. Зловонный стул. Воспалительные процессы различной тяжести и локализации. Невротические расстройства (беспокойство, страх, отчаяние).
Antimonium crudum D6(сурьмяный блеск (трехсернистая сурьма))
Расстройства пищеварения: ацетонемическая рвота, гастрит и энтерит, усиление боли в желудке после перегрева на солнце и после купания в холодной воде, диарея, чередующаяся с запором.
Данное сочетание растительных и минеральных потенцированных компонентов, тропных к желудку, позволяет препарату Гастрикумель оказывать:
· потивовоспалительное
· спазмолитическое
· обезболивающее действие на желудок.
Дополнительно препарат оказывает:
· седативное
· гемостатическое действие.
Гастрикумель применяется в качестве базисного препарата при всех формах и стадиях гастрита. Мягкое физиологическое действие в сочетании с высокой безопасностью и качеством препарата позволяют говорить, о целесообразности выбора Гастрикумель при всех начальных формах гастритов.
Гастрикумель - препарат первого выбора при гастритах и дисфункциях желудка.